做好这些事，化妆品日常监督检查不必慌！

质量安全可以说是产品的灵魂。无论在哪个行业，保质保量是企业良好发展的前提。在化妆品行业，也尽然。随着化妆品消费人群逐年增长，化妆品市场这块“蛋糕”的竞争也越发激烈。

如何把控产品的质量安全底线，是企业首要思考的问题，也是国家必须严格把控的重要事项，现今，对化妆品生产企业进行监督检查已成为政府一项重中之重的任务。

那么，在国家的严格把控中，化妆品企业如何轻松接受监督检查？

在InnoCosme2019第三届中国国际化妆品技术峰会上，拥有30年企业管理工作经验、深入研究国内外法律法规和监管体系的环亚集团首席质量官、环亚研究院副院长陈亮，为参会者分享了关于化妆品企业如何轻松接受监督检查这个话题。

● 环亚集团首席质量官、环亚研究院副院长陈亮女士

以下是分享内容整理：

认清化妆品行业严格监管的形势

首先，要了解国家目前在做什么。

2015年5月29日，在中央政治局内部学习会议上，对化妆品、食品的监管提出了“四个最严”的管理要求，用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”开启了立体化的公共管理网络空间管理。

从国家到省级到地市级，开始了科学、规范的化妆品监管。国家每一年都会制定化妆品监督管理计划，并委托相关的省级、地市级的食药监局等监管部门来执行。

通过对国家和各省食品药品监督管理局官网上发布的公告所进行的不完全统计，我们可以看出，2016到2018年连续三年，国家及各省食药监局积极开展了对化妆品生产经营企业的监督检查，累计发布363次公告，涉及化妆品生产经营企业4664家次，公告中涉及的绝大多数化妆品企业是规范运行的，但也有少数生产经营企业在抽查过程中存在问题。

与此同时，国家对市场上销售化妆品产品也实施了抽样检查，2016年到2018年期间，国家及各省食品药品监督管理局官网共计发布275次公告，累计31864个批次的产品被抽查，其中，3214批次产品不合格，不合格产品占比达到10.09%。

通过对官方公布的数据可以看出，公告中不合格产品的批次逐年在增加，2015年546起，到了2017年1222起，2018年1446起。由此可见，国家政府对化妆品的监管非常严格，而且态势逐年加严。

监管对象，除了拥有自主品牌的生产企业，还包含ODM/OEM企业，除了生产企业之外，还包含了经营企业。既包含线下渠道（如百货渠道、商超渠道、小日化店等，还有美容品批发市场、美容美发店等），也包含线上销售平台（如唯品会、天猫、京东等），可以说监管无处不在，无处可逃。

其次，要了解不同监管模式各自的特点。

从整个监管形势来讲，要了解不同检查的特点。例如，了解日常监督管理检查，行政许可检查的特点。了解不同检查的“检查对象、检查形式、检查频率、检查依据、检查内容、检查逻辑及发现问题的处理方式”等。

检查形式也分多种，比如书面检查、现场检查、飞行检查，还有另外一些体系的审核等。书面检查是指让企业提供合法经营、合法生产的文件资料，或企业向政府作出自纠自查的承诺书。

现场检查指的是审查员亲自到企业进行常规的审查工作，而飞行检查则是指审查员在不打招呼的情况下到企业进行抽查。

化妆品日常监督 及化妆品行政许可检查的特点

化妆品日常监督检查特点

检查的对象分别为生产企业、经营企业，检查的频次在全国各地不一样，但肯定的是，每年都要抽查一次。

譬如广东省，根据风险管理分级做了不同等级，分为ABCD四级风险，对于D级高风险的企业或产品，监管的执行比较严格，一年有3-4次的监督检查，而且是由省药局来执行，到企业的生产一线进行检查。

A级企业就比较轻松，可能一年只接受一次检查，由当地区或县的食药监行政管理部门来执行，只要是现行有效的化妆品法律法规都将成为日常检查的标准和依据。

化妆品行政许可审查特点

行政许可审查，它的检查对象不仅仅为生产企业，行政许可检查分为很多种：

第一种是常见的就是生产许可证的获取，可以是化妆品生产许可证的申报、变更、延续；第二种则是出口型的化妆品生产企业，企业是要经过进出口检疫局及海关现场实际的审查和验证；第三种是在特化证在申报办理的过程中，由省局派人到企业/工厂做生产条件的审查。

