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2018年弥漫大B淋疤瘤化疗6次与8次疗效相似。

 罗伦福个人书苑 2018-11-25
2018年12月1-4日,第60届美国血液学年会(ASH)将于美国·圣地亚哥隆重召开。作为全球最顶级的血液学术会议之一,每年的ASH无疑是众咖齐聚、精彩纷呈。DLBCL是成人淋巴瘤中最常见的病理亚型,近年来针对其一线治疗方案的优化及复发/难治患者的治疗成为研究热点。那么,本次ASH将公布哪些重磅研究呢?小编带您先睹为快!


一项Ibrutinib与安慰剂对照联合R-CHOP用于既往未治疗的非生发中心(Non-GCB)弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的全球,随机,3期临床研究
时间:2018年12月3日3:30-3:45 PM

讲者:Anas Younes教授

类型:Oral Abstract(784)

链接:/ash/2018/webprogram/Paper112988.html

研究详情
该研究1:1入组838例患者,中位年龄为62岁,67.7%为ABC型(入组后回顾性GEP分型),中位随访时间34.8个月。Ibrutinib + R-CHOP未改善Non-GCB(通过IHC)或ABC(通过GEP)DLBCL的患者的无事件生存期(EFS)(Non-GCB:HR=0.934 ; ABC:HR=0.949)。多因素分析发现年龄和预后负相关,亚组分析显示,在<65岁人群中,治疗组可改善EFS(30%)、无进展生存期(PFS)(33%)和总生存期(OS)(43%),这种趋势同样出现在ABC人群。不良反应方面,Ibrutinib +R-CHOP出现更多的严重不良事件(SAE)比如发热性中性粒细胞感染或肺炎。

研究结论
虽然Ibrutinib +R-CHOP并未改善意向治疗(ITT)人群的疗效,但在<65岁的患者中,Ibrutinib的加入改善了患者的EFS、PFS和OS,安全性可接受。





R-CHOP21+来那度胺(Len)成功治疗MYC重排阳性大B细胞淋巴瘤患者:多中心、II期临床研究,HOVON试验结果
时间:2018年12月3日4:00-4:15 PM

讲者:Martine E.D. Chamuleau教授

类型:Oral Abstract(786)

链接:/ash/2018/webprogram/Paper110240.html

研究详情
从2015年4月至2018年2月,该研究纳入20家医院的85例病理确认的MYC重排阳性的大B细胞淋巴瘤(LBCL),FISH分析显示,71%患者具有MYC和BCL2和/或BCL6重排(双击或三击);中位随访时间为17.2个月,1年OS评估为79%(CI 66%-88%),无病生存期(DFS)为74%(CI 59%-85%),PFS为60%(CI 47%-72%)。3、4级AE发生率分别为43%和15%,最常见的3-4级AE是胃肠道疾病,感染和中性粒细胞减少症。

研究结论
本研究是全球首次对新诊断的MYC重排阳性LBCL患者进行的前瞻性临床试验,使用R-CHOP+Len方案治疗,显示出可接受的毒性和值得期待的疗效,1年OS率为79%。



在初治的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,8周期R-CHOP与6周期R-CHOP相比,并无额外的临床获益:来自国际、III期临床研究,GOYA试验的结果
时间:2018年12月3日3:15-3:30 PM

讲者:Laurie H Sehn教授

类型:Oral Abstract(783)

链接:/ash/2018/webprogram/Paper116845.html

研究详情
研究者回顾性分析了国际多中心、Ⅲ期GOYA研究数据;712例初治DLBCL患者随机到R-CHOP组(CHOP-6=526; CHOP-8=186),中位年龄62岁,入组的患者基本特征类似,除了区域外(亚洲和东欧更多患者选择R-CHOP-8,西欧和北美更多选择RCHOP-6)。与6个周期R-CHOP相比,8个周期R-CHOP没有观察到额外的PFS和OS获益,即使在调整基线差异(包括COO和IPI)之后,也是如此;而且接受8个周期R-CHOP的患者,3-5级AE(包括心脏)和任何等级感染的发生率更高。

