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ROS1阳性非小细胞肺癌新药恩曲替尼获FDA批准上市

 生物_医药_科研 2019-08-23

近日,美国FDA宣布加速批准罗氏(Roche)开发的恩曲替尼上市,治疗携带NTRK基因融合的成年和青少年癌症患者,这些患者没有其它有效治疗方法。同时,FDA批准恩曲替尼治疗携带ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者(NSCLC)患者。


港安健康小科普:新药恩曲替尼是FDA继Keytruda和Vitrakvi之后,FDA批准的第三款“不限癌种”的抗癌疗法。它们靶向驱动癌症的特定基因特征,而不是肿瘤起源的组织类型。此前,新药恩曲替尼已经获得日本厚生劳动省批准,治疗携带NTRK基因融合的晚期复发实体瘤患者。

关于恩曲替尼

恩曲替尼(RXDX-101)是一种选择性的、可口服的、有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗携带NTRK1/2/3(编码TRKA/TRKB/TRKC)、ROS1和ALK基因融合突变的局部晚期或转移性实体肿瘤。该药可通过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性;可以阻断ROS1和NTRK激酶活性,并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。

商品名:Rozlytrek

药品名:Entrectinib

中文名:恩曲替尼

生产商:罗氏(Roche)

咨询方:港安健康国际医疗

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恩曲替尼试验数据

在一项纳入51名ROS1阳性非小细胞肺癌患者的临床试验中,研究人员测试了恩曲替尼的疗效。所有参与试验的患者在接受新药恩曲替尼的治疗后,总缓解率达到78%,完全缓解率达到5.9%。在肿瘤缩小的40名患者中,55%患者的缓解持续时间超过12个月。

港安健康温馨提示:新药恩曲替尼的获批,为ROS1阳性非小细胞肺癌患者提供了一种治疗的新选择,相信随着医学的不断进步,未来将会出现更多治疗非小细胞肺癌的新疗法,造福更多的患者。想要了解更多非小细胞肺癌最新治疗方法的信息,具体可咨询港安健康。


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