化妆品企业 如何轻松地接受监督检查？

首先，心态的调整非常重要。

企业可以把检查当成是企业进步的助推剂，同时可以把问题当成是企业的改善点。这样，心态就会由被动、消极地接受审核转变为积极、主动地面对审核。

假使接待人员用积极的状态跟审核员打交道，跟评审官沟通时，表现出的应有的自信、积极的态度对整个评审过程的影响非常大。

其次，要有一支训练有素的队伍。

组建一支由研发、采购、生产、计划、销售、品管、工厂及仓库等多部门共同组成的专业队伍，定期训练，共同接受审核。如果审查员要追溯到一个化妆品生产企业过往五年的数据，只有团队共同面对才能有效提供资料、面对问题。

这支队伍中的人员，日常可以组成专业小组来进行学习、做培训考核、定期做演练，还要掌握法律法规和相关的要求。

第三，一个优秀的质量负责人尤为关键。

一个优秀的质量负责人决定了一个企业质量管理的成败，质量负责人的经验实际上就是企业展示的名片，能够向专家传递一种积极信息——这个企业是很专业的。

作为质量负责人，应该具备“五熟悉+五具备”的特质：

要熟悉法律法规、产品特点、技术知识、公司组织架构、内部管理流程等。

同时还要具备丰富的经验、清晰的思维、逻辑性的表达、掌控全盘的能力，并且要有应急响应能力。

第四，专业的陪同很重要。

俗话说，术业有专攻，专业的事情还得交给专业的人来做。譬如接受企业审查时，工厂的陪同可以由厂长来做，实验室的陪同由质量经理来做，注册备案管理的陪同，合规的专家来负责等，这样进行一个接受检查的分工，会使得企业更有专业度。

第五，要注重个人修养。

企业在负责接待审查人员时，应有基本商务礼仪，接受检查、评估过程，要保持安静，用心倾听和适当的做笔记是非常必要的。

第六，做到一视同仁。

企业对公司的外来人员，包括食品药品监督管理局委派的检查专家、评审员等，应该一视同仁，严格依据公司的规章制度办事。例如：进入车间前、健康询问、更衣更鞋、洗手、消毒等一步不少，对于检查专家、评审员有同样的要求，他才能相信这个企业平常对所有的外来人员都是同等态度，这个非常重要。

第七，遇到问题要学会分析。

以日常的监督检查为例，首先企业要分析自身有没有违法行为，检查组提出的问题是属于违法行为、还是违规行为？是严重违规还是一般违规？以生产许可证检查为例，要分析评审组提出的问题是严重缺陷还是一般缺陷？是属于必检项还是推荐项？企业要有一个自己的基本的判断，对问题做到心中有数。

第八、切忌慌乱。

对提出的问题，进行后果预判。

以日常监督检查为例，通常来说，检查组对企业提出的书面问题都会进行社会公示，对企业来说必然会造成负面影响。但不同问题的处罚方式是不同的，因此，企业需要了解并掌握。

依据《中华人民共和国质量法》生产假冒、伪劣的化妆品，吊销营业执照、构成犯罪的，依法追究刑事责任；依据《化妆品卫生监督管理条例》生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料等，吊销《化妆品生产企业卫生许可证》；企业多个重要环节存在严重问题，内部管理完全失控可能会面临停产整顿；涉及跟产品有关影响消费者健康与安全的，如微生物超标情况，会被要求召回且进行经济处罚。但是单一性质的问题，则是被要求整改。

所以说，企业在遇到问题之后，切忌慌乱，并非所有问题都是会产生恶劣后果的。

最后，企业的负责人或管理者，面对审查时，要做的事情其实就是三件事：1、充分展示企业的管理能力；2、充分赋予检查者、监管者信心。3、充分保障产品的安全。只要做好这三点，其实通过各项执法监督检查和生产许可审查是非常轻松简单的。