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▎药明康德/报道 近日，默沙东（MSD）宣布将在圣地亚哥召开的美国风湿病协会（ACR/ARHP）2017年会上，公布其在研骨关节炎（Osteoarthritis，OA）新药Sprifermin的2期临床部分数据。 全世界约有2.37亿人患有症状和活动限制性OA，这是全球范围内与残疾有关的第三大疾病。在疾病的最后阶段，通常需要进行全膝置换。OA可能是美国全髋关节和膝关节置换的首要原因。目前FDA还没有批准用于预防或减缓疾病进展的药物。 Sprifermin是截短的重组人FGF-18蛋白，它可以诱导软骨细胞增殖和促进细胞外基质（ECM）生成，因而具有促进软骨生长和修复的潜力。默沙东目前正在进行Sprifermin针对骨关节炎的2期研究FORWARD。这是一项为期五年的多中心2期研究，目前已经完成了两年的数据收集和分析，这部分数据将在ACR年会上公布。 数据显示，这项包括549例患者的研究达到了其主要终点，与治疗两年后的安慰剂组相比，接受最高剂量的两个sprifermin组的软骨厚度显示出统计学上显著的剂量依赖性增加（+0.03 mm，每6个月100微克sprifermin，安慰剂-0.02 mm，p <0.001; +="" 0.02="" mm，每12个月100微克sprifermin，安慰剂-0.02="" mm，p=""><>该疗法不仅延缓了软骨厚度的降低，而且增加了软骨厚度，这是前所未有的。 ▲ ▲Marc C. Hochberg博士（图片来源：马里兰大学） |
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