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▲中国科学院院士、中山医院院长樊嘉教授 采集0.2毫升血浆就能准确诊断肝癌的发生，甚至可以预警肿瘤复发和进展，这一具有完全自主知识产权的全球首创技术，有望将我国肝癌五年总体生存率从7%提升到20%至30%！ 今天举行的“中山-顿慧诊疗新技术转化中心‘医-研-产’创新模式论坛”上，中国科学院院士、中山医院院长樊嘉教授，中山医院副院长周俭教授团队发布了两项有关肝癌早期发现和诊断、肝癌治疗效果实时动态监测，以及肝癌复发转移和诊治疗效预测的重大技术创新成果。目前，这两项成果均已实现产品上市和技术转化。 我国每年新诊断的肝癌患者约占全世界55%，其死亡率在我国恶性肿瘤中列第二位。由于肝癌起病隐匿，早期无特异性症状，约80%的肝癌病人首次诊断时已进入晚期，失去根治性手术机会，晚期肝癌五年生存率接近于零。“眼下，肝癌病人总体五年生存率仅为7%，如能早诊早治，生存率可以提高到20%至30%。”樊嘉说。 ▲miRNA7试剂盒效果图 历经九年攻关， 樊嘉团队在肝癌病人血浆中，筛选到由七种微小核糖核酸（miRNA）组成的早期肝癌诊断分子标记物。在此基础上开发的肝癌检测试剂盒，仅需采集0.2毫升血浆，通过对其中七个肝癌相关微小核糖核酸检测结果的综合评估，即可准确诊断肝癌，其灵敏度和特异性均达80%以上。 该试剂盒于去年8月获得国家食药监总局三类器械注册证和生产许可证，今年起将通过全国20个省多中心临床使用推广，成为临床医生的肝癌诊断、病人预后监测和疗效监测更为有效的工具。 ▲研究人员对miRNA7进行样本分样 值得一提的是，临床上约有30%至40%甲胎蛋白（AFP）为阴性的肝癌病人，很难通过常规手段发现肝内肿瘤，而该试剂盒能以84%的灵敏度和88%的特异性诊断出AFP阴性肝癌患者。通过该试剂盒进行血液检测，同时配合影像学检查，可显著提高对包括小于2厘米小肝癌在内的各种临床分型肝癌的诊断效能，对包括良恶性在内的各类肝内结节病灶提供可靠的鉴别诊断信息，显著降低漏诊和误诊率。 另一项同样是全球首创的技术成果——“全自动循环肿瘤细胞分选检测系统”，采用樊嘉团队在国际上首次检测到的“外周血中干细胞样循环肝癌细胞”，作为肝癌切除术后复发预测新指标，并自主研发了多种分选检测技术，同时成功研制了全球首台原型机和检测试剂盒。相关核心技术已获三项发明专利、申请五项发明专利。该成果将为临床实现肝癌早诊早治、有效预测复发、疗效监测以及干细胞研究建立良好平台。 ▲循环肿瘤细胞检测前样本处理 今天，中山医院与上海顿慧医疗科技发展有限公司签署了《技术专利转让协议》和《技术专利许可协议》，以3000万元将研发过程中产生的八项核心发明专利授权转让或许可。 据了解，中山医院通过与创新医疗企业上海顿慧医疗科技发展有限公司合作，成立中山-顿慧诊疗新技术转化中心，实现了从医院-转化平台研发-企业生产-实验室应用“四点一线”高度统一的协作模式，研发出了一系列具有自主知识产权的诊疗新技术。樊嘉表示，两项重大成果顺利研发并成功实现临床转化，是中山医院积极推进诊疗新技术转化中心”医-研-产”创新模式的又一次成功实践。 编辑：JohnnyQ |
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来自： 当以读书通世事 > 《148—健康与生活》
