【验证专题】--分析方法验证资料汇集--20171215

FDA分析方法验证如何做？

美国药典新通则 <1224><1225><1226> 分析方法转移、验证和 确认及其在中药痕量分析质量保证体系中的作用

化学药物质量分析方法验证技术指导原则解读

实验室分析方法的验证原来如此重要！

分析方法验证如何做：FDA新指南有话说

USP 1226 药典方法的确认

USP药典新通则1467：残留溶剂方法确认与验证

清洁验证中的方法学验证

检测方法的验证及确认

药品研发中残留溶剂检查方法的选择和验证要点

药品研发中药品含量测定方法设计中的几个问题

USP<1236>溶解度测定：概念、方法、影响因素、生物相关介质

细菌内毒素检验方法相关知识

USP拟定通则<1225>药典方法验证修订：增加生命周期管理的部分

方法验证和确认的区别及联系

无菌检查方法的验证