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1 月 21 日，美国 FDA 批准 Cosentyx (secukinumab) 治疗中重度斑块状银屑病成人患者。银屑病是一种皮肤疾病，它可以引起皮肤斑块状红肿及刺激。银屑病是一种自身免疫性疾病，在有该疾病家庭史的患者中更为常见，通常来说它在 15 岁至 35 岁的人中开始发病。 Cosentyx 的活性成分是 Secukinumab。它是一种抗体，可以与参与炎症的一种蛋白 - 白介素 (IL)-17A 绑定在一起。通过与 IL-17A 绑定，Secukinumab 能够阻止 IL-17A 与其受体绑定，从而抑制这种蛋白诱发在斑块状银屑病发病中起到重要作用的炎症应答能力。 Cosentyx 作为一种注射剂经皮下给药。这款药物适用于全身性治疗（利用吞咽或注射后在血流运行的物质进行治疗）、光线疗法（紫外光治疗）或两种都有的候选患者。 “斑块状银屑病可引起显著的皮肤刺激及使患者不舒服，所以拥有各种可供患者使用的治疗选择是非常重要的，”FDA 药物评价与研究中心药物评价 III 办公室副主任、医学博士、公共卫生学硕士 Egan 称。 Cosentyx 的安全性及有效性基于 4 项临床试验，总共有 2403 名光线疗法或全身性治疗候选斑块状银屑病受试者参与。受试者被随机配给 Cosentyx 或安慰剂进行治疗。结果显示，Cosentyx 与安慰剂相比达到了更好的临床缓解，即根据皮肤银屑病变化程度、性质及严重性评分，皮肤获得了清除或几乎清除。 Cosentyx 在获批时带有一份用药指南，以告知患者用药后可能有更大的感染风险，因为 Cosentyx 是一种影响免疫系统的药物。严重过敏反应在 Cosentyx 使用中已有报道。有慢性感染或复发感染史的患者及有活跃型克罗恩病的患者在考虑使用这款药物时应该谨慎。最常见副作用有腹泻和上呼吸道感染。Cosentyx 由位于新泽西东汉诺威的诺华制药公司上市销售。 编辑： 诚意 |
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