食管和食管胃交界癌NCCN指南2019.V2更新

01 ESOPH-1检查

第10条原版为“如果有转移可能或证实转移时，进行MSI-H / dMMR测试”

新版修改为“如果有转移可能或证实转移时，进行MSI-H / dMMR和PD-L1测试”

第11条原版为“当肿瘤诊断正确或可疑时，进行HER2测试”

新版修订为“当肿瘤诊断正确或可疑时，进行HER2和PD-L1测试”。

02 ESOPH-10 鳞癌

无法切除的局部晚期，局部复发或转移性疾病--具有良好状态：新版补充建议“如果怀疑患者有转移性鳞状细胞癌，则在姑息治疗之前进行PD-L1检测（如果以前未做过）”。相应的脚注“c”与“病理学评估和生物标志物测试原理（ESOPH-B）”相关联

03 ESOPH-B 

病理学检查原则和生物标准物检测原则

4 of 5  微卫星不稳定性（MSI）或错配修复(MMR)检测

原版为：“MMR或MSI检测应考虑局部晚期，复发或转移性食管腺癌和EGJ癌症，...... 根据结直肠癌标本指南对福尔马林固定的石蜡包埋组织进行检测，结果解释为MSI高表达或错配蛋白修复缺陷，参见NCCN遗传/家族高风险评估指南：结直肠”

新版修订为：“MMR或MSI检测应考虑局部晚期，复发或转移性食管癌和EGJ癌症，......根据CAP-DNA错配修复生物标记物报告指南对福尔马林固定的石蜡包埋组织进行检测，结果解释为MSI高表达或错配蛋白修复缺陷”。并添加了相应的参考文献13（ Bartley AN, Fitzgibbons PL, Broaddus RR, Shi C. Template for Reporting Results of DNA Mismatch Repair Testing in Patients Being Considered for Checkpoint Inhibitor Immunotherapy. College of American Pathologists. 2018.）

4 of 5 PD-L1检测

第一条原版为“对于局部晚期，复发或转移性食管癌和食管胃结合部癌患者，如果考虑将PD-1抑制剂治疗作为候选治疗，可行PD-L1检测。经FDA批准的对福尔马林固定的石蜡包埋组织进行的伴随诊断测试可有助于鉴定出适合PD-1抑制剂治疗的食管胃结合部腺癌患者...”

新版修订为“对于局部晚期，复发或转移性食管癌和食管胃结合部癌患者，如果考虑将PD-1抑制剂治疗作为候选治疗，可行PD-L1检测。经FDA批准的对福尔马林固定的石蜡包埋组织进行的伴随诊断测试可有助于鉴定出适合PD-1抑制剂治疗的患者...”

第二条原版为“食管癌和食管胃结合部癌中PD-L1蛋白表达的评估：这是一种使用抗PD-L1的定性免疫组化检测，用于检测来自食管癌和食管胃结合部腺癌的福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织中PD-L1蛋白的抗体......”

新版修订为“食管癌和食管胃结合部癌中PD-L1蛋白表达的评估：这是一种使用抗PD-L1的定性免疫组化检测，用于检测来自食管癌和食管胃结合部癌的福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织中PD-L1蛋白的抗体......”

04 ESOPH-F系统治疗原则

无法切除的局部晚期，复发或转移性疾病

3 of 13  一线治疗中优选方案

新版将“氟嘧啶（氟尿嘧啶或卡培他滨）和顺铂”从1类推荐改为2B类推荐将“氟嘧啶（氟尿嘧啶或卡培他滨）和奥沙利铂” 列入推荐的首位

4 of 13  二线或后续治疗中其他推荐方案—帕姆单抗

原版为“用于PD-L1阳性表达的食管癌和EGJ腺癌的三线或后续治疗”。

新版补充并修订为“用于PD-L1 CPS的表达水平≥10的食管鳞状细胞癌、食管腺癌和EGJ腺癌的二线治疗（2B类）；用于PD-L1 CPS的表达水平≥1的食管癌和EGJ腺癌的三线或后续治疗”

4 of 13  注脚 f

原版为“Pembrolizumab被批准用于PD-L1 CPS的表达水平≥1（ FDA批准的伴随诊断测试）的EGJ腺癌。NCCN专家组建议除了EGJ之外，pembrolizumab治疗方案可扩展至食管癌患者， PD-L1 CPS的表达水平≥1的腺癌”

新版修订为“Pembrolizumab被批准用于PD-L1 CPS的表达水平≥1 （ FDA批准的伴随诊断测试）的 EGJ腺癌患者的三线治疗。NCCN专家组建议除了EGJ之外，pembrolizumab治疗方案可扩展至 PD-L1 CPS的表达水平≥1的食管腺癌，有关PD-L1检测的更多信息，请参阅病理学原理和生物标志物检测（ESOPH-B）”。

04 ESOPH-F系统治疗原则-处方和剂量

8 of 13 EGJ腺癌术后化放疗-氟尿嘧啶（推注）和甲酰四氢叶酸的剂量改变：

原版为“放化疗前给予1个周期，放化疗后给予2个周期的卡培他滨750-1000 mg / m2 PO BID d1-14，每28天循环”

新版修订为“放化疗前给予1个周期，放化疗后给予2个周期的卡培他滨750-1000 mg / m2 PO BID d1-14，每21天循环”

11 of 13  关于pembrolizumab的标题：

原版为“用于PD-L1阳性的食管癌和EGJ腺癌的三线或后续治疗”

新版修订为“用于PD-L1 CPS的表达水平≥10的食管鳞癌，食管腺癌和EGJ腺癌的二线治疗，或用于PD-L1 CPS的表达水平≥1的食管癌和EGJ腺癌的三线或后续治疗”

04 ESOPH-F系统治疗原则-参考文献

13 of 13  新版新增参考文献54：Kojima T, Muro K, Francois E, et al. Pembrolizumab versuschemotherapy as second-line therapy for advanced esophageal cancer: phase III KEYNOTE-181 study. J Clin Oncol 2019;37:2

05 MS-1

新版将原版讨论后面的文字（讨论已更新，以反映算法中的更改）删除

（编辑  刘宁  胡旭东）