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联合化疗药治疗胃癌的中药制剂的制备方法，其原料药包括炒 白术、炙黄芪、茯苓、党参、生甘草、法半夏、陈皮、当归、白花蛇舌草、薏苡仁、白芍、莪术、半 枝莲、丹参、砂仁、麦冬、木香、藤梨根、炒麦芽、延胡索、川芎、五灵脂、枸杞子、熟地黄和重 楼。 [0026] 上述中药制剂作为口服液时的制备方法，其包括： [0027] 第一步，取各原料药材，混合在一起，加醇浓度为70 %~90 %乙醇回流提取两次， 第一次加相对于原料药质量之和6~10倍量乙醇，浸泡3h，回流提取2~4h，滤过，第二次加 相对于原料药质量之和3~7倍量乙醇，回流提取1~3h，滤过，合并滤液，减压蒸发浓缩至相 对密度为50~60°C时1.10~1.15的浸膏，加入醇浓度为95%乙醇使含醇量为70%，静置24 小时，取上清液，回收溶剂，粉碎成干粉，粉碎成粉末； [0028]第二步，取第一步获得的300g粉末，并加水适量溶解完全，以40%氢氧化钠溶液调 节pH值至7.0,搅匀，4°C冷藏72小时，滤过，滤液加入蔗糖300g，搅拌使溶解，再加入香精 15g，加水制成1000ml，搅匀，静置12小时，滤过，灌装，灭菌，即得。 [0029 ]进一步优选，所述中药制剂仅由上述原料药制备而成。 [0030] 上述各种剂型的中药制剂均可以按照药学领域的常规方法制备。具体地说，根据 本发明的中药制剂的剂型包括但不限于:片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂、注射液、注射用粉剂、 透皮贴剂、软膏剂、凝胶剂、栓剂、□服溶液、口服混悬液、注射用乳剂、□服乳剂、缓释片剂、 控释片剂等，优选制备成口服溶液的形式。 [0031] 所述中药制剂中各原料药的重量份分别为炒白术20重量份~30重量份、炙黄芪20 重量份~30重量份、茯苳15重量份~25重量份、党参35重量份~45重量份、生甘草10重量份 ~20重量份、法半夏10重量份~20重量份、陈皮15重量份~25重量份、当归20重量份~30重 量份、白花蛇舌草5重量份~15重量份、薏该仁10重量份~20重量份、白苟10重量份~20重 量份、莪术15重量份~25重量份、半枝莲10重量份~20重量份、丹参20重量份~30重量份、 砂仁5重量份~15重量份、麦冬15重量份~20重量份、木香15重量份~25重量份、藤梨根10 重量份~2〇重量份、炒麦芽1〇重量份~15重量份、延胡索20重量份~30重量份、川；20重量 份~30重量份、五灵脂5重量份~15重量份、枸杞子20重量份~30重量份、熟地黄15重量份 ~25重量份和重楼5重量份~15重量份。 [0032] 进一步还可加入阿魏侧耳5重量份~15重量份。 [0033]所述中药制剂中各原料药的重量份分别为炒白术25重量份~30重量份、炙黄芪25 重量份~30重量份、茯苳15重量份~20重量份、党参40重量份~45重量份、生甘草10重量份 ~15重量份、法半夏10重量份~15重量份、陈皮15重量份~20重量份、当归25重量份~30重 量份、白花蛇舌草5重量份~10重量份、薏该仁10重量份~15重量份、白苟15重量份~20重 量份、莪术15重量份~20重量份、半枝莲10重量份~15重量份、丹参25重量份~30重量份、 砂仁5重量份~10重量份、麦冬30重量份~35重量份、木香20重量份~25重量份、藤梨根10 重量份~15重量份、炒麦芽25重量份~30重量份、延胡索25重量份~30重量份、川考20重量 份~25重量份、五灵脂5重量份~10重量份、枸杞子25重量份~30重量份、熟地黄15重量份 ~20重量份和重楼5重量份~10重量份。 [0034] 最优选，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为炒白术25重量份、炙黄芪25重 量份、茯苳20重量份、党参40重量份、生甘草15重量份、法半夏15重量份、陈皮20重量份、当 归25重量份、白花蛇舌草10重量份、薏苡仁15重量份、白芍15重量份、莪术20重量份、半枝莲 15重量份、丹参25重量份、砂仁10重量份、麦冬30重量份、木香20重量份、藤梨根15重量份、 炒麦芽25重量份、延胡索25重量份、川；25重量份、五灵脂10重量份、枸杞子25重量份、熟地 黄20重量份和重楼10重量份。 [0035] 根据胃癌的发病机制，中医总结归纳出健脾养胃、活血化瘀、清热解毒三法为基本 大法，因此本发明制剂在三法的指导下，组方配伍用药： [0036] 1.健脾养胃 [0037] 本发明制剂补脾益气药用炒白术、炙黄芪、党参、生甘草、法半夏、茯苓，其中白术 炒用、黄芪炙用，增其功效；胃癌导致中焦脾胃功能失常，故用行气、利水消肿药陈皮、木香、 砂仁、茯苓、薏苡仁，以条畅中焦，疏利气机，加入炒麦芽、法半夏、砂仁、薏苡仁有健脾开胃 功效，顾护胃气，使患者能食，以补后天以养先天； [0038] 2.清热解毒 [0039]胃癌患者正虚邪实，清热解毒亦为要务，故使用临床治疗消化道肿瘤具有明确功 效的中药药物，如白花蛇舌草、薏苡仁、半枝莲、藤梨根、重楼等，以求邪毒得去，正气得安； [0040] 3.活血化瘀 [0041] 现代医学认为，胃癌的发病与痰浊血瘀内阻有关，故治疗当以活血化瘀、豁痰除结 为治法，本发明中药制剂使用当归、白芍、熟地黄、丹参、莪术活血化瘀，养血生新；病程日 久，导致正气不足，阳气亏损，亦生痰生湿，故用法半夏、茯苓、陈皮温化寒痰;热毒内盛，伤 阴耗血，故加入麦冬、枸杞子滋阴润燥；胃癌进展过程中，严重影响患者生活质量的就是癌 性疼痛，因此本发明中药制剂加入活血止痛药川芎、延胡索、五灵脂行气活血止痛，加入生 甘草、白芍酸甘化阴止痛，改善患者生存质量，并且可以有效减少癌症患者晚期对于吗啡等 止痛药的使用及依赖程度。 [0042] 对全方26味药性味归经分析表明，甘、苦、辛味药同用，温、寒、平性药共存，药物入 脾胃肝经。甘能补、能缓、能和，具有补益、和中、缓急止痛的作用;苦能泄、能燥、能坚，有破 血消癥的作用；辛，能散能行，具有行气、行血的作用。全方合用，益气健脾，引药归经，提高 疗效的作用。取得了很好的临床疗效。 [0043] 各原料药药理如下： [0044] 炒白术:拉丁名六1：抑(^71〇(168 1]^(31'006。11313，味苦，甘，性温，归脾、胃经，健脾益 气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。 [0045] 炙黄苗:拉丁名astragali radix，味甘，性温，入脾、肺经，有补益脾肺，升举阳气、 固表止汗，托疮生肌等功效，主要用于脾肺气虚所致之乏力食少便溏，心悸气短，中气下陷 之脏器下垂，气不摄血之崩漏便血，久泻脱肛;表虚不固之自汗盗汗，气血不足等证。 [0046]茯苓:味甘、淡，性平，入脾、肺、膀胱、心经，有渗湿利水、健脾宁心的作用，主要用 于水湿停滞之水肿，小便不利;湿热蕴结之热淋，脾虚湿困之食少便溏、痰饮停滞、癫痫等 证。 [0047] 党参:味甘，性平，归肺、脾经，具有补气益脾，养血生津的功效，主治脾肺气虚或气 血两虚之倦怠乏力、气短，咳嗽自汗等症状，党参长于补脾养胃，调理中焦，兼有养血的作 用，其性平，健脾运而不燥;滋味阴而不湿，能够改善机体的免疫状态，提高抗病能力，促进 消化吸收，提高新陈代谢，促进肠道对营养物质的吸收。 [0048] 生甘草：拉丁名Glycyrrhizae Radix et Rhizoma，味甘，性平，入十二经，有清热 解毒，调和药性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，缓急止痛，主要用于脾胃虚弱之腹胀纳 呆，乏力；能缓解腹中拘挛性疼痛，缓和某些药物的烈性和毒性，减轻药物对机体的毒副作 用或对胃肠道的刺激，通过加入甘草能起到补气中和，调和各组分的作。 [0049] 法半夏:味辛、性温，归脾、胃、肺经，具有燥湿化痰的功效，主治痰多咳嗽，风痰眩 晕，痰厥头痛等证。 [0050] 陈皮:味辛、苦，性温，归脾、肺经，具有理气健脾，燥湿化痰的功效，主治脾胃气滞， 湿浊中阻所致之脘腹胀满，恶心呕吐，食少纳呆，胃寒气逆或胃有虚热之呕逆少食等证。 [0051 ] 当归:拉丁名angelicae sinensis radix，味甘、辛、苦，性温，归肝、心、脾经，具有 补血活血，调经止疼，润肠通便的功效，主治心血不足之头目昏眩，倦怠乏力，心悸气短，及 其他血虚证;血海空虚，冲任虚寒或淤血阻滞之月经不调，量少衍期等证。 [0052] 白花蛇舌草:味苦、甘，性寒，入心，肝，脾，大肠经，具有清热解毒，利水渗湿的作 用，用于肺热喘咳，咽喉肿痛，肠痈，疖肿疮疡，毒蛇咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾，肠炎，湿热 黄疸，癌肿等证。 [0053] 薏苡仁:性凉，味甘、淡，归脾、胃、肺经。具有健脾渗湿、清热排脓、除痹、利水的功 能，用于脾胃虚弱，便溏腹泻，或妇女带下病，脾虚湿盛水肿，小便不利，或脚气肿痛;湿热痹 痛，手足拘挛，酸楚疼痛;肺痈咳唾脓痰，或肠痛拘急腹痛。 [0054] 白芍:味苦、酸，性凉，入肝、脾经，具有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的作用，主治 胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下等证。 [0055] 莪术:味辛、苦，性温，入肝、脾经，具有破血行气，消积止痛的功效，用于气滞血瘀 所致的症瘕痞块，胸腹瘀痛，闭经，痛经，脘腹胀痛，跌打损伤，血瘀肿痛等证，莪术能明显增 加股动脉血流量，抑制血小板聚集和抗血栓形成。 [0056] 半枝莲:味辛、苦，性寒，入肺经、肝经、肾经，具有清热解毒、散瘀止血、利尿消肿的 作用，主治：热毒痈肿；咽喉疼痛;肺痈;肠痈;瘰疬;毒蛇咬伤;跌打损伤；吐血;衄血;血淋； 水肿;腹水及癌症。 [0057] 丹参：味苦、性寒，入心、肝经，有活血化瘀、祛瘀生新、凉血宁心的作用，主要用于 血瘀气滞之心胸，胸胁刺痛，胸闷气短，腹胀；妇女气血不和之月经不调，经痛经闭；气血瘀 滞，心腹疼痛等证。 [0058] 砂仁:拉丁名Amomi Fructus，味辛，性温，归脾经、胃经、肾经，具有化湿开胃，温脾 止泻，理气安胎的功效，用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安 等证。 |
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