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2017年8月14日，美国临床肿瘤协会（ASCO）于《临床肿瘤学杂志》（JCO）在线发布了“IV期非小细胞肺癌的系统性治疗：ASCO临床实践指南更新（Systemic Therapy for Stage IV Non–Small-Cell Lung Cancer: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update）”，对2015年版本的指南进行了更新，指南主要推荐包括： 一线治疗 ●不伴有EGFR敏感突变、ALK或ROS1基因重排，且体能状态PS评分为0~1（及适宜的PS2）的非鳞状细胞癌患者： ○如果患者的PD-L1表达水平高（肿瘤比例评分[TPS]≥50%），在没有治疗禁忌的情况下，推荐单用派姆单抗（pembrolizumab）治疗（证据质量：高；推荐程度：强）； ○对于PD-L1表达较低（TPS＜50%）的患者，临床医生应给予标准化疗，几种不同组合的细胞毒药物化疗方案均可被推荐（如果应用卡铂和紫杉醇，联用或不联用贝伐珠单抗），包括铂类为基础的化疗方案（证据质量：高；推荐程度：强），非铂类为基础的化疗方案（证据质量：中；推荐程度：弱）； ○推荐贝伐珠单抗联合培美曲塞与卡铂的证据不足； ○不推荐其他免疫检查点抑制剂、检查点抑制剂的联用或免疫检查点抑制剂联合化疗； ○PS评分为2的患者：可选择联合/单药化疗或单用姑息疗法（化疗[证据质量：中等；推荐程度：弱]；姑息疗法[证据质量：中；推荐程度：强]）。 ●不伴有EGFR敏感突变、ALK或ROS1基因重排，且PS 0~1（及适宜的PS2）的鳞状细胞癌患者： ○如果患者的PD-L1表达水平较高（TPS≥50%），在没有治疗禁忌的情况下，推荐单用派姆单抗治疗（证据质量：高；推荐程度：强）; ○如果患者PD-L1表达较低（TPS＜50%），临床医生应给予标准化疗（铂类为基础的化疗方案[证据质量：高；推荐程度：强]；非铂类为基础的化疗方案[证据质量：低；推荐程度：弱]）； ○不推荐其他免疫检查点抑制剂、检查点抑制剂联用或免疫检查点抑制剂联合化疗； ○PS评分为2的患者：可选择联合/单药化疗或单用姑息疗法（化疗[证据质量：中；推荐程度：弱]；姑息疗法[证据质量：中；推荐程度：强]）； ○对于顺铂和吉西他滨治疗的NSCLC鳞癌患者，指南专家组既不推荐也不反对在化疗基础上加用necitumumab。 ●EGFR敏感突变患者：推荐阿法替尼、厄洛替尼或吉非替尼（证据质量：高；推荐程度：每种药物都很强）。 ●ALK基因重排患者：推荐克唑替尼（证据质量：中；推荐程度：中）。 ●ROS1重排患者：推荐克唑替尼（类型：非正式共识；证据质量：低；推荐程度：弱）。 二线治疗 ●不伴有EGFR敏感突变、ALK或ROS1基因重排，且PS 0~1（及适宜的PS2）的患者： ○对于PD-L1表达水平较高（TPS≥1%），一线化疗治疗，之前未使用过免疫疗法的患者，在没有治疗禁忌的情况下，推荐单用纳武单抗（nivolumab）、派姆单抗或 atezolizumab治疗（证据质量：高；推荐程度：强）; ○PD-L1表达阴性或未知（TPS＜1%）、一线化疗治疗且无治疗禁忌的患者，推荐纳武单抗或atezolizumab治疗，以及各种组合的细胞毒化疗方案（证据质量：高；推荐程度：强）； ○不推荐其他免疫检查点抑制剂、检查点抑制剂联用或免疫检查点抑制剂联合化疗； ○对于一线免疫检查点抑制剂治疗的患者，临床医生应给予标准化疗（铂类为基础的化疗[证据质量：高；推荐程度：强]；非铂类为基础的化疗[非正式共识；证据质量：低；推荐程度：强]）; ○一线化疗后对免疫检查点抑制剂治疗有禁忌的患者，推荐多西他赛治疗（证据质量：中；推荐程度：中）； ○对于未接受过培美曲塞治疗的非鳞癌NSCLC患者，推荐使用培美曲塞（证据质量：中；推荐程度：中）。 ●EGFR敏感突变NSCLC患者： ○表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）一线治疗后疾病进展、且伴有T790M突变的患者，推荐奥希替尼（osimertinib）治疗（证据质量：高；推荐程度：强）； -若未发生T790M突变者，推荐含铂双药化疗（类型：非正式共识；证据质量：低；推荐程度：强）； ○患者一线EGFR-TKI 治疗，若起初有反应，但随后发生孤立部位的缓慢/微少的疾病进展，EGFR-TKI联用针对孤立病灶的局部治疗是一种选择（类型：非正式共识；证据质量：不充分；推荐程度：弱）。 ●ROS1重排患者： ○对于未接受过克唑替尼治疗的患者，推荐克唑替尼（非正式共识；证据质量：低；推荐程度：中）； ○若患者之前接受过克唑替尼治疗，推荐铂类为基础的化疗±贝伐珠单抗的二线治疗（非正式共识；证据质量：不充分；推荐程度：中）。 ●BRAF突变患者： ○对于未接受过免疫检查点抑制剂治疗且PD-L1表达水平较高（TPS＞1%）的患者，推荐atezolizumab、纳武单抗或派姆单抗（类型：非正式共识；证据质量：不充分；推荐程度：弱）； ○若患者之前接受过免疫检查点抑制剂治疗，单用达拉非尼（dabrafenib）或联用三线曲美替尼（trametinib）治疗也是一个选择（类型：非正式共识；证据质量：不充分；推荐程度：中）。 三线治疗 ●对于不伴有EGFR敏感突变、ALK或ROS1基因重排，且PS 0~1（及适宜的PS2）的非鳞癌NSCLC患者，若既往接受过化疗±贝伐珠单抗和免疫检查点抑制剂治疗，单用培美曲塞或多西他赛是三线治疗选择（类型：非正式共识；证据质量：低；推荐程度：强）； ●对于接受过至少一线EGFR-TKI治疗，之前接受过铂类为基础化疗的EGFR敏感突变患者，优先推荐免疫疗法而非化疗的数据不充分（培美曲塞或多西他赛[类型：非正式共识；证据质量：不充分；推荐程度：弱]） 四线治疗 ●患者和临床医生应考虑和讨论实验性疗法、临床试验和持续的最佳支持（姑息）治疗。 文献来源：Systemic Therapy for Stage IV Non–Small-Cell Lung Cancer: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update. DOI: 10.1200/JCO.2017.74.6065 |
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