抗菌药相关企业的日子将更加难过。 昨天(4月21日)，国家卫健委发布《医疗质量安全核心制度要点》(以下简称“要点”)，确定全国医疗机构必须落实首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度等18项核心制度。而尤其值得关注的是，抗菌药物分级管理制度。 这意味着，“限抗令”将以制度形式，成为各级各类医疗机构临床“守则”。 国家卫健委在同时发布的解读中表示，《要点》对18项核心制度的定义进行了明确，并对每项核心制度实施的基本原则和关键环节提出了要求，为各级各类医疗机构制订和执行本机构核心制度提供了基本遵循。 并要求各级各类医疗机构根据《要点》和本机构实际，制定完善本机构核心制度和相关配套文件，细化工作流程。 预计《要点》将很快在各级各类医疗机构落地。 三级四要求 全流程限制抗菌药使用 《医疗质量安全核心制度要点》规定，抗菌药管理分级是根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，对抗菌药物临床应用进行分级管理的制度。 其基本要求包括四个方面
统一标准 全国各级各类医疗机构全面限抗 抗菌药的三级管理，并非新生事物，早在2012年，原国家卫计委颁布的《抗菌药物临床使用管理办法》即提出了此概念，并明确将严厉处罚违规医生，因而被称为“史上最严限抗令”。 2015年以来，原国家卫计委或单独或联合其他部门，又陆续发布了《关于印发进一步改善医疗服务行动计划的通知》(2015年)、《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020)》等文件，在“最严”基础上不断升级，甚至将抗菌药使用与医院绩效挂钩。 此后，很多医疗机构取消门诊输液，抗菌药市场受到重创。 “2017年西普会”上发布的《六大终端市场结构与转移趋势》显示，2016年，中国药品最主要销售终端——等级医院中，抗生素的市场份额，已经退出top10。 公开资料显示，科伦药业、华润双鹤、华仁药业等输液龙头企业都受到了不同程度的影响，华润双鹤2015年、2016年年报显示，其输液业务营收分别同比下滑11.12%、9.18%。 但，正如国家卫健委在解读时所说，未形成全国统一的规范要求，各地、各医疗机构对核心制度的理解和认识终究存在区别和偏差，各医疗机构核心制度的定义、内容、要求、操作流程和执行效果也存在一定差别。 在甘肃、陕西等省份叫停基层门诊输液的同时，宁夏日前转发《国家卫生计生委办公厅关于2017年抗菌药物临床应用督导情况的通报》显示，该区仍存在“部分被检医院抗菌药物使用的多项指标明显高于全国水平，个别三级医院Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物比例高达63.89%，碳青霉烯类药物使用指征过宽”等问题。 抗菌药分级管理写入核心制度，其意义也与以往的政令性质不同，将成为日常工作的基本守则，全国各级各类医疗机构都必须严格遵守，抗菌药受到的影响也将越来越大。 好在，很多老牌抗菌药生产企业已经在转型了。 有人忧愁，有人欢喜。 抗菌药洗牌的同时，互联网+医疗健康正迎来一个又一个的喜讯。4月16日国务院新闻办公室举行政策例行吹风会，刚刚表明要确保医疗信息安全，此次发布的《医疗质量安全核心制度要点》中，就将此项固定到了制度层面，其行业受重视程度由此也可见一斑。更多相关消息，健识君将持续关注。 |
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