医疗器械投诉举报案件处理技巧

举报事实：听广播后购买的无批准文号产品，用后无效

调查取证：要求举报人提供相关购买小票等证据。先看是不是医疗器械。再看是否具有医疗器械经营企业许可证。标明注册证号的要辨别注册证真伪。

立案依据：有医疗器械经营许可证的，依据《医疗器械监督管理条例》第二十六条第二款的规定，医疗器械经营企业不得经营未经注册的医疗器械。没有医疗器械经营企业许可证的，则按照无证经营处理。无批准文号产品若不能确定为医疗器械的，则不处罚。医疗器械伪造注册证号的，按经营无产品注册证书的医疗器械处罚。

行政处罚：依据《医疗器械监督管理条例》第三十九条、《一次性无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》第三十三条处罚。

举报事实：化妆品店销售医疗器械

调查取证：经查实是医疗器械的，且为需要办理医疗器械经营企业许可证才能的经营的类别的，按无证经营处理。如果属于不需要办证就可经营的产品，则不处罚。

立案依据：依据《医疗器械监督管理条例》第二十四条第二款。

行政处罚：依据《医疗器械监督管理条例》第三十八条、《一次性无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》第三十二条。

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