|
受理号为：4个字母+7位数字，如CYHL******* ★ 前面4个字母的含义 第一个字母：只有2种情况，分别代表国内注册（C）和进口注册（J）。 第二个字母：一般有4种情况，分别代表 新药（X，化药1~5类，中药1~8类，生物制品1~14类）、 仿制药（Y，化药第6类，中药第9类，生物制品第15类）、 补充申请（B） 再注册（Z）。 第三个字母：一般有4种情况，分别代表：化药（H）、中药（Z）、生物制品（S）、辅料（F，如化药常规辅料和生物制品大多数试剂盒）。 第四个字母：一般有6种情况，分别代表： 申请生产或者销售（S，国内是申请生产，进口为申请销售）， 申请临床（L）， 进口分包装（F）， 补充申请（B）， 再注册（Z）， 复审（R）。 ★ 7位数字的含义 前面2位是受理年份的后两位。后5位一般是流水号。需要注意的是紧挨着年份的2位数字的第一位如果是9的话就肯定不是流水号。这种受理号的形式与其他的区别很小，但是该号是企业完成生物等效性后直接寄国家局药审中心申请生产，由药审中心发的。 受理号 申请类型 CYHL******* 国内化药仿制药申请临床 CYHS******* 国内化药仿制药申请生产 CYHS**9**** 国内化药仿制药完成生物等效性后申请生产 CYHB******* 国内化药仿制药的补充申请 CYHB**9**** 国内化药仿制药完成生物等效性后的补充申请 CBHR******* 国内化药补充申请后申请复审 CYHR******* 国内化药仿制药申请 CXHL******* 国内化药新药申请临床 CXHS******* 国内化药新药申请生产 CXHR******* 国内化药新药申请复审 CXHB******* 国内化药新药补充申请 CXHB**9**** 国内化药新药补充申请后生物等效性报生产 CYFS******* 国内仿制辅料申请生产 CYFB******* 国内辅料补充申请 CXFL******* 国内新辅料申请临床 CXFS******* 国内新辅料申请生产 CYSL******* 国内生物制品仿制药申请临床 CYSS******* 国内生物制品仿制药申请临床 CYSB******* 国内生物制品补充申请 CYSB**9**** 国内生物制品补充申请批准生物等效性申请生产 CYSR******* 国内生物制品仿制药申请生产被否后复审 CXSL******* 国内生物制品新药申请临床 CXSS******* 国内生物制品新药申请生产 CXSB******* 国内生物制品新药补充申请 CXSR******* 国内生物制品新药申请复审 CYZS******* 国内中药仿制药申请生产 CYZR******* 国内中药仿制药申请复审 CYZB******* 国内中药生产补充申请 CXZL******* 国内中药新药申请临床 CXZS******* 国内中药新药申请生产 CXZB******* 国内中药补充申请 CBZR******* 国内中药补充申请被否后申请复审 CXZR******* 国内中药新药申请被否后申请复审 JYHF******* 化药仿制药申请进口分包装 JYHB******* 进口化药仿制药补充申请 JYHZ******* 进口化药再注册 JXHL******* 进口化药申请临床 JXHS******* 进口化药申请销售 JXHR******* 进口化药新药申请复审 JXFL******* 进口新辅料申请临床 JYFB******* 进口辅料补充申请 JZHR******* 进口化药再注册申请复审 JYSF******* 生物仿制药申请进口分包装 JYSB******* 进口生物仿制药补充申请 JXSL******* 进口生物药新药申请临床 JXSS******* 进口生物药新药申请销售 JXSR******* 进口生物药新药申请被否后申请复审 JYSZ******* 进口生物药再注册申请 JYZB******* 进口中药补充申请 JXZL******* 进口中药新药申请临床 JXZR******* 进口中药新药申请复审 JYZZ******* 进口中药再注册申请 |
|
|
