【原】国产PD1今日开售，6种免疫药物我该如何选择

找药宝典 2020-11-17

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就在今日，国产PD-1单抗拓益正式开售，疗效优异，价格全球最低。癌友们欢呼雀跃，但另一个问题来了，目前可用的免疫药物越来越多，癌友们到底该如何选择。今天，小编详细汇总下国产PD-1和进口PD-1/PD-L1药物的各项比较，在最终选药上给大家一些建议。

一

6大PD-1、PD-L1单抗药物价格对比

到目前为止，国内已上市4种PD-1（帕博利朱单抗、特瑞普利单抗、信迪利单抗），加上国外上市的2种PDL1单抗（阿特珠单抗和德瓦鲁单抗），6位免疫主力军在肿瘤治疗上的价格对比怎样呢。

我们可以看到国产PD-1的价格远远低于其他的进口药，给了我们广大患友超级福利。但是，抗癌药物的选择并不能只是看价格的差异，还需要综合考虑其他因素。

二

6大PD-1、PD-L1如何选择？

在讨论癌友们该如何选择的问题上，首先看一下各药的在国内国外获批的适应症。

在了解适应症的前提下，回答一下大家在选药上的注意点：

1.不同的免疫药物可以一视同仁，随便选择吗？

答案是大写的NO。虽同为针对PD1/PDL1靶点的药物，但是由于药物结构及合成不同，在疗效上也绝不能划等号。既往的几项研究的失败就给现实一记耳光。比如同为PD1单抗，O药获批了肝细胞肝癌的二线，而近期K药在肝细胞肝癌二线的研究却以失败告终。在2017年，肺癌免疫史上比较重要的一次对比事件就是WCLC大会上，对于晚期非小细胞肺癌一线的研究，K药在局限性人群获得阳性结果，但O药以失败告终。因此大家在选择药物时，还是要遵循适应症。适应症获批的背后是大型临床数据的验证。对于没有获批适应症的，要究根溯源，寻找其开展的临床研究中的确切疗效数据。如果试验数据及适应症都是空白，确实不能支持大家选择。

2.如果有多种药物获批该癌种的适应症，我该选择哪种？

首先，要细究获批的具体用法。比如肺癌，我们免疫药物目前可用在一线、二线、后线、可用在III期维持，不同的药物获批的具体细节是不一样的。这一点癌友们要认清自己的病情。

如果就是在二线上使用，O药、K药、T药都获批了，那我该选择哪种。这种情况下，疗效是可以参考比照的数据，但并不能作为唯一。为什么？首先不同的研究得出的数据严格意义上是不能直接比对的，因为入组患者的情况要求都是不一样的，得出了的结果也是基于不同背景下的结果，存在偏倚。因此，疗效如果相差不大，大家可以一视同仁，再从价格、使用频次以及当地治疗选择上综合评估抉择。在这方面可以不做过多的迟疑。

3.不同免疫药物之间可以切换使用吗？

效不更方，如果您使用某免疫药物疗效很好，不要轻易进行更换。那耐药后，可以更换吗？虽然目前并无大型的临床研究支持，但多次大会及国际文献报道中都有耐药后切换到其他免疫药物的案例发生。特别对于之前的免疫治疗长期有效的患者，您的耐药很大可能存在抗抗体药物排异的可能，而非真正的耐药。具体的可参看下面的一些文章报道。当然，这一点缺乏大型数据证实，与医生沟通后根据病情进行抉择，不要一意孤行欧。

4.这些免疫药物的安全性怎样？

免疫治疗的整体安全性还是比较高的，3-4级不良反应要远低于化疗，这也是大家倾心于免疫治疗的一大优势。但唯一需要注意的一点就是免疫激活引起的攻击自身器官的自免性炎症，可以发生在任何器官上。发生率很低，5%以下，但是一旦出现，要慎重处理。给大家说2点。

（1）PD-1与PD-L1比较，PD-L1的间质性肺炎发生率更低

Rathi N. Pillai等人对一共23个试验（12个PD1及11个PDL1）进行了系统分析，当中有5744例患者参与了安全性评估。结果显示，两种免疫单抗的总体不良反应（AEs）发生率基本相同，3级及以上AEs发生率相似。

免疫相关性不良反应方面，PD1单抗有更高发生率的趋势（PD1 VS PDL1: 16% VS 11%，P=0.07），用PD1单抗治疗的患者，间质性肺炎（pneumonitis）的发生率高于PDL1单抗治疗的患者，分别为4% vs 2%（P=0.01）。

Monica Khunger等人的汇总分析了19个试验（包括12个PD1及7个PDL1试验）。结果显示，PD1单抗的间质性肺炎总体发生率明显高于PDL1单抗（3.6% vs 1.3%，P=0.001）。另外，PD1单抗发生3-5级肺炎的频率也高于PDL1单抗（1.1% vs 0.4%，P=0.02）。