新型抗炎药TYK2抑制剂国内第3项临床获批，治疗狼疮性肾炎

9月5日，CDE官网显示，百时美施贵宝研发的BMS-986165片获批临床，用于治疗狼疮性肾炎成年患者。

狼疮性肾炎是系统性红斑狼疮（SLE）的并发症。患者自身的免疫系统攻击健康的细胞和器官，是一种严重且可能危及生命的肾脏疾病。据估计，美国有150万狼疮患者，大约70％患SLE。高达60％的SLE患者会患上狼疮性肾炎，25％的患者会出现终末期肾病，女性占患者的大多数。目前FDA未批准任何用于治疗狼疮性肾炎的药物。

BMS-986165是一款新型口服选择性TYK2抑制剂，它主要介导细胞因子驱动的免疫和促炎信号通路，而这些通路在免疫介导性疾病的慢性炎症循环中发挥着重要作用。TYK2介导IL-23、IL-12的信号传导以及I型IFN驱动的应答，但不介导有其他激酶介导的细胞因子应答，例如IL-6、造血生长因子和IL-2家族。

医药魔方数据库NextPharma显示，BMS-986165正在开展的临床试验包括斑块状银屑病、系统性红斑狼疮等。

在此之前，BMS-986165已经在国内获批2项临床试验，分别为中度至重度斑块状银屑病和中度至重度克罗恩病。