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“金砖品种”解郁丸:治疗抑郁、焦虑及相关躯体症状的中药经典方剂

 旷世奇药 2019-08-19

前段时间,来自西藏天晟泰丰药业有限公司的解郁丸参加“2019年度最具市场竞争力神经系统用药‘金砖品种’”评选,于两百余个品种中脱颖而出,线上评选中得票高达66406,成功荣获“金砖品种”称号!

组委会给出的评语是:解郁丸在精神神经系统用药领域中具有不可或缺的临床价值。它由宋代《太平惠民和剂局方》和汉代张仲景《金匮要略》中经典古方化裁加减而成,可以有效控制抑郁、焦虑及相关躯体症状,尤其对于女性、老年及成瘾患者具有独特的治疗优势,目前已被收录在《基于个体化广泛性焦虑障碍的中医临床实践指南》、《中医内科抑郁症诊疗指南》、《中成药临床应用指南—气血津液分册》、《消化心身疾病中西医整体诊治专家指导意见》、《中成药临床应用指南—外科疾病(乳腺疾病)分册》等国家级指南中。解郁丸多年临床应用的有效性及安全性,获得广大医生和患者的高度好评,未来必将成为精神神经系统疾病躯体症状管理的首选用药。

解郁丸到底是一个什么样的药?为什么能够受到业界的一致好评?它对精神神经领域甚至对整个社会有着什么样的价值呢?让我们一起走进解郁丸。

抑郁已成社会问题

躯体症状被人忽视且治疗不尽如人意

抑郁障碍是临床最常见的精神疾病之一,2017年WHO发布的统计数据显示,全球约有3.22亿抑郁症患者,总体患病率为4.4%,女性和男性的患病率分别为5.1%和3.6%,几乎每个年龄阶段的人群均有罹患抑郁症的可能。此外,抑郁症是与自杀最为密切的精神疾患,超过45%的自杀者都会出现抑郁症。尚有73.6%的人处于心理亚健康状态,需要得到关注。而在中国,仅有不到10%的患者接受正规治疗,因此对于抑郁症的诊疗仍然面对着巨大的困难与挑战。

抑郁症患者一般会被认为有三种典型表征:情绪低落、思维迟缓和运动减少。但事实上,他们常常多伴有全身症状或多个系统自主神经功能失调症状,被称之为“躯体性抑郁(焦虑)”。患者大多会以不同躯体不适主诉出现在综合医院不同临床科室,可独立或与躯体疾病共同出现。如就诊神经科患者常主诉头痛、头晕、睡眠障碍、疲倦、无力、感觉异常、震颤等;就诊心血管科患者常表现为心慌、胸闷、胸痛、血压升高、心律失常或急性发作性心悸、胸闷、呼吸困难、大汗、强烈的恐惧感、濒死感等,常被误诊为冠心病急性发作;就诊消化科患者常表现为上腹疼痛、饱胀、恶心、反酸、消化不良、腹泻等。患者大多关注其躯体症状所致的痛苦及其不良后果,一般并不主动诉及情绪体验。慢性躯体疾病患者更容易出现此类症状。

同时,躯体症状被认为是抑郁症的早期识别因子。来自意大利的一项研究结果显示:躯体症状与情绪障碍的诊断密切相关,且躯体症状数量越多,情绪障碍的患病风险越高。所以,早期加强对抑郁症躯体症状的识别与干预,可以大大降低抑郁症的迁延所带来的危险性。

抑郁症的发病机制尚不明确,抑郁症药物的研究与设计主要集中于少数神经递质信号产生与传导过程的干预,难以通过局部的治疗达到全身性控制的目的。SDAR*D的研究结果显示,抑郁症患者首次治疗的痊愈率仅达到32%,剩余68%的患者均有不同程度的残留症状。另有荷兰研究显示,9年内的纵向演变轨迹中,躯体/植物神经症状的改善显著落后于总分。以上结果提示我们,关注躯体症状,全面提高临床治愈率是当前精神神经领域里的一个重要课题。

中医治疗策略

从肝论治针对躯体症状辨证施治

在中医理论中,抑郁症属于中医学“情志病”中郁证范畴,临床治疗多从疏肝理气立法。金元时代朱丹溪提出“六郁学说”:气血冲和,万病不生,一有怫郁,诸病生焉;故人之生病,多生于郁;并提出:郁生百病,气郁为先,气(肝)郁可导致其他五郁。《景岳全书﹒郁症》云:“凡五气之郁则诸病皆有,此因病而郁也。至若情志之郁,则总由乎心,此因郁而病也。”中医理论更好地诠释了抑郁、焦虑与躯体症状产生的相关性。

荟萃分析发现,中医抑郁症常见的四种症候分别是:肝郁气滞、肝郁脾虚、心脾两虚、肝郁气滞兼肝肾阴虚,抑郁症主要是肝气郁结所致,气滞为本病发病之标,病位在肝,同时与脾、肾、心等密切相关,故治疗应从肝论治,解肝郁、通气机,使得气血调和,脏腑、形体、官窍等功能活动稳定有序,才得以情志舒畅。

