SIR 2018 | DEB-TACE已成肝癌治疗利器！

SIR 2018于3月17日~22日在美国洛杉矶会展中心举行，医学界第一时间带来最新资讯。

来源｜医学界影像诊断与介入频道

CalliSpheres可载药栓塞微球再次亮相国际大会

药物洗脱微球（drug-eluting beads, DEB）既是一种栓塞剂，栓塞肿瘤供血动脉使肿瘤组织缺血坏死，同时又是化疗药物的载体，起到药物的缓释作用。使用药物洗脱微球加载化疗药物对患者进行动脉化疗栓塞治疗（transcatheter arterial chemoembolization，TACE），简称为DEB-TACE，具有化疗药物相对集聚于肿瘤、外周血液循环浓度相对较低和全身系统性毒性反应相对较小等优点。

 

CalliSpheres可载药栓塞微球是我国独立研发具有自主知识产权的载药微球，自上市以来，在原发性肝癌、转移性肝癌、软组织肉瘤、宫颈癌等多个领域开展了大量的上市后临床研究。

 

继亚太心血管与介入放射学大会（APSCVIR 2018）之后，CalliSpheres可载药栓塞微球又一次亮相介入放射学界顶级学术年会——美国介入放射学会（SIR ）年会，多项相关研究入选口头报告和壁报交流。

 

SIR 2018于3月17日~22日在美国洛杉矶会展中心举行，吸引了数千名来自世界各国介入放射领域的专家，分享交流介入放射领域最新研究成果。

 

DEB-TACE治疗原发性肝癌与转移性肝癌均有效

 

如今，DEB-TACE已经在原发性肝癌和转移性肝癌中得到了广泛的应用和推广，多项研究结果均证明其有效性与安全性。

 

吴瑕教授

 

浙江大学医学院附属邵逸夫医院吴瑕教授为与会者分享了CTILC研究的初步结果。CTILC为一项囊括了367位肝癌病例的多中心队列研究，在全部样本中，275例为原发性肝癌，37例肝内胆管癌，55例为转移性肝癌。

 

在55例转移性肝癌病例中，接受使用CalliSpheres可载药栓塞微球的DEB-TACE治疗后，在1~3个月内，完全缓解（complete response，CR）率与客观缓解率（objective response rate，ORR）分别为12.7% 与 67.3 %。平均生存期为 383 天（95％可信区间：360~406天），6个月存活率为93.4%±3.7%。亚组分析显示既往接受传统TACE（conventional transarterial chemoembolization，cTACE）治疗的患者ORR较差。总蛋白、总胆红素、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）等肝功能指标在接受DEB-TACE治疗一周后有所升高，1-3个月后回降至基线水平。

 

CTILC研究的初步研究结果证实，DEB-TACE治疗转移性肝癌安全且有效。

 

浙江大学医学院附属第一医院周官辉教授在其壁报交流中展示了一项关于使用CalliSpheres可载药栓塞微球的DEB-TACE治疗肝细胞癌的研究结果。在该研究中，99名接受DEB-TACE治疗的肝细胞癌患者里，共有16名患者达到完全缓解，59例得到部分缓解（partial response，PR），ORR为75.8％。亚组分析显示BCLC分期、结节数量与既往cTACE均为影响患者预后的因素。且大多数患者出现的不良反应为轻中度，DEB-TACE治疗肝细胞癌效果同样显著，且耐受性较好。

 

胡文豪教授

 

此外，临床研究结果证实，DEB-TACE相较于cTACE疗效更佳。温州医科大学附属第一医院的胡文豪教授在壁报交流中展示的研究中，共纳入64例不可手术切除的肝癌患者，其中36例接受DEB-TACE治疗，28例接受cTACE治疗。治疗三个月后，两组的CR、PR、SD、ORR与疾病控制率（Disease Control Rate，DCR）均无明显不同。但接受治疗六个月后，DEB-TACE组ORR相较于cTACE更好。两组的无进展生存时间（Progression-Free-Survival，PFS）具有较大差异，DEB-TACE组较优，且该组患者ALT、AST等肝功能指数较低，再次证实了DEB-TACE治疗的安全性。

周官辉教授在会上做口头报告

 

多次接受DEB-TACE治疗是否会引发更多的不良反应？周官辉教授在会上作了相关研究的口头报告。一项回顾性队列研究共纳入520例肝癌患者，其中284例接受一次DEB-TACE治疗（first DEB-TACE，FD），236例接受两次或两次以上DEB-TACE（second or higher DEB-TACE ，SHD）治疗。接受DEB-TACE治疗后，常见的不良反应包括疼痛，发热，呕吐，血压升高等。结果显示，FD组疼痛NRS评分、疼痛程度、体温、发热程度与持续天数等指标均高于SHD组，两组的呕吐与血压升高无明显区别。此外，年龄＞65岁的患者（老年）与男性患者相较于同组其他病例，不良事件发生率较低。

 

哪些因素会影响DEB-TACE治疗预后？

目前，DEBTACE治疗肝癌在我国已经得到大家的逐步认可，究竟有哪些因素会影响DEB-TACE治疗预后？

 

曹国洪教授

 

在曹国洪教授报道的研究中，275例接受DEB-TACE治疗的原发性肝癌患者CR、PR与ORR分别为22.9%, 60.7% 和 83.6%。平均OS为380天（95％可信区间：370~389天），6个月生存率为94.4%±1.7%。多因素 Logistic 回归分析结果，显示门静脉侵犯、既往cTACE治疗，血肌酐、白蛋白、总胆红素异常可能为患者预后较差的预兆。

我们从上述几个研究结果也可以总结出，影响DEB-TACE治疗预后因素有：门静脉侵犯、既往cTACE治疗，血肌酐、白蛋白、总胆红素异常等。