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执业药师如何开一家自己的药店?

 冬竹123 2018-07-03



人员配备

城区药店应配备不少于2名药师(中药师)以上的技术人员,其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师;乡镇药店应配备药师(中药师)以上技术人员;设在行政村的药品零售企业应配备药士(中药士)以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训,并取得上岗证的高中以上文化程度人员。


江苏省相关标准


江苏省开办药品零售企业(单体药店)新标准

对药店营业员的要求


新标准规定,营业员应具有高中以上文化程度。药品经营知识性较强,还要定期培训,需要一定的文化水平。提高营业员文化程度也是为了提升经营管理水平和药品安全保障能力。


对执业药师的要求

新标准中要求,药店法定代表人或企业负责人,应具备执业药师资格。应至少配备1名执业药师,且注册在该企业。质量负责人、质量管理、验收、采购人员、中药饮片调剂人员还应具有相应的学历或职称。


新标准还明确要求配备指纹或其他形式考勤设备,配备符合经营和质量管理要求的计算机和业务管理软件。不难看出,这也是为将来对执业药师坐堂考勤远程监管作准备。


店面大小

主线城市营业面积150平米以上,与相邻药店相距300米以上;县城营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;乡镇下的营业场地不少于20平方米(乡下的药店不要求有仓库)。

PS:江苏省3月新出台政策要求:设在城区(含县城)的单体药店,其营业场所使用面积不少于80㎡;设在乡镇的药店,其经营场所使用面积不少于60㎡。

开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:

一、具有保证所经营药品质量的规章制度;

二、具有依法经过资格认定的药学技术人员(药师);

三、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境;

在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域(城关地区营业场所、仓库面积要求分别不低于30㎡和10㎡,农村地区适当放宽);

四、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力。

开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:

一、申办人向当地县级药监局提出筹建申请,并提交以下材料:

1)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;

2)拟经营药品的范围;

3)拟设营业场所、仓储设施、设备情况。

二、药监局自受理申请之日起30个工作日内,对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。

三、申办人完成筹建后,向药监局提出验收申请,并提交以下材料:药品经营许可证申请表;工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

注意事项


1、不再要求申请人在药品零售许可材料中提报培训证明;

2、企业法定代表人、企业负责人及质量负责人无违反《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的证明;

3、拟办企业质量负责人和药学技术人员不在原单位在职在岗证明;

4、行政区外人员暂住证件;

5、超过国家法定退休年龄人员的医院健康查体证明。

对于新开药店的申请,取而代之的是只需要申请人申请时进行书面承诺,监管部门加强事后核查。

其中,关于第一条中培训证明提到,药品零售企业从业人员、药品零售企业新从业人员的培训由企业结合实际自行负责,有关培训情况由验收或认证人员在验收或认证时现场查验。市局不再统一组织集中培训,相关人员原取得的培训证明仍予以认可,跨区域跨企业流动时不需再办理变更手续。

以上就是关于开药店需要的一些条件和流程,相信大家已经有了了解。地域不同,条件不一样,如果真的想开药店,小编建议您到当地政务中心药监窗口(或药监局)咨询。

所需资金


店租

根据现在多数药店来看,药店准入门槛多在80平方左右。以平均租金150元计算,这笔费用为:150元 * 80平方 = 12000元。(当然这根据各地情况不同有差别,但算法一样)大多数商铺是需要2押1租的,你还得另外付24000元的押金,这也是投入。因为这笔钱一直到你关掉或转让了药店才能拿回来。所以房租这一块的投入是36000元。

装修

你所租的店面如果是已经装修好的,可以省下这笔钱。如果只是空荡荡一个店面,还是得装修一下。现在简单的装修估计也得300元一平方。那就是:300元 * 80平方 =24000元。(当然这根据各地情况不同有差别,但算法一样)

货架

有条柜、背柜、中药柜、开放式货架这几类,根据经营方式自由选择。这一块的费用弹性较大,但至少在20000元左右。

其他硬件

其他硬件费用在12000元左右。包括冰箱(1000元)、电脑收银设备一套(5000元)、空调2台(6000元);另外经营中药的可能还需电子称、戥称、切片机、打粉机、煎药机(这个比较贵)等。所以开办含有中药的店面投入会更大一点。

有了上面这几项,基本一个药店就可以成型了,算下帐,几大项加起来是92000元。这样就可以开业了吗?当然不是,以上这几项仅仅是硬性投入,还有许多软性投入例如:铺底货、聘请执业药师等费用,这里也需要投入好几万元。最重要的是,还得留一部分资金以维持运作。

这些费用算起来总计约16万了,这还是最低保底费用。不同的城市在硬件上的费用不一样,需要根据所在城市的实际情况来计算,以上仅供大家参考。


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