解郁丸组方精妙

治疗抑郁焦虑及相关躯体症状疗效确切

解郁丸系中国首批老中医之一杨毓书先生用毕生心血研制而成,成方于20世纪80年代,该方曾经解决了大批深受“文革”迫害而导致的抑郁、焦虑的患者的痛苦。解郁丸体载于宋代《太平惠民和剂局方》中经典名方“逍遥散”和汉代张仲景《金匮要略》中传统验方“甘麦大枣汤”。在组方上,解郁丸继承了“逍遥散”舒肝解郁、健脾和营,以及“甘麦大枣汤”降脏躁、宁心安神的功效,新增的郁金、百合、合欢皮几味中药,加强了行气破郁、凉血清心、活血养血、益气扶正的功效,更加适用于中医郁证的各类证候,以及现代医学的抑郁症、焦虑症、神经症、围绝经期综合征的临床表现相关症状的治疗。

一项纳入104例符合中医郁病诊断标准的抑郁症患者,随机分为解郁丸组合氟西汀组进行治疗,观察4周,治疗组汉密尔顿抑郁量表评分显著下降,总有效率90.6%,对照组总有效率78.1%,并且治疗组出现的不良反应较少,仅主诉有轻微恶心和胃部不适症状,这提示解郁丸对于郁证较常见证型具有显著地疗效。

此外,王连生等人共纳入了19篇文献荟萃分析发现,单纯解郁丸与西医抗抑郁药治疗相比较,两者临床疗效相当;解郁丸与西医抗抑郁药联用明显优于单纯服用西医抗抑郁药,并且两者联用的不良反应发生率明显低于西医抗抑郁药,提示解郁丸治疗抑郁症具有明确的临床疗效及安全性。

罗和春等将解郁丸与曲唑酮为对照,用于治疗以失眠为主的神经症与神经衰弱综合征、失眠症等患者,结果显示, 治疗第 28天解郁丸组和对照组显效率分别为54.9%和 59.1%,两组总体疗效相当,同时两组治疗起效时间相似。但解郁丸不良反应明显少于曲唑酮,患者在治疗过程中依从性好。

一项纳入82例抑郁症合并返流性食管炎患者的研究发现,口服解郁丸和奥美拉唑治疗抑郁症合并返流性食管炎的总有效率为95.12%,明显优于以西药为主的传统治疗手段。对于上消化道烧灼感、反酸嗳气、腹胀、食欲不振、肠易激综合征、紧张型头痛、腰背痛等躯体化障碍的患者,使用解郁丸联合小剂量经典抗抑郁药能明显缓解这些症状,优于单一西药抗抑郁剂的疗效。

以上研究可以证明,解郁丸不仅可以单独应用于抑郁症的治疗,而且对于抑郁症的伴随症状也同样具有改善的作用。

经典方剂解郁丸

成就神经系统用药市场新势力

诸多研究显示,在临床应用中,针对女性患者、老年及成瘾疾病患者,解郁丸更有其优势。

长期不良情绪会引起女性生殖内分泌的改变,继而引发诸多妇科内分泌疾病,如闭经、月经紊乱、不孕症、经前期综合征、无排卵、卵巢早衰等。“逍遥散”和“甘麦大枣汤”是妇科常用的方剂,也是祖国医学的精华,解郁丸将这两个方子合二为一,有着更加优秀的临床表现,对肝郁气滞型乳房胀痛、乳腺增生、月经失调患者、围绝经期综合征、经前期紧张综合征等女性特有的临床症状均有明显改善作用。

针对老年人,解郁丸纯中药制剂的优势体现的更淋漓尽致。研究显示,老年抑郁症患者核心及心理症状低于非老年抑郁患者,而躯体症状显著多于非老年抑郁患者。在与舍曲林进行的对照实验显示,针对躯体症状明显的老年患者,解郁丸对于老年特征性的躯体症状,改善程度明显优于对照组,且安全性更高。

值得一提的是,解郁丸在2010年获得专利“解郁丸在戒毒治疗领域中的应用”,专利研究结果显示:解郁丸用于戒毒治疗,消除吸毒者戒断症状有效率达100%。因此,解郁丸对于其他成瘾疾病患者(酒瘾、烟瘾、网络成瘾)的康复也是一种有效的手段和途径。

解郁丸上市多年,一直保持良好的增长,2016-2018年连续几年实现50%以上的增长率,已经是抑郁用药市场一款“明星产品”。目前解郁丸在中科院院士、北京大学第六医院院长陆林院士的牵头带领下,组织顶级专家撰写《解郁丸临床应用专家指导意见》,该《意见》的发布将指导广大临床医生正确使用解郁丸,解决患者的痛苦。

未来,西藏天晟泰丰药业有限公司希望解郁丸成为精神疾病躯体症状管理的优选用药。从长远来看,解郁丸更放眼于广大基层医疗机构,成为百姓大众心理健康的守护者。

内容来自腾讯新闻

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