FEVER研究事后分析结果公布

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在近日召开的ESH 2015年会上，中国医学科学院阜外心血管病医院张宇清教授报告了FEVER研究的一项事后分析结果，引起关注。

研究结果

FEVER研究是一项随机双盲临床试验，纳入9711例中国高血压患者。入组标准为：50~79岁的男女高血压患者，如服用降压药治疗，收缩压（SBP）/舒张压（DBP）应<210/115 mmHg；如未服用降压药治疗，SBP应在160~210 mmHg之间，或者DBP在95~115 mmHg之间。 50~60岁的患者需有≥2个危险因子，或者有至少一件心血管事件发生。61~79岁的患者需有≥1个危险因子，或者有至少一件心血管事件发生。

入组患者分为氢氯噻嗪12.5 mg/d 非洛地平5 mg/d组或氢氯噻嗪12.5 mg/d 安慰剂组。研究结果显示，与氢氯噻嗪12.5 mg/d 安慰剂组相比，氢氯噻嗪12.5 mg/d 非洛地平5 mg/d治疗组患者的血压显著降低（138.1/82.3 mmHg对141.6/83.9 mmHg），卒中（11.2/1000患者-年对15.9/1000患者-年）、心血管事件（15.2/1000患者-年对21.2/1000患者-年）、全因死亡（7.1/1000患者-年对9.6/1000患者-年）等事件发生率也显著降低。

本次公布的事后分析记录随访6个月时直至研究结束期间各次随访的血压变异性（定义为标准差SD，变异系数CV和平均真实变异度ARV）。应用Cox比例风险模型计算与SD、CV、ARV相关的心血管事件发生率，并计算血压水平、血压变异性和其他参数的预测（心血管风险）效能。

结果显示，各次随访的收缩压变异性显著预测后续发生的卒中[ARV 风险比(HR) 1.071，95%可信区间（CI）：1.025～1.118；SD HR 1.373，95% CI：1.159～1.626；CV HR 0.572，95% CI：0.451～0.726）。舒张压变异性也呈现相似趋势（ARV HR 1.066，95% CI 0.992～1.145；SD HR 1.931，95% CI 1.435～2.598；CV HR 0.558，95% CI 0.438～0.710）。

然而，分析预测效能显示，卒中事件的危险因素预测效能从高到低依次是SBP水平、年龄、舒张压ARV水平、SD、性别、CV和治疗方法。这提示，在FEVER研究的中国高血压患者中，随访血压变异性对心血管结局有一定影响。然而，血压水平本身是更重要的卒中危险因素。

研究意义

这项事后分析结果提示，在FEVER研究的中国高血压患者中，随访血压变异性对心血管事件虽有一定的影响，但血压达标和血压下降与心血管事件相关性更加密切，为了降低患者的心血管事件尤其是卒中，血压达标和保持长期的血压达标都很重要！鉴于中国人口老龄化的趋势加剧，而老年人群卒中高发，因此该研究结果对我国老年人群的血压管理有更为重要参考意义。在该研究中显示，非洛地平缓释片可以良好的控制患者的血压，以达到减少老年患者心脑血管事件，尤其是卒中的发生率，可作为中国高血压患者，尤其老年高血压患者的降压治疗选择。

本文由中国医学科学院心血管病医院张宇清教授审校。