研究结论
6个周期的R-CHOP 21疗法应为标准治疗,多增加2个周期的R-CHOP是没有必要的。



4周期R-CHOP+2周期R治疗,预后良好、年轻(18-60岁)初治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)可获得很好的治疗效果:来自Dshnhl / GLA的Flyer试验中592例患者的结果
时间:2018年12月3日2:45-3:00 PM

讲者:Viola Poeschel 教授

类型:Oral Abstract(781)

链接:/ash/2018/webprogram/Paper112403.html

研究详情
对比R-CHOP×6 vs R-CHOP×4+R×2在严格选择的年轻低危DLBCL患者中疗效差异。Dshnhl/GLA中Flyer研究入组592例18-60岁低危(aaIPI=0,不伴大包块≥7.5cm)初治DLBCL患者,随机分组至6个周期R-CHOP组及4个周期R-CHOP+2周期R组,中位观察时间为66个月,3年PFS为96% vs 94%(P=0.760)、3年EFS均为89%,3年OS为99% vs 98%;且两组复发率无明显差异。

研究结论
在经过严格选择的年轻低危初治DLBCL患者中,R-CHOP×4+R×2的治疗疗效与标准的 R-CHOP×6相比是非劣效的。  



Axicabtagene Ciloleucel(Axi-cel)CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤(RR LBCL):真实世界的经验
时间:2018年12月1日9:30-9:45 AM

讲者:Loretta J. Nastoupil教授

类型:Oral Abstract(91)

链接:/ash/2018/webprogram/Paper114152.html

研究详情
多中心回顾性分析了Axicabtagene Ciloleucel (Axi-cel) CD19-CAR-T治疗RR LBCL真实世界的数据。截止2018年6月30日,17家美国独立学术中心的211例患者接受了Axi-cel CD19-CAR-T治疗,其中安全性可评估的患者为163例,3级CRS和NE(神经毒性)发生率分别为7%和31%,未观察到5级NE的发生,中位住院时间为14天。疗效可评估的患者为112例,总有效率(ORR)为79%(其中50%为CR、29%为PR),SD为6%,PD为14%。第100天可评估的39例患者中,59%的患者仍具有持续应答(CR 49%,PR 10%)。

研究结论
虽然随访时间相对较短,但真实世界中的Axi-cel CD19-CAR-T治疗后30天的反应与关键的ZUMA-1临床试验中观察到的最佳反应相当。重要的是,安全性似乎与ZUMA-1试验相当,包括PFS和OS在内的更新结果将在会议上公布。



iR2方案(伊布替尼、来那度胺和利妥昔单抗)在复发/难治性非生发中心弥漫性大B细胞淋巴瘤(Non-GCB RR DLBCL)患者中的安全性是可控的
时间:2018年12月2日1:15-1:30PM

讲者:Radhakrishnan Ramchandren教授

类型:Oral Abstract(402)

链接:/ash/2018/webprogram/Paper111163.html

研究详情
一项评估iR2(Ibrutinib +Len+R)方案治疗不适合移植(SCT)复发/难治Non-GCB DLBCL患者的疗效与安全性的前瞻性2期临床研究。该研究共入组55例复发/难治DLBCL患者,中位年龄为63岁,64%的患者为IV期, 24%的患者为原发性难治,既往接受全身治疗的中位方案数为2;所有55名接受治疗的患者中,中位PFS为5个月(95%CI:3-12),6、12个月的PFS率分别为44%和28%,中位OS为17 mo(95%CI:8-17),6 、12个月的OS率分别为85%和58%。报告的AE常见的为中性粒细胞减少症(33%),斑丘疹(15%),贫血症(11%)。

研究结论
iR2组合方案在不适合SCT的复发/难治non-GCB DLBCL患者中具有一定的疗效和可控的安全性。

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