|
血栓性疾病是一类严重危害人类健康和生命的疾病，可累及全身各个器官及系统，其发病率、致残率和死亡率都很高。目前抗血栓药物共分为 3 大类：抗血小板凝集药物、溶栓药物和抗凝药物。 抗血小板聚集药物（platelet aggregation inhibitors,PAIs）主要通过抑制血小板粘附、释放、聚集功能和血小板活化起到抗血栓效应；溶栓药物（fibrinolytics and anticoagulants）又称为纤维蛋白溶解药，可激活纤溶酶而起到溶栓作用。 用于急性心肌梗死、急性缺血性脑血栓形成、急性肺血栓栓塞症；抗凝药物（anticoagulants） 主要包括肝素（heparins）、维生素 K 抑制剂 (vitamin K antagonists，VKAs)、直接凝血酶抑制剂 (directthrombin inhibitors，DTIs) 和直接凝血因子Ⅹa 抑制剂（direct factor Xa inhibitors) 等。 一家全球医药资讯公司 2014 年公布数据显示，2013 年全球抗血栓药物市场销售额达 235 亿美元，占血液系统疾病药物销售额的 53.1%，占全球药物销售额的 2.7%。尽管目前全球抗血栓药物市场已经接近饱和，市场竞争激烈。但是全球抗血栓药物市场依然具有较好的市场发展前景，预计 2018 年市场销售额将达到 259 亿美元。 抗血小板凝集药物是 2013 年全球市场表现最好的抗血栓药物，全球药物销售额达 95 亿美元，占全部抗血栓药物销售额的 40.4%（见图 1）。 赛诺菲 / 百时美施贵宝公司生产的氯吡格雷（商品名波立维）是抗血小板凝集药中的翘楚，2013 年全球药物销售额为 23 亿美元。但是氯吡格雷具有自身的缺陷，如不能被 CYP2C19 基因突变患者代谢，FDA 已经对其发出黑盒子警告。 随着波立维在 2012 年 5 月专利到期，该药物的全球销售额急剧下滑。2018 年抗血小板凝集药物销售额将下滑至 19.3%，将丧失抗血栓药物龙头老大的地位。 低分子量肝素 2013 年全球药物销售额达 65 亿美元，是销售额排名第二的抗血栓药物，占全部抗血栓药物销售额的 27.8%。赛诺菲生产的依诺肝素 (Enoxaparin，商品名 Lovenox) 是销售额最高的低分子量肝素，占同类药物销售额的 40.5%。 直接凝血酶抑制剂 2013 年全球药物销售额为 24 亿美元，是销售额排名第三的抗血栓药物，占全部抗血栓药物销售额的 10.4%。达比加群酯（Dabigatran Etexilate）在该类药物中销售额最高，占同类药物销售额的 73.6%。 直接凝血因子 FXa 抑制剂 2013 年全球销售额为 21 亿美元，占全部抗血栓药物销售额的 9.6%。拜耳公司生产的利伐沙班（Rivaroxaban）在该类药物中销售额最高，占同类药物销售额的 93.6%。2018 年直接凝血因子 FXa 抑制剂药物销售额预计将占抗血栓药物销售额的 32.6%，成为销售额最高的抗血栓药物。 溶栓药物 2013 年全球销售额为 13 亿美元。罗氏 / 勃林格殷格翰公司生产的阿替普酶（Alteplase）在该类药物中销售额最高，占同类药物销售额的 53.0%。 维生素 K 抑制剂 2013 年全球销售额为 6.4 亿美元，百时美施贵宝公司生产的华法林（商品名 Coumadin）在该类药物中销售额最高，占同类药物销售额的 23.0%。 目前抗血栓药物市场面临的一个问题是在研的新抗血栓药物与现有抗血栓药物相比，缺乏相同疗效或更优疗效的临床数据，因此很难评估新抗血栓药物的临床效果。 同时随着一些抗血栓专利药物的相继过期，特别是氯吡格雷和依诺肝素专利的到期，对抗血栓药物市场产生了巨大影响，预计到 2018 年抗血栓专利药物 Effient、BRIliNTA 和 Pradaxa 将陆续失去专利保护，届时抗血栓药物市场格局将发生新的变动。 编辑： 木客 |
|
|
