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摘要 胰岛素起始治疗早期，避免低血糖的发生对于剂量优化和长期血糖管理非常重要。基础胰岛素类似物的出现在很大程度上减少了低血糖的发生。 本届 ADA 年会重磅发布的 BRIGHT 研究详细解读了两种新一代基础胰岛素类似物的疗效及安全性。 BRIGHT 应运而生——全球首个新一代基础胰岛素头对头比较的 RCT 研究 BRIGHT 研究是全球首个头对头比较基础胰岛素类似物甘精胰岛素 U300 和德谷胰岛素有效性和安全性的大型多国、多中心的随机对照试验。研究共纳入 929 例经口服降糖药±GLP-1 RA 治疗血糖控制不佳，且未使用过胰岛素的 T2DM 患者，比较甘精胰岛素 U300 和德谷胰岛素治疗 24 周的疗效和安全性，其中前 12 周为剂量调整期，13-24 周为剂量维持期。研究结果于 2018 ADA 年会期间首次公布。  Bright研究设计 研究结束时两个治疗组的降糖疗效相似 治疗 24 周，甘精胰岛素 U300 组和德谷胰岛素组 HbA1c 降幅相似，均下降了 1.6%左右 1。  甘精胰岛素U300组和德谷胰岛素组的降糖疗效相似 两组的血糖波动相似 使用 8 点患者自我监测血糖值评估 24 小时血糖波动（24-SMPG），两个治疗组从基线到第 24 周的 24 小时 SMPG 和空腹 SMPG 的血糖谱及血糖变异性相似 2。  甘精胰岛素 U300 在剂量调整期的低血糖风险更低 在低血糖方面，两个治疗组在整个治疗期及剂量维持期，全天任意时间和夜间（0:00-6:00）经确认的低血糖发生率相似。但是在剂量调整期 (0-12 周)，与德谷胰岛素组相比，甘精胰岛素 U300 组任意时间经确认的低血糖 (≤ 3.9 mmol/L 及<3.0 mmol/l)="" 发生率及事件发生率，以及夜间经确认="" ≤="" 3.9="" mmol/l="">3。  临床实践中，部分起始胰岛素治疗后的患者血糖控制仍然欠佳，缺乏积极的剂量调整是影响胰岛素临床疗效的障碍之一。早期血糖控制是长期血糖控制达标的预测因素，基础胰岛素治疗 3 个月后血糖控制不佳的患者在 24 个月后也很难达到血糖控制目标 4，大多数的胰岛素剂量调整发生在起始治疗后前 3 个月内，这个阶段对长期的血糖管理非常重要，但是这个阶段对低血糖的担忧可能会影响患者进行有效的剂量调整，进而影响临床疗效及患者长期依从性。 一项回顾性研究结果显示 5，发生低血糖的患者更有可能在开始治疗后的 12 个月内停止胰岛素治疗，与没有经历过低血糖的患者相比，经历过低血糖的患者住院的风险也越高，同样也会增加医疗费用。起始基础胰岛素治疗前 3 个月的低血糖发生与长期治疗发生低血糖事件的风险有关 4。 BRIGHT 研究结果提示，在剂量调整阶段，与德谷胰岛素相比，甘精胰岛素 U300 的低血糖发生风险更低，在临床治疗上可以满足更多不同患者的需求。因此，在起始基础胰岛素并进行剂量调整时，选择低血糖风险更小的基础胰岛素，更有助于患者进行积极的剂量优化，提高患者的治疗依从性，从而优化血糖的长期管理。  参考文献  1 Cheng A, et al. Presentation 301-OR, American Diabetes Association (ADA) 78th annual congress in Orlando, Florida, U.S., June 25, 2018 2 Cheng A, et al. Presentation 1036-P, American Diabetes Association (ADA) 78th annual congress in Orlando, Florida, U.S., June 23, 2018 3 BOLLI G, et al. Presentation 1032-P, American Diabetes Association (ADA) 78th annual congress in Orlando, Florida, U.S., June 23, 2018 4 Mauricio D, et al. Diabetes Obes Metab 2017;19:1155–64 5 Dalal M, et al. Adv Ther 2017;34:2083–92 编辑 | 蒋嫣燕 |
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来自： 昵称46509957 > 《糖尿病资料2017-8》
