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麻红止哮汤治疗支气管哮喘慢性持续期的临床研究 笔者根据支气管哮喘慢性持续期多存在痰瘀阻肺、肺肾两虚的病因病机，采用清热化痰、活血祛瘀、补肺益肾的麻红止哮汤治疗支气管哮喘慢性持续期，取得较好的疗效。我们的研究是通过对治疗前后支气管哮喘慢性持续期患者的症状体征积分和肺功能指标进行对比分析，对麻红止哮汤治疗支气管哮喘慢性持续期的临床疗效作一客观评价。 一般资料 研究对象来自2006年2月～2007年2月中国中医科学院西苑医院门诊及住院患者。采用随机、单盲对照的方法，按计算机随机数字表将入选病例64例随机分为两组，中药治疗组(观察组)32例，西药治疗组(对照组)32例。其中观察组脱落(失访)2例；对照组脱落(失访)1例。两组患者性别、年龄、病程、症状体征、肺功能比较无显著差异，具有可比性。 诊断标准：西医诊断标准及病情分期、分级依据：2003年中华医学会呼吸病学分会哮喘学组制定的支气管哮喘防治指南[1]。 中医诊断标准：根据国家中医药管理局1994年发布的《中医病症诊断疗效标准》制定；辨证分型参照《今日中医内科》[2]制定：痰瘀阻肺，肺。肾两虚：呼吸急促，喉中痰鸣，反复不愈，每因外邪而诱发，发作时无痰或少痰，痰黏难咯，发后则痰多咳嗽，痰出而哮喘缓解，面色晦暗，平素短气息促，动则尤甚，或有腰膝酸软，遇劳加重，舌质暗或有瘀斑，舌苔白滑，脉弦细。 纳入病例标准：年龄≥18岁且≤65岁；试验前1个月内未用过糖皮质激素、其他炎性介质拮抗剂和细胞膜稳定剂。 排除病例标准：妊娠或哺乳期妇女；合并有心血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；合并有免疫系统疾病、结核病患者；试验前2周内有肺部感染者；未按规定用药、无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者。 治疗方法 用药方法：西药治疗组给予西药常规治疗(按哮喘GINA方案，每日吸入沙美特罗替卡松干粉吸人剂，50／~g／250／~g，日1次)；中药治疗组予麻红止哮汤，组成：炙麻黄9g，红景天12g，生黄芪15g，干地黄15g，川芎 lOg，穿山甲30g，黄芩10g，苏子10g，白果9g。水煎，每剂药煎2次，每次煎得100ml，2次药液混合，早晚各服100ml。若病情加重，需用口服糖皮质激素、酮替芬、色甘酸钠则需退出此研究。14天为1个疗程。 因其他疾病服用其他药物或做其他治疗，须在观察表中做出记录，包括药名、剂量、用法。 观测指标：治疗前与治疗后各测一次。 治疗结果 疗效判定标准：中医证候疗效判定标准：计算公式(尼莫地平法)为：疗效指数：=[(治疗前积分一治疗后积分)÷治疗前积分]×100 9／6。临床控制：疗效指数≥90％；显效：疗效指数≥60％但<90％；有效：疗效指数≥30％，、但<60％；无效：疗效指数<30％。 疾病综合疗效判定参考支气管哮喘防治指南(1997)_3]：临床控制：哮喘症状完全缓解，即使偶有轻度发作不需用药即可缓解，FEVl(第1秒用力呼气量)或 PEF(最大呼气流量)增加量>35％，或治疗后FEVl(PEF)≥80％预计值，PEF昼夜波动率<20％；显效：哮喘发作较治疗前明显减轻，FEVl(或PEF)增加量范围25 9／6～35％，或治疗后FEVl(PEF)达到预计值的60％～79％，PEF昼夜波动率<20％；好转：哮喘症状有所减轻，FEVl(或PEF)增加量15％～24％；无效：临床症状和FEVl(或PEF)测定值无改善或反而加重。 1.