“中国TaTME病例登记协作研究数据库”管理委员会第二次会议在京举办

cqk360 2018-12-13

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中华结直肠外科学院2018年会暨国际结直肠外科高峰论坛”于2018年12月1-2日在京举办，本次会议由中华医学会杂志社、中华结直肠外科学院、中华医学会外科学分会结直肠外科学组、国家消化系统疾病临床医学研究中心联合主办，首都医科大学附属北京友谊医院、首都医科大学结直肠肿瘤临床诊疗及研究中心联合承办。2018年12月2日， “中国TaTME病例登记协作研究数据库”管理委员会第二次会议在本次大会期间举办。

“中国TaTME病例登记协作研究数据库”（Chinese TaTME Registry Collaborative，CTRC），是由中华医学会外科学分会结直肠外科学组下设的中国直肠癌TaTME临床研究协作组（C-TaTME）联合中国医师协会外科医师分会TaTME专委会（CSTa）、中国医师协会结直肠肿瘤专委会TaTME专委会（CSTAS）共同开发的全国性TaTME病例登记研究数据库，2017年11月15日于首都医科大学附属北京友谊医院（国家消化系统疾病临床医学研究中心）正式启动上线并接受病例登记（网址http://www.）。CTRC数据库的建立，目的是为了更好地收集整合我国的TaTME临床病例资料，为未来的研究工作提供数据支持，其对于中国TaTME手术质量、手术并发症、治疗效果的评估，对于中国TaTME相关研究的开展，以及对于中国《TaTME专家共识》的更新，乃至未来《TaTME临床实践指南》的出炉，都将发挥不可替代的作用。

2018年10月18日，“中国TaTME病例登记协作研究数据库（CTRC）”管理委员会以及相关的8个工作组在京成立，并举办第一次工作会议，会议选举张忠涛教授担任“中国TaTME病例登记协作研究数据库（CTRC）”管理委员会主席，并选举产生8个工作组的组长和副组长，明确CTRC管理委员会和各工作组的职责和任务。

12月2日，“中国TaTME病例登记协作研究数据库（CTRC）”管理委员会第二次会议在北京-中华医学会举办。欧美结直肠外科相关学术组织（ASCRS、ESCP）的代表也受邀参加了本次会议。

CTRC管理委员会主席——张忠涛教授担任本次会议主席，并主持了本次会议。姚宏伟教授对“中国TaTME病例登记协助研究数据库网络系统（CTRC）”的目前进展情况以及存在问题进行介绍，截止2018年11月，CTRC数据库共录入TaTME手术病例近800例，数据库资料分析表明，TaTME手术主要针对低位、男性直肠癌患者，适应证把握良好，且近期治疗效果良好。然而，通过分析CTRC数据库资料，发现目前的主要问题包括：（1）部分数据缺失，例如术前MRI的T/N分期，MRF侵犯情况，新辅助治疗情况；（2）相当数量的术者和病例，未在专家/教员指导下完成;（3）术中信息采集不全（如经腹部操作时，直肠前方的分离深度）。

针对数据库存在的问题，姚宏伟教授同样也给出如下意见和建议：（1）TaTME手术质量控制及围手术期管理必须规范化；（2）开展TaTME手术前必须接受严格的TaTME手术“结构化培训”，其内容包括理论授课、手术演示、MDT讨论、尸体手术培训等；（3）新技术的临床治疗的有效性、安全性，必须得到高级别循证医学证据（临床研究）支持。同时提出未来将把工作中心放在质量控制上，全策全力，将CTRC分为8个工作组：数据更新工作组、结构化培训工作组、数据质控工作组、伦理与法律事务工作组、手术质控工作组、临床研究工作组、并发症监测工作组以及秘书组；每个工作组指定组长，负责把控质量关。

在后续的讨论环节，陈建志教授表示数据库的建立是个好的开端，同时强调了数据库完整性的重要性。肖毅教授指出，数据库录入方面应由两个人进行数据核对录入从而提高数据准确性，数据需及时核查，建议适当采用数据不完整录入在平台上的曝光制度。来自ASCRS的Beaty教授指出，录入数据应首先保障患者的隐私，建议各中心应该度过学习曲线后，才开始录入数据，以便于保证手术质量和数据质量。ASCRS前任主席Orangio教授指出，MRI为低位直肠癌术前T/N分期的重要标准，因此该部分数据的完整性非常重要。ESCP秘书长Moeslein教授也指出，MRI检查的必要性毋庸置疑，建议提高数据库的入组标准，从而保证数据质量。

会议期间，全体与会者还讨论并通过了《中国全直肠系膜切除手(TaTME)病例登记协作研究数据库”管理章程（草案，2018版）》。CTRC管理委员会希望来自中国的全体TaTME 研究参与者遵循“开放、共享、合作、共赢”的原则，共同维护和使用CTRC 数据库的统计资料，为我国TaTME 临床实践和临床研究的发展做出贡献。