具备“杀伤力”的供应商现场审核流程 有经验的审核员是在与客户接触的那一刻,就进入了审核状态。比如:去机场或火车站接你的司机,就是你的信息来源,聊天是最好的审核方式。 企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等,司机天天接来送往,本身就是个情报站,从他们嘴里可以了解企业的经营状态。 审核前准备 在审核前最好向对方提供审核计划,让供应商安排好相应的人,做好审核现场的接待工作。 首次会议 小知识 一般来讲在审核计划中,都会有“首次会议”的要求。 首次会议意义重大,因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席,如果有事请要提前告知审核组。 因为在首次会议上,向老板介绍本次审核的目的、方式,以及对审核过的企业的一般性分析。在质量体系推动方面,老板的权重最大,用数字比喻为占50%以上。 现场参观 现场参观的两个目的 目的1:管理细节 管理的细节不是在生产产品的车间,而是在门卫、仓库、维修间、锅炉房、污水站等这些地方。 有经验的审核员也是通过管理的细节,来判断供应商的管理水平和能力的。 目的2:设计的优劣 现场参观的另外一个目的就是看看围墙、门窗、屋脊、道路、草坪、布局等,是否符合GMP要求。 检查表的设计
审核小组的分工
审核过程中的配合 ① A组需要将部分信息传递给B组(体系文件) ② C组需要将部分信息传递给B组(现场评估) 审核原则 1.所有管理活动已经发生; 2.所有管理活动需要符合规范要求; 3.所有管理活动的信息不得缺失; 4.通过已经实现的产品,连接起人、机、料、法、环的所有管理信息。 审核流程和重点 A组审核员的审核流程与重点 建议A组审核员将某个产品相关的所有信息按照生产流程顺序,让客户放置在桌子上。 B组审核员的审核流程与重点 B组审核员要求客户提供与此产品记录或报告相关的管理依据。 逻辑是:找产品 -> 找记录 -> 找依据 -> 找疏漏 -> 找问题 -> 找风险 C组审核员的审核流程与重点 在现场执行审核的C组审核员,主要是观察现场的操作行为。 人:是否经过充分的培训才执行生产任务; 机:设备维修保养能否达到保证生产的目的; 料:原料(产品)的管理状态; 法:方法是否能够保证一线人员理解管理要求,并得到有效执行; 环:设施和周围环境是否适于食品生产对卫生的要求。 三组审核员需要在末次会议之前,进行讨论。 三组讨论后,就需要向被审核方报告审核发现和审核报告了。 “ 最后值得一提的是:如果平时工作中就围绕客户及法律法规的要求做好每一件小事,而不是因为审核而准备。我相信这样才能把事情做到完美! 来源:方位无菌包装 |
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