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内容来源:药物传递系统,药研编辑整理
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【6】仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价药学研究关键技术要求和常见问题
【6】仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价药学研究关键技术要求和常见问题。本次培训共计12个ppt,今日更新第1-8个,明日更新第9-12...
《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》解读
《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》解读。对于那些前期没有能力做口服固体制剂一致性评价、舍弃口服固体制剂品种经营注射剂的企业来说,注射剂一致性评价无疑是雪上加霜...
石药、恒瑞出奇兵,留给“二甲双胍”们的时间可能不多了
这个条文的关键之处在于”第一家品种通过一致性评价“的定义,如果将“第一家品种”其定义为”第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体...
抢先关注!国内仿制药注射剂一致性评价最新战况
国内仿制药注射剂一致性评价最新战况。与口服固体制剂相比,注射剂一致性评价的工作安排尚未正式开始,《已上市化学仺制药(注射剂)一...
医疗产业研究之 | 药用辅料专题研究报告
根据全国药用辅料专业委员会统计,药用淀粉、糊精、蔗糖近三年(2011—2013年)平均增幅8.48%,不足我国药用辅料行业同期平均增幅的1/2...
【CDE】一致性评价中处方工艺设计、生产过程、原辅料控制研究过程中常见问题解读
化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料技术要求(第二部分)
化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料技术要求(第二部分)编者语:随着一致性评价的不断深入进行,不少同行都在深...
【独家】苯磺酸氨氯地平片一致性评价进度分析,江苏黄河药业暂时领先
【独家】苯磺酸氨氯地平片一致性评价进度分析,江苏黄河药业暂时领先。再看参比制剂备案情况,通过查询药智数据参比制剂备案数据库,共...
医药行业周报:首批一致性评价药物公布,受益公司值得关注
医药行业周报:首批一致性评价药物公布,受益公司值得关注。12月29日,CDE公布了第一批通过一致性评价药品目录,标志着我国口服制剂一致性评价工作已取得初步成果;同时注射剂的一致性评价也提上日程。我们...
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