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供应商的职责的不同取决于系统的分类，同时在GAMP5的文件中，列举出了一些所谓的Supplier Good Practice，
对于GAMP5分类为三类的系统：
通常不需要根据业务流程进行配置，或可以采用系统默认的配置，所以供应商的职责主要是提供相关的文件，培训，支持和维护活动。
对于GAMP5分类为四类的系统：
如果系统涉及到配置的要求，供应商应该向制药企业提供相关的系统标准，配置服务，确认以及系统运维的支持。在这一系列活动的过程中，应该明确采用怎样的质量体系来指导这些活动，既可以按照制药企业的质量体系要求，也可以按照供应商的质量体系要求。
对于GAMP5分类为五类的系统：
由于涉及到软件的自定义和开发，所以供应商应该在项目早期就参与到项目中来，理解制药企业的业务流程与需求。
对于供应商提供服务的情况，同样也应该在质量体系的指导下，应该通过合同性质的文件（Service Level Agreement），定义相关的双方不同的职责以及需要进行的活动，产生的文件输出等。
概述说来，对于不同的GAMP5分类，供应商的参与程度不同，在这个过程中，供应商的职责通常涉及到如下12个方面，我们今天先说前五条：
建立质量体系：
任何质量相关的活动都不是独立的，无论对于制药企业还是对于供应商，有效的质量体系是保证质量相关的活动有效控制的前提，比如应该建立相关的规程和标准，并确保从事软件开发，验证，实施的人员经过充分的培训，能够确保始终如一按照相应的标准完成质量相关的活动，同时培训也应该包括良好的文件规范的培训，并且通过质量体系，保证持续改进。
质量体系应该职责明确，有定期的质量体系审核及内部的自检流程，对于软件产品的供应商而言，质量体系中应该包含的要素包括软件开发，管理，控制，发布的流程，变更和配置管理流程，备份和恢复流程，人员培训以及文档管理流程。
建立系统需求：
制药企业是提出需求的主体，所以GAMP5中的表述实际上是很准确的，需要确保制药企业提供的需求是准确的。我们前面不止一次说过什么是好的用户需求以及手把手教你写用户需求，供应商在需求沟通和制订的过程中扮演着重要的角色，需求不应该出自于单方面。同时，供应商参与到需求的起草中来，也有助于后期的测试。另外需要指出的是，对于需求的变更控制也应该加强。
质量计划：
质量计划其实从GAMP5的表述来看，应该是从属于质量体系内的，体现的是如何贯彻和实现质量体系的种种要求。
评估分包商：
现在社会的协作越来越频繁，在之前分享的一篇文章什么样的人才靠谱中也谈到了协作，供应商如果将自己的活动外包给了第三方，那么在自己接受制药企业审计和评估的同时，也需要对自己的分包商进行评估，以避免被坑。同时，对于分包商也应该进行定期的评估。
提供产品标准：
用户提供需求，如何实现需求往往供应商更加熟悉，所以相关的功能标准，设计标准，配置标准往往来自于供应商。
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