2005年以来,我国药品注册申请的受理号开始规范,由4位字母+7位数字组成,有时后面还有各省的简称。不过这个汉字的简称主要是方便体现受理的省局,没有的话对注册也影响不大。
前面4个字母的含义 第一个字母:只有2种情况,分别代表国内注册(C)和进口注册(J)。
第二个字母:一般有4种情况,分别代表新药(X,化药1~5类,中药1~8类,生物制品1~14类)、仿制药(Y,化药第6类,中药第9类,生物制品第15类)、补充申请(B)和再注册(Z)。
第三个字母:一般有4种情况,分别代表化药(H)、中药(Z)、生物制品(S)、辅料(F,如化药常规辅料和生物制品大多数试剂盒)。
第四个字母:一般有6种情况,分别代表申请生产或者销售(S,国内是申请生产,进口为申请销售),申请临床(L),进口分包装(F),补充申请(B),再注册(Z),复审(R)。
7位数字的含义 前面2位是受理年份的后两位,后5位一般是流水号。需要注意的是紧挨着年份的2位数字的第一位如果是9的话就肯定不是流水号。这种受理号的形式与其他的区别很小,但是该号是企业完成生物等效性后直接寄国家局药审中心申请生产,由药审中心发的。
受理号详细释义
受理号:CYHL******* 申请类型:国内化药仿制药申请临床
受理号:CYHS******* 申请类型:国内化药仿制药申请生产
受理号:CYHS**9**** 申请类型:国内化药仿制药完成生物等效性后申请生产
受理号:CYHB******* 申请类型:国内化药仿制药的补充申请
受理号:CYHB**9**** 申请类型:国内化药仿制药完成生物等效性后的补充申请
受理号:CBHR******* 申请类型:国内化药补充申请后申请复审
受理号:CYHR******* 申请类型:国内化药仿制药申请
受理号:CXHL******* 申请类型:国内化药新药申请临床
受理号:CXHS******* 申请类型:国内化药新药申请生产
受理号:CXHR******* 申请类型:国内化药新药申请复审
受理号:CXHB******* 申请类型:国内化药新药补充申请
受理号:CXHB**9**** 申请类型:国内化药新药补充申请后生物等效性报生产
受理号:CYFS******* 申请类型:国内仿制辅料申请生产
受理号:CYFB******* 申请类型:国内辅料补充申请
受理号:CXFL******* 申请类型:国内新辅料申请临床
受理号:CXFS******* 申请类型:国内新辅料申请生产
受理号:CYSL******* 申请类型:国内生物制品仿制药申请临床
受理号:CYSS******* 申请类型:国内生物制品仿制药申请临床
受理号:CYSB******* 申请类型:国内生物制品补充申请
受理号:CYSB**9**** 申请类型:国内生物制品补充申请批准生物等效性申请生产
受理号:CYSR******* 申请类型:国内生物制品仿制药申请生产被否后复审
受理号:CXSL******* 申请类型:国内生物制品新药申请临床
受理号:CXSS******* 申请类型:国内生物制品新药申请生产
受理号:CXSB******* 申请类型:国内生物制品新药补充申请
受理号:CXSR******* 申请类型:国内生物制品新药申请复审
受理号:CYZS******* 申请类型:国内中药仿制药申请生产
受理号:CYZR******* 申请类型:国内中药仿制药申请复审
受理号:CYZB******* 申请类型:国内中药生产补充申请
受理号:CXZL******* 申请类型:国内中药新药申请临床
受理号:CXZS******* 申请类型:国内中药新药申请生产
受理号:CXZB******* 申请类型:国内中药补充申请
受理号:CBZR******* 申请类型:国内中药补充申请被否后申请复审
受理号:CXZR******* 申请类型:国内中药新药申请被否后申请复审
受理号:JYHF******* 申请类型:化药仿制药申请进口分包装
受理号:JYHB******* 申请类型:进口化药仿制药补充申请
受理号:JYHZ******* 申请类型:进口化药再注册
受理号:JXHL******* 申请类型:进口化药申请临床
受理号:JXHS******* 申请类型:进口化药申请销售
受理号:JXHR******* 申请类型:进口化药新药申请复审
受理号:JXFL******* 申请类型:进口新辅料申请临床
受理号:JYFB******* 申请类型:进口辅料补充申请
受理号:JZHR******* 申请类型:进口化药再注册申请复审
受理号:JYSF******* 申请类型:生物仿制药申请进口分包装
受理号:JYSB******* 申请类型:进口生物仿制药补充申请
受理号:JXSL******* 申请类型:进口生物药新药申请临床
受理号:JXSS******* 申请类型:进口生物药新药申请销售
受理号:JXSR******* 申请类型:进口生物药新药申请被否后申请复审
受理号:JYSZ******* 申请类型:进口生物药再注册申请
受理号:JYZB******* 申请类型:进口中药补充申请
受理号:JXZL******* 申请类型:进口中药新药申请临床
受理号:JXZR******* 申请类型:进口中药新药申请复审
受理号:JYZZ******* 申请类型:进口中药再注册申请
受理号:JZZR******* 申请类型:进口中药再注册被否后申请复审 |
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