|
优秀QA ❤基本素养 ❤基础知识 ❤专业知识 优秀QA标准 ❤勤于学习 ❤长于分析 ❤勇于挑战 ❤乐于合作 ❤精于沟通 ❤善于坚守 全能QA的知识体系 ❤电脑知识 财务知识 ❤GMP知识 ❤心理学知识 ❤管理学知识 ❤药学知识 ❤现场管理知识 ❤药品检验分析 ❤机械与工程知 ❤质量管理知识 基本素养 ❤积极态度 ❤时间管理 ❤知识管理 ❤自我营销 ❤团队协作 积极态度 态度 → 行为→ 结果 积极 开心的做事 第一次就把事情做对 主动 做问题的解决者 自信 业绩满满幸福人生 时间管理 ❤10/90定理 ❤二八原则 ❤给自己压力 ❤你永远没有足够的时间去完成你要做的所有事情！ ❤最糟糕的时间使用方法：将毫无意义的事情做的十分圆满！ ❤处理事情时一定要抵制住先易后难的诱惑！ 知识管理 ❤不会展示自己的知识 ❤学习知识—你会学习吗 ❤保存知识—用时能找到 ❤知识共享—让人知道你知道 ❤知识使用—让知识带来价值 ❤知识创新—用创新超越竞争 自我推销 ❤别人对你的态度，决定了你的命运 ❤听→通沟←说 ❤如果没有机遇，能力只能是一件内衣！ 团队协作 ❤一个人能走多远，要看他与谁同行！ ❤偏见 ❤客户角度 ❤法规要求 ❤对方（主管） 基础知识 ❤统计软件使用 ❤药学知识 ❤现场管理知识 药学知识 ❤制剂常见的工艺流程与质量控制点 ❤常用制剂辅料的用途用量 ❤常见工艺质量问题处理方法 现场管理知识 ❤五项主义 ❤现场管理 ❤5S/6S/7S/8S 五项主义 ❤现场、现物、现实、原理、原则 5S/6S/7S/8S…… ❤整理（SEIRI） ❤整顿（SEITON） ❤清扫（SEISO） ❤清洁（SEIKETSU） ❤素养（SHITSUKE） ❤安全（SAFETY） ❤节约（SAVE） ❤服务（SERVICE） ❤坚持（SHIKUKO） ❤习惯（SHIUKANKA） ❤学习（STUDY） ❤满意（SATISFICATlON） ❤效率（SPEED） 整理 ❤定义 彻底区分必需物品与非必需物品，并清除非必需物品 ❤要点 对生产现场摆放和停滞的所有物品讲行分类 对现场不需要的物品要坚决清理出生产现场 对于车间的各个角落，都要彻底搜寻和清理，达到现场无不用之物 ❤目的 改善和增加作业面积 现场无杂物，行道通畅，提高工作效率 减少磕碰的机会，保障安全，提高质量 消除管理上的混放、混料等差错事故 整顿 ❤定义 将整理出来的必需物品进行定量与定位，并明确地标识 ❤要点 物品摆放要有固定的地点和区域，以便于寻找，消除因混放而造成的差错 物品摆放地点要科学合理 物品摆放日视化，使定量装载的物品做到过日知数，摆放不同物品的区域采用不同的色彩或标记加以区别 ❤目的 生产现场各类物品摆放整齐，使用、管理便捷，提高工作效率 清扫 ❤定义 把工作场所打扫得干干净净，设备维护认真、仔细、到位，并防止污染的发生 ❤要点 自己使用的物品，如设备、工具等，要自己清扫，不依赖他人 对设备的清扫，应着眼于对设备的维护保养 当清扫地面发现有飞屑和油、水泄漏时，要查明原因，并采取措施加以改进 ❤目的 营造洁净的工作环境，使员工处于良好的工作氛围 使设备处于良好的工作状态 清洁 ❤定义 将上面3项实施的做法制度化、规范化维持其效果 ❤要点 车间环境要整齐，要清洁卫生保证员工身体健康 物品要清洁，员工自身也要做到清洁 要使环境不受污染，进一步消除、控制混浊的空气、粉尘、噪音和污染源 ❤目的 是对前三项活动的坚持与深入，从而消除发生安全事故的根源 创造一个良好的工作环境，使员工时时能愉快地工作 素养 ❤定义 员工应努力提高自身素养，养成严格遵守规章制度的习惯和作风 ❤目的 通过现场管理，我们能提升个人和公司形象，获得高质量产品，提高生产效率和经济效益 确定员工在生产现场管理的主导地位，实施自我管理，培养主动积极向上的精神 统计软件使用 ❤专业统计软件 SPSS SAS MiniTab BMDP ❤办公软件 帕累托图 控制图 专业知识 ❤GMP知识 ❤检验分析知识 ❤质量管理知识 质量管理知识 ❤基本概念 ❤质量管理发展历程 ❤质量衡量方式 ❤质量管理基本原则 质量基本概念 ❤质 量： 一组固有特性满足要求的程度 ❤发展历程 符合性质量→适用性质量→广义质量 ❤适用范围 ：产品→服务、过程、体系和组织，以及以上几项的组合 ❤特 点：广义性、时效性和相对性 ❤质量管理： 指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动 ❤质量体系： 指导和控制组织的关于质量的管理体系 质量管理大师 ❤克劳士比 质量定义即符合要求 质量系统的核心在于预防 工作标准是零缺陷 质量是用不符合要求的代价来衡量的 ❤朱兰 顾客是质量的最终裁决者 质量是管理者的职责 将帕累托原则运用到质量管理中 ❤戴明 提高产品和服务需要有持续不变的目的 停止靠检验来提高质量 建立领导体系 破除部门与部门之间的藩篱 ❤其他著名的质量管理大师：费根堡姆、石川磬 质量衡量方式 ❤质量：用不符合要求的代价(PriceofNonconformance,PONC)来衡量的！ 不符合要求的代价：当要求没有符合时产生的额外的费用，包括重新加工、赶工、临时服务、计算机重复运行、存货过多、顾客抱怨、回收服务、停工时间、调解、保证 ❤注意!! 预防(Prevention)产生质量 ❤检验(Inspection)不能产生质量 ❤铭记!! 质量=良心+责任心+上进心 ❤产品就是人品！ 质量管理基本原则 ❤以顾客为关注焦点 ❤管理的系统方法 ❤领导作用 ❤持续改进 ❤全员参与 ❤基于事实的决策方法 ❤过程方法 ❤互利的供方关系 质量管理基本原则 ❤以顾客为关注焦点 ❤管理的系统方法 ❤领导作用 ❤持续改进 ❤全员参与 ❤基于事实的决策方法 ❤过程方法 ❤互利的供方关系 GMP知识 ❤定义：药品生产质量管理规范 ❤目标：最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品 ❤方法：定我将做、做我所定、记我所做、持续改进 ❤实质：是方法不是枷锁、是手段而不是目的 ❤基础：知识管理与质量风险管理 ❤QA工作核心：预防偏差、控制变更 检验分析知识 ❤掌握药典知识掌握药典知识 ❤掌握常用分析方法 ❤检验分析 ❤掌握常见检验仪器 ❤掌握掌握GMP对检验的要求 我们所期望的质量工作者 ❤真正理解企业的目的，有为生产服务之经营观念为基础，为了企业的发展，应该经常保持管理人员应有的热忱与士气。 ❤要能推动相关部门发挥能力，而且能综合大家的力量，发挥最高效率，这种管理能力是必须的。 ❤具有远大的眼光与高深的教养，高尚人格，能获得其它部门的信任与支持。 对于工作能进行预测，冷静处理事态变化，以最佳方法解决问题，如此分析与实行的能力，是不可少的。 ❤富于研究进取精神，时常吸收新知识，不仅自己有创造性的工作,也要能指导启发别人。 ❤能利用和节省一些容易被浪费的时间。 优秀QA ❤工作价值：产生利润和/或者避免风险！ ❤工作标准：结果、结果、结果！！ ❤质量管理者的三大能力：专业能力 、决策能力 、沟通能力 以上优秀QA的基本要求，本节内容结束。下次发送第二节“质量管理” 来源：蒲公英杂志 |
|
|
