7月26日,湖南长沙市药监局公示2017年第二次飞行检查情况。 公示显示,2017年7月17日-7月19日,长沙市药监局对市区内9家药店进行了飞行检查。检查组发现4家药店存在违反药品GSP的行为,限期整改;5家药店严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条和国家总局关于修订印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的通知(食药监[2016]160号),决定撤销5家药店《药品经营质量管理规范》认证证书。 1 湖南药王堂医药连锁管理有限公司长沙药王街分店 注册地址:长沙市天心区药王街25号1栋 检查时间:2017.7.17 主要问题: 1、企业于2017年5月4日由公司总部配送双歧杆菌乳酸菌三联活菌片(规格0.5g×24片,内蒙古双奇药业股份有限公司生产,批号201701011,储藏要求为2-8℃)5盒,未提供到货验收对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况的检查记录。(*15501) 控制措施:企业存在违反药品GSP的行为,限期整改。 2 长沙市岳麓区南园泰阳大药房 注册地址:长沙市岳麓区望城坡街道达美苑第12栋-1层1032号 检查时间:2017.7.18 主要问题: 1、现场检查时,该店克霉唑乳膏,规格15克/支,批号161201,数量5支;复方醋酸地塞米松乳膏,规格20克/支,批号170102,数量9支;左甲状腺素钠片,100片,批号:220778等药品需阴凉保存的存放于常温区。(当时常温区温度为29摄氏度)(*16101) 控制措施:企业存在违反药品GSP的行为,限期整改。 3 长沙市雨花区洞井康仁德大药房 注册地址:长沙市雨花区井湾子街道德馨园社区德馨园K8、9、10栋101号 检查时间:2017.7.19 主要问题: 1、企业营业场所的温湿度计显示温度为29℃,但常温区的非处方药开架陈列柜中陈列的“小儿氨酚烷胺颗粒”(贮藏:密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存)、“阿卡波糖片” (贮藏:遮光,密封不超过25℃保存)。(*16101) 控制措施:企业存在违反药品GSP的行为,限期整改。 4 长沙市雨花区欧莱雅郡泰阳大药房 注册地址:长沙市雨花区仙桃路68号金坤苑S2栋112号 检查时间:2017.7.18 主要问题: 1、现场检查,企业执业药师孟盼、王辉不在岗,且未经执业药师审核处方销售处方药“罗红霉素颗粒”(规格50mg*12袋, 广州白云山光华制药股份有限公司生产,国药准字H19991005)、“盐酸左氧氟沙星滴眼液”(规格5ml,长春迪瑞制药有限公司生产,国药准字H20103347)。(*13701、16701) 控制措施:企业存在违反药品GSP的行为,限期整改。 5 长沙市岳麓区麓景湘雅同升大药房 注册地址:长沙市岳麓区望城坡街道麓景路123号西铁馨寓B栋103、104号 检查时间:2017.7.18 主要问题: 1、现场检查时,该店阴凉区已经擅自撤销。复方醋酸地塞米松乳膏,规格20克/支,批号1611005H,数量3支;酮康他索乳膏,规格10克,批号:20150914等药品需阴凉保存的存放于常温区。(当时常温区温度为30摄氏度)((**12101、*16101) 控制措施:企业存在严重违反药品GSP的行为,撤销GSP证书。 6 长沙市芙蓉区旺林堂大药房 注册地址:长沙市芙蓉区惠泽园大门口107号门面 检查时间:2017.7.19 主要问题: 1、该店从 2017年4月1日--2019年4月1日承包给何为明。现场检查时执业药师不在岗,当班的是何为明的妻子岳文轩。何为明、岳文轩在计算机系统无权限。岳文轩从2017年4月1日起用质量负责人邓慧的工号003,密码123执业药师王玉娇的工号009,密码123进行审方销售药品。(*12301、*12502 ,12313,14101, 16701,16703,16704) 控制措施:企业存在严重违反药品GSP的行为,撤销GSP证书。 7 长沙市天心区格南泰阳大药房 注册地址:长沙市天心区暮云街道格澜郡129栋112号 检查时间:2017.7.19 主要问题: 1、检查当日2017年7月19日上午9:00,执业药师不在岗,销售处方药心脑康胶囊(批号20160109),苯磺酸左旋氨氯地平片(批号161230)。营业员王馨敏用姜胜娇的权限进入系统,用执业药师戴香莲的工号002,密码0000进行审方。(*12502 ,*13701,14101 16701,16703,16704) 控制措施:企业存在严重违反药品GSP的行为,撤销GSP证书。 8 长沙市雨花区智林大药房 注册地址:长沙市雨花区东山街道长托社区14组邹树祥房屋 检查时间:2017.7.18 主要问题: 1、现场检查,企业的营业场所的心脑血管处方药陈列柜(闭架)中陈列有以下品种: 控制措施:企业存在严重违反药品GSP的行为,撤销GSP证书。 9 湖南楚济堂医药连锁有限公司万境水岸分店 注册地址:长沙市雨花区井湾子街道万境水岸嘉苑13栋101商铺 检查时间:2017.7.19 主要问题: 1、含特药复方制剂专柜中陈列有氨麻美敏片(规格10片,中美天津史克制药有限公司生产,批号15090240,数量2盒),查询计算机系统:(1)“库存明细分布”模块中显示数量为1盒;(2)“进销存明细”模块中显示有盘点盈亏为-10盒,企业无法说明情况。(**00401、*17001) 控制措施:企业存在严重违反药品GSP的行为,撤销GSP证书。 |
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