疾病综合疗效比较：观察组患者30例，其中临床控制为5例，显效14例，好转6例，无效5例，控显率为63.33％，总有效率为83.33％；对照组患者31例，其中临床控制4例，显效15例，好转7例，无效5例，控显率为61.29％，总有效率为83.87 9／6。两组综合疗效比较经统计学处理无显著性差异。 2.中医证候疗效比较：观察组患者30例，其中临床控制为8例，显效18例，有效3例，无效1例，控显率为86.67 ％，总有效率为96.67％；对照组患者31例，其中临床控制为5例，显效15例，有效8例，无效3例，控显率为64.52％，总有效率为90.32％。两组中医证候疗效比较经统计学处理有显著性差异，观察组优于对照组。 3.肺功能比较：治疗前后患者肺功能测定结果表明：观察组和对照组在疗程结束后FEVl 9／6、PEF 9，6较治疗前都有显著改善(P<0.01)；FEVl／FVC较治疗前均上升。观察组治疗后较治疗前无显著性差异(P>0.05)，对照组治疗后较治疗前有显著性差异(P<0.05)。观察组和对照组之间无显著性差异(P>O.05)。 讨论 笔者认为，哮喘慢性持续期存在着痰瘀阻肺、肺肾两虚，虚实夹杂的病因病机，根据此病因病机提出清热化痰、活血祛瘀、补肺益肾的治法治则，麻红止哮汤是基于此组方原则组成。治疗采用标本兼治，通过清化痰热，宣发肺气，通行血脉，促进血行，达到祛瘀行滞、活血生新的目的，可使血行痰消，气血调畅，痰瘀得除，以除喘息之标；通过补肺固卫，使肺虚得补，卫气得充，以绝诱发之因，通过补肾摄纳，使肾精充盛，气有所根，以固喘息之本，标本兼治，则喘息可平。 故取炙麻黄宣肺平喘、化饮降逆、宣达阳气、散寒通滞；红景天[4]清肺止咳、益气活血、通脉平喘；两药共用宣肺平喘、活血通脉、益气降逆，共为君药。生黄芪味甘而益气，性温而助肺，益气而充荣于卫，助卫而固护于表，可使外邪不侵，又可大补肺气，加强红景天补肺虚之功；干地黄“乃补肾家之要药，益阴血之上品”，取干地黄是防滋腻太过，和生黄芪共用，意在肺肾双补；川芎“上行头目，下调经水，中开郁结，血中气药……味辛性阳，气善走窜而无阴凝黏滞之态，虽人血分，又能祛一切风，调一切气”，能够通畅气机，活血行气，气行则血行，助麻黄、红景天活血祛瘀、疏通肺络；穿山甲活血通络、清肺化痰，使气机得畅，痰瘀得祛，加强川芎活血行气之力；四者共为臣药，共行清肺化痰、活血行气、补肺益肾之功。黄芩能清肺热，化痰浊，平喘咳；白果可治肺肾两虚之喘，配伍干地黄以补肾纳气，与麻黄同用，使开肺散邪而不致耗伤肺气，敛肺平喘而无留邪之弊。苏子有降气化痰、止咳平喘之功，用于痰壅气逆，咳嗽气喘，加强穿山甲化痰之力；三者清热化痰，敛肺纳气共为佐药。诸药合用使肺。肾得补，肺热得清，痰瘀得祛，气机通畅，喘哮自平。 结论 研究表明，麻红止哮汤更有助于改善患者的临床症状和体征，在疾病综合疗效上观察组和对照组相似，说明麻红止哮汤能够提高患者气道的通畅性，改善气道通气功能，缓解气道阻塞，在短疗程内具有与沙美特罗替卡松干粉吸入剂相似的疗效。麻红止哮汤改善肺功能可能是通过清热化痰、活血祛瘀、补肺益肾对机体进行整体调节，从而解除气道痉挛，改善气道微循环，进而减轻气道的炎性浸润和水肿，抑制气道平滑肌的增生和血管新生，直接和间接抑制和缓解气道重塑来实现的。 综上所述，麻红止哮汤能够改善支气管哮喘慢性持续期患者的肺功能，在改善部分临床症状体征方面具有一定优势。因为患者均为哮喘慢性持续期，其肺功能不像急性发作期时变化较大，经过2周的治疗，肺功能虽有改善，但距离哮喘的完全控制仍有很大的差距，应该延长时间进一步观察肺功能的变化。因此在我们以后的研究中，应增加病例数，延长观察时间，进一步观察麻红止哮汤在维持哮喘平稳状态、长远改善患者肺功能力面所起的作用。 |
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