发文章
发文工具
撰写
网文摘手
文档
视频
思维导图
随笔
相册
原创同步助手
其他工具
图片转文字
文件清理
AI助手
留言交流
轻敲 德众万全
摘自 药闻药事 转发请注明出处
来自: 留在家里 > 《我的图书馆》
0条评论
发表
请遵守用户 评论公约
收藏 | FDA药品研发指南:13个流程23步,玩转仿制药开发
收藏 | FDA药品研发指南:13个流程23步,玩转仿制药开发。
新药从研发到上市需要经过哪些流程?
新药从研发到上市需要经过哪些流程?通过Ⅰ期临床研究,在健康人身上得到了为达到合理的血药浓度所需要的药品的剂理的信息,即药代动力学...
【收藏】这些药品研发全流程图你一定用的到~
【收藏】这些药品研发全流程图你一定用的到~研发流程类。
收藏 | 2016年FDA即将出台的制药行业指南
收藏 | 2016年FDA即将出台的制药行业指南。《药物供应链安全法案》(DSCSA)自2015年1月开始实施后,FDA在过去一年收集了众多有关仿制药...
国产创新药出海成功的几个要点
国产创新药出海成功的几个要点。——专访埃格林医药李长青博士。作为前FDA高级医学审评官、精鼎医药前亚太区高级副总裁,李长青博士不仅...
中文版 | 治疗代偿期NASH肝硬化的药物开发指南草案
中文版 | 治疗代偿期NASH肝硬化的药物开发指南草案。本指南不适用治疗非代偿期肝硬化NASH药物的临床开发,也不适用于非肝硬化NASH的临床...
直言简语将成为 FDA 指南的风格
直言简语将成为 FDA 指南的风格。FDA 药品审评与研究中心(CDER)主任 Janet Woodcock 于 11 月 14 日表示,新格式将很快出现,并且对即将出台的以疾病为中心的药品研发指南尤为有用。Woodcock 表示,...
药品过期千万别用
近日,美国食品和药品管理局(FDA)通过其官方网站提醒大众,药品一旦过期,千万不要再用。从上世纪70年代末开始,FDA就明确要求,无论是处方药还是非处方药,都要标注有效期。FDA注册药剂师伊莉莎·...
CDE药审中心再翻译八十五个国外药物研发技术指南
近日,国家食药监药审中心(CDE)发布了一则《关于参考使用国外药物研发技术指南的通知》(以下简称通知),《通知》表示,为深化药品审评改革,进一步推进药品审评技术标准的国际化,CDE组织相关单位...
微信扫码,在手机上查看选中内容