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Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ)（如下称“公司”）今日宣布该公司口服抗癌药物 - 哌立福新（perifosine）治疗肾细胞癌的两个 II 期临床试验数据，其内容已发表于 2012 年 6 月期的美国癌症学会出版物 -《癌症》中。文章标题为“新的蛋白激酶抑制剂 - 哌立福新，用于治疗那些采用血管内皮生长因子靶向治疗后病情仍持续恶化的晚期肾细胞癌患者的两个 II 期临床试验。”本文作者有 D.C. Cho, T.E. Hutson, W. Samlowski, P. Sportelli, B. Somer, P. Richards, J.A. Sosman, I. Puzanov,Michaelson, K.T. Flaherty 博士，Flaherty, R.A. Figlin 和 N.J. Vogelzang。文章概述哌立福新单一疗法治疗肾细胞癌，其药物活性类似于目前二线药物。试验中可观测到客观的肿瘤反应及长期的病情稳定性。哌立福新剂量为 100mg/ 日，在试验中表现出良好的耐受性。作者得出结论，应对该药物开展进一步研究，即联合现有治疗方法用于此类适应症的临床试验。 临床试验 开展两项无对照，非盲 II 期临床试验（#228 和 #231）评估哌立福新用于治疗那些采用血管内皮生长因子（VEGF）靶向治疗后病情仍持续恶化的晚期肾细胞癌患者的有效性和安全性。 #228 试验纳入 24 例晚期肾细胞癌患者，口服哌立福新（100mg/ 日）。231# 试验分两组每日口服哌立福新（100mg/ 日）：A 组纳入 32 例先前未服用任何 mTOR 抑制剂的晚期肾细胞癌患者， B 组纳入 18 例曾服用 mTOR 抑制剂的晚期肾细胞癌患者。 研究结果 #228 试验中，有 1 例患者病情达到部分缓解，有 11 例患者取得最佳疗效（即病情稳定）。中位无进展生存期为 14.2 周。 #231 试验中，有 5 例患者病情达到部分缓解，有 16 例患者取得最佳疗效（即病情稳定）。无论患者是否服用 mTOR 抑制剂治疗，中位无进展生存期均为 14 周。 总的来说，哌立福新耐受性良好，极少发生 3-4 级不良反应。最常见的不良反应有恶心，腹泻，肌肉疼痛和乏力。 Aeterna Zentaris 总裁兼首席执行官，Juergen Engel 博士表示，“这些数据表明，单一疗法中哌立福新的抗癌活性及良好的耐受性。作者结论：我们应进一步开展哌立福新的 III 期临床试验，即联合硼替佐米与地塞米松合并用药治疗多发性骨髓瘤的综合治疗研发计划。” |
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