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本文由李医生原创 如需转载，请附带此声明！ 酪氨酸激酶抑制剂特罗凯可改善晚期存在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者结局。此前有III期临床试验BeTa研究表明，在EGFR突变患者中，特罗凯与安维汀联合使用，中位PFS显著高于特罗凯单独使用组。在未接受治疗的患者中，同时存在T790M和另一种EGFR突变者的PFS（无进展生存期）短于无T790M突变者。而研究者则针对T790M突变，建立了这项概念论证研究。
BELIEF研究发表于《柳叶刀呼吸医学》，对EGFR突变的非小细胞肺癌患者使用特罗凯和安维汀联合方案，根据T790M突变是否存在进行分层对比。
BELIEF研究是一项国际、多中心、单臂、II期临床试验，共纳入来自8个欧洲国家的29个中心的数据。入组患者年龄≥18岁，此前未接受过治疗，病理学检查确认为IIIB或IV期肺腺癌并伴有活性EGFR突变（19号外显子缺失突变或L858R突变）。患者每天口服150mg特罗凯，每21天静脉注射安维汀（15mg/kg），并通过基于肽核酸探针的实时PCR检测是否存在治疗前T790M固有耐药突变。主要研究终点是PFS，疗效研究针对有治疗意向的人群。安全性分析纳入的患者，至少接受一剂药物试验的治疗。此项研究在ClinicalTrials.gov注册，编号NCT01562028。 从2012年6月11日到2014年10月28日，共有109名患者最终纳入疗效分析，其中37名患者存在T790M突变，另外72人无T790M突变。总体上，患者中位PFS为 13.2个月（95%CI 10.3-15.5），12个月无进展生存率为55%（95% CI 45-64%）。在T790M突变组，中位PFS为16.0个月（12.7-不可预测），12个月无进展生存率68%（50%-81%）；而在无T790M突变组，中位PFS为10.5个月（9.4-14.2），12个月无进展生存率48%（36%-59%）。其中106名患者纳入安全性分析，5人出现4级不良反应（1例急性冠状动脉综合征，1例胆道感染，1例出现其他肿瘤，2例结肠穿孔），1人因脓毒血症死亡。
BELIEF研究为联合用药治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者治疗提供了令人信服的证据。2016年6月8日，欧洲药品管理局批准安维汀联合特罗凯一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）激活突变的不可切除性晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌成人患者。 平台有话说： BELIEF研究的成功，给了很有益的启示，特罗凯联合安维汀效果好，但安维汀是针剂，使用不是特别方便。那么，特罗凯联合卡博替尼这类小分子靶向血管的药物效果又如何呢？目前尚未有相关的临床试验开展，但已经有勇敢的患者以身试药，貌似效果还不错！ 我们的团队： 肿瘤专科医生，国内最早接触和使用肿瘤靶向药物，积累了丰富的理论知识和临床使用经验。 我们的目标： 致力于打破肿瘤精准治疗的信息孤岛，提供国际最先进的肿瘤靶向治疗方案和药物，使患者和家属收益。 我们的服务： A、肿瘤治疗方案咨询 B、二代基因检测服务（基于组织或外周血标本） C、肿瘤基因检测报告解读和靶向药物推荐 D、最新最全靶向药物代购服务 E、提供最新肿瘤免疫治疗咨询和药物代购 |
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