FDA警告罗氏抗癌新药Kadcyla短名字可能会引起用药混淆

5 月 6 日，美国食品药品管理局（FDA）发出警告说，罗氏旗下乳腺癌新药 Kadcyla 使用短名字可能会导致该药物与一种老的治疗药物混淆，给患者造成潜在危害。FDA 在其网站上发布警告说，一些第三方出版物、健康信息系统和网站正在错误地使用一种缩短版本的 Kadcyla 通用名。

Kadcyla 的通用名为 ado- 曲妥珠单抗 emtansine，简称“曲妥珠单抗 emtansine，”容易与罗氏重磅乳腺癌药物赫赛汀混淆，因赫赛汀的通用名为曲妥珠单抗。FDA 在其网站上说，Kadcyla 与赫赛汀的剂量和治疗方案截然不同，所以这些产品的混淆能够导致患者的用药剂量错误和潜在危害。

罗氏在一份电子邮件中表示，公司在 Kadcyla 注册审评期间已与 FDA 就此事进行了讨论。“为了帮助降低未来的风险，FDA 要求我们给 Kadcyla 的通用名加一个前缀 ado”。罗氏补充说，为了进一步区分 Kadcyla 与赫赛汀，该公司已为 Kadcyla 开发了一种新包装。

FDA 表示，卫生保健专业人员在交流用药医嘱时及使用电脑订单录入系统时都应该使用 Kadcyla 品牌名及通用名。FDA 还表示，自 Kadcyla 于 2 月 22 日被批准上市以来还没出现 Kadcyla 与赫赛汀混淆的有关报告，但 FDA 还说，用药差错在该药物被批准前的安全性和有效性临床试验中发生过。

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编辑： 诚意