中药注射剂是指从中药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内的灭菌溶液或乳状液，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液。与传统中药制剂相比，中药注射剂具有药效发挥快，生物利用度高等特点，在一定程度上弥补了临床用药的不足，但涉及其不良反应的报道也较多。 中药注射剂不良反应现状 国家食品药品监督管理总局2015 年7 月发布的《国家药品不良反应监测年度报告（2014 年）》中指出，全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/ 事件报告表》132.8 万份，其中由中药注射剂导致的不良反应为12.7 万例次，占比将近10%。不良反应报告数量排名前10 名的药品分别是：清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、痰热清注射剂。 报告显示，中药注射剂不良反应常涉及多系统、多器官，表现多为皮疹、瘙痒、胸闷、恶心、心悸、寒战、过敏反应、头晕、呕吐、呼吸困难等，严重报告主要涉及全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害等，包括过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、呼吸困难、胸闷、心悸、瘙痒、皮疹、恶心、呕吐等表现。70％的不良反应发生在用药后数秒钟至60 分钟之内，提示中药注射剂在用药的1小时内要密切观察，若患者出现皮肤瘙痒、胸闷、恶心等不适症状，应立即停药并及时给予治疗。 护士应注意什么？ 引起中药不良反应的原因较多，但是通过分析不难发现，除了药物本身的因素之外，多数不良反应是由临床不合理使用造成的，如果能够做到合理使用，有许多不良反应是可以避免的，这就需要护士与医师、药师紧密配合，团结协作，从而规避不良反应的发生。 1、严格执行医嘱，注意药品配伍 护士用药时除须仔细核对医嘱，还应结合药品说明书，按照其适应证及用法用量进行给药，特别注意说明书中的禁忌和使用注意事项（如静脉给药的滴速要求等提示) 等内容，如发现存在配伍禁忌、用量过大等疑问要及时向医师提出，避免因用药不当引发不良反应。 （1）双黄连、穿琥宁、丹参等粉针剂静脉滴注，应先以适量灭菌注射用水充分溶解，再用稀释剂稀释，但如果直接用稀释剂溶解，易导致溶解不充分而使微粒数增加，发生不良反应。 （2）实验证明，参麦注射液、舒血宁注射液应选用5% 或10% 葡萄糖注射液作溶媒，而双黄连注射液应选用0.9% 氯化钠注射液作溶媒。 （3）清开灵注射液与阿米卡星及维生素B6 配伍会产生沉淀，穿琥宁注射液与庆大霉素、阿米卡星、环丙沙星、氧氟沙星配伍立即产生沉淀。 2、注意药品质量 严格执行三查七对制度，使用时对药物包装、外观质量进行检查，观察其有无破损、渗漏、瓶盖是否松动，是否过期，溶液有无沉淀、混浊、颜色加深等，同时还不能忽略产品的生产厂家和批号。须知不同生产厂家的同名产品质量可能有差别，即使同一生产厂家的同名产品也可能因批号不同而质量有别。这些因素都可能同不良反应相关。 3、配药操作规范，现配现用 在配制药物时，应选用正确的溶媒与用量，同时应注意药液配制顺序、加药方法，粉针剂应注意药物充分溶解后再加入输液袋中；即使是加入同一瓶盐水中，不同的药物应使用不同的注射器。另外，如患者需要连续输入多组液体，输液组与组间应使用中性液体间隔后续滴，避免多组液体混合产生反应。如肌苷溶于0.9％的氯化钠注射液250、500mL中后放置0 ～8h 后无混浊、无沉淀，但换液过程中，若与清开灵注射液混合后立即变色。故多瓶中药注射剂同时应用时，在换液时也须输注一定量的葡萄糖、氯化钠注射液等隔开。 药液搁置时间是影响中药注射剂稳定性、成分含量的关键因素，也是导致不良反应的重要因素，配制好的药液应立即注射，尽量缩短放置的时间。 4、严格控制滴速 滴速过快或浓度过高，均可使瞬间进入静脉的药物过多而引起一系列药物不良反应，这可能也是导致不良反应的重要原因之一。资料显示：双黄连3.6g 加入5％葡萄糖液500mL，以每分钟5mL 速度静脉滴注，47 例应用中发生不良反应15 例；当滴速减慢至每分钟3mL 或浓度降至1/2 时，无1 例发生不良反应。一些有扩血管作用的药物，如灯盏细辛等，对输液速度的要求更加严格。 5、重视患者个体差异 如前所述，中药注射剂不良反应以过敏反应居多。故用药前须了解患者药物过敏史，如过敏体质者应用，必要时可做皮肤过敏试验。对年老体弱、儿童和机体抵抗力差者用药要谨慎。 6、加强用药监护和应急抢救准备 在用药过程中，护理人员应加强巡视，密切观察用药反应，多数不良反应出现在0.5 ～ 5h，是监护的重点。一旦出现皮疹、瘙痒、颜面充血，特别是心悸、胸闷、呼吸困难、咳嗽等征兆，应立即停药并做好积极救治措施和护理，以免发生更严重的后果。
摘自《中药注射剂不良反应及护理应对措施》；该文发表于《中国护理管理》杂志2016年第2期；作者：曹俊岭，杜冰鑫，张莎莎，梁艳，韦杰，毛柳英；单位：北京中医药大学东直门医院药学部。 |
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