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健友股份(603707) 肝素领域龙头企业，注射剂出口将成看点健友股份是国内肝素原料药制剂一体化企业，深耕肝素领域多年，原料药竞争力突出，并率先高起点地布局注射剂出口业务。公司战略规划清晰，从原料药向制剂延伸；从肝素领域向其他用药领域拓宽；专注注射剂出口，并“转报”国内，实现国内国外双线发展。基于对未来的信心，公司上市不久即发布限制性股票激励计划，行权条件可观，彰显公司对于未来发展的信心。 注射剂出口实力国内领先，具有强稀缺性。公司是国内注射剂出口领先企业，目前拥有3条通过美国FDA认证的注射剂生产线，以及一支强实力的研发团队，生产工艺、研发实力突出。叠加目逐步完善的海外销售布局，注射剂出口体系已成功搭建。公司首个ANDA申请（依诺肝素）已于2014年提交，目前进展顺利，我们预计有望于2018年底在欧盟获批，2019年初美国获批。美国市场依诺肝素为超10亿美元的大品种，假设健友的仿制药上市后抢占10%的市场份额，定价80%，30-40%的毛利率以及渠道的五五分成，我们预计初步稳定销售后能带来1500-2000万美元利润贡献。公司持续加大研发投入，后续产品布局丰富，已披露的在研、以及ANDA申报阶段产品十余个，涵盖心脑血管、麻醉肌松、癌症肿瘤等大领域。 现有国内制剂成长性良好，“双报”实现国内外双线发展公司是国内专科领域的高品质仿制药企业，高标准、高品质的三大低分子肝素已在国内上市，正在进入快速放量期。2016年国内制剂整体销售规模约3741万元，随着招标推进和持续销售工作开展，公司产品有望实现对早期“未分类”低分子肝素制剂和进口产品的替代。公司后续多数出口产品采用国内国外“双报”模式，充分享受一致性评价的政策红利，实现高端制剂国内外双线布局。 原料药业务短期弹性大：高端客户开拓叠加产品涨价肝素行业市场空间可观，长期有望保持有序竞争态势。公司作为肝素龙头企业，上游把控力强，质量管控水平高，是国内仅有的两家进军美国市场的肝素原料药厂商之一，与Pfizer、Sagent等客户保持长期合作关系。当前，公司原料药业务正处于快速上升轨道：1）2016年，公司成功开拓全球最大的肝素原料药采购商——Sanofi，订单量持续增加。2）肝素价格自2016年进入上升通道，公司根据长期经验，前瞻性地扩大了粗品的采购备货。充足的库存使公司在涨价中持续获益，盈利能力不断提升。 盈利预测与估值讨论：我们预计公司2018-2020年营业收入为18.09、24.32和29.82亿元，同比增长62.58%、34.42%和22.63%。归母净利润4.84、6.59和8.06亿元，同比增长53.92%、36.18%和22.40%。考虑公司作为国内注射剂出口领先企业，具有强稀缺性；且国内高品质仿制药正进入快速放量期，原料药业务处于快速上升轨道，我们给予公司2018年30-35倍PE，对应股价34.26-39.97，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示事件：原材料与原料药价格缺口缩小的风险；销售客户集中的风险；ANDA获批不达预期的风险；披露预测方法及结果的局限性。 |
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