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来源:药品技术法规课件共享
来自: 留在家里 > 《我的图书馆》
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固体制剂生产工艺
固体制剂生产工艺。
政策利好下,中国的连续制造走到哪儿了?
要说提名引领制药工业未来的“新兴”技术有哪些?“连续制造”势必榜上有名。那么政策利好下,中国的连续制造走到哪儿了?一起在文章里...
思维导图!新的角度看已上市生物制品制剂药学变更研究
新的角度看已上市生物制品制剂药学变更研究。二、生物制品——制剂常见变更类别及技术要求生物制品——制剂常见变更事项如下表:
中国仿制注册制剂处方工艺研究技术要求、验证--涂老师2011
生产工艺的开发仿制药制备工艺研究与验证注册制剂生产工艺和过程控制工艺流程图/反应方程式工艺描述生产设备大生产的拟定批量仿制药制备工艺研究与验证注册关键步骤和中间体的控制工艺验证与评价无菌制...
『收藏帖』固体制剂的处方工艺如何从实验室走向商业化生产?
『收藏帖』固体制剂的处方工艺如何从实验室走向商业化生产?本文内容来自于上海富垚机电王红喜老师于2017年11月在药研承办的《固体制剂...
重磅,《混合均匀度和中控剂量单位均匀度指导原则》正式发布,即日起施行!
制定压片/填充阶段取样计划时,应根据压片/填充工序的全过程预设适宜的取样位置和取样间隔,对剂量单位进行取样和检测。本指导原则推荐...
审评门槛提升!CDE发布晶型研究重要指导原则,原料药、制剂…
4.原文:对于仿制固体制剂、半固体制剂和混悬剂,应主要考虑晶型对原料药及制剂工艺和稳定性的影响,以及对制剂溶出和生物利用度/生物等...
连晶型都不懂,还做什么制剂啊?!
而药物的溶解度受到影响,就会影响后续药物的溶出,也会引起溶液介导的晶型转变。9015部分药品晶型研究及晶型质量控制指导原则指出:“...
有效提升过程质量管控的方法:7M1E
所以说,要想有效提升过程质量管控的效果,就必须找出质量关键控制点、明确质量关键控制点的管理规则,盯好质量关键控制点、督导好质量...
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