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背景 早产是造成全球新生儿死亡及存活新生儿远期健康问题的主要原因。世界卫生组织及联合国都把早产预防作为提高母婴医疗保健水平的重要手段。目前临床上所采用的防治方案在不同孕妇人群中的效果存在差异，但总体而言不令人满意，因此研究人员呼吁进一步研究，了解早产潜在的致病机制。 目的 回顾Cochrane系统综述中所有与早产预防相关的干预证据，旨在强调有效的干预措施，并确定需要更新的系统综述。 方法 于2017年11月2日使用关键词检索Cochrane系统综述数据库（Cochrane Database of Systematic Reviews），查找对早产结局进行报告的Cochrane系统综述。纳入标准为没有早产临产征兆或胎膜早破的孕妇。纳入所有对孕妇实施的干预措施进行分析的系统综述，无论孕妇的风险级别如何。采用标准的Cochrane方法。 使用GRADE方法评估系统综述的证据质量。用不同的图标表示不同的干预效果分类：明确有益、明确有害、无效、可能有益、可能有害、尚不明确。把明确有益或有害定义为中等或高质量证据，置信区间不跨越无效线；明确无益或等效定义为中等或高质量证据，置信区间窄并跨越无效线；可能有益或有害定义为低质量证据（有明确效果，即置信区间没有跨越无效线）和中等或高质量证据（置信区间较宽）；效果不明确的干预定义为低或极低质量证据，置信区间宽。 主要结果 共纳入83篇系统综述，其中70篇报告了结局数据。以下重点介绍36篇早产预防干预研究的主要结果。 一、结局——早产 1. 明确有益：4篇系统综述报道了特定孕妇群体中，明确有益的预防早产的证据：助产士主导的持续保健模式优于其他针对所有孕妇的保健模式；对无分娩、无出血或感染征象的小于37孕周的孕妇行下生殖道感染筛查；给无全身疾病的孕妇补充锌剂。宫颈环扎只对有早产高风险的单胎孕妇明确有益。 2. 明确有害：纳入的系统综述无一报道明确有害的证据。 3. 无效或等效：对于单胎妊娠早产高风险人群，与对照组比较，卧床或在妊娠中、晚期预防性使用抗生素均无效或等效。 4. 可能有益：4篇系统综述认为以下方面可能有益：对所有孕妇进行小组式产前保健；对无症状菌尿的孕妇给予抗生素治疗；对吸烟的孕妇使用药物干预戒烟；补充维生素D，仅适用于无糖尿病等孕前疾病的孕妇。 5. 可能有害：1篇系统综述报道了肌内注射孕酮可能有害（增加早产风险），但该发现仅限于多胎和早产高风险孕妇。另一篇系统综述认为无孕前疾病的孕妇摄入维生素D、钙及其他矿物质可能有害。 二、结局——围产期死亡 1. 明确有益：2篇系统综述报道了降低孕妇围产期死亡风险的明确有益的证据：对所有孕妇进行助产士主导的持续保健模式；对高风险孕妇进行胎儿及脐血管多普勒检查。 2. 明确有害：纳入的系统综述中无一报道明确有害的证据。 3. 无效或等效：对于早产高风险孕妇，妊娠中、晚期接受预防性抗生素治疗与对照组比较，无效或等效。 4. 可能有益：1篇系统综述认为宫颈环扎对单胎妊娠、早产高风险的孕妇可能有益。 5. 可能有害：1篇系统综述认为对妊娠并发症风险低的孕妇减少产前保健次数可能有害；更重要的是，这些孕妇已经在资源有限的医疗机构接受了产前保健。 三、结局——早产及围产期死亡 1. 不确定有益或有害：对于包括多胎妊娠在内的任何原因所导致的早产高风险孕妇，家用子宫监测仪是否有效或有害尚未明确。尚不知道卧床、预防性口服肾上腺素能受体兴奋剂、阴道用孕酮制剂及宫颈环扎对多胎妊娠导致的高风险孕妇有效或有害。 结论 一、对临床实践的启示 本文可作为目前循证医学数据库（Cochrane Library）中所有与预防早产相关研究的指引与参考。在70篇报告了结局数据的系统综述中，纳入了36篇早产预防干预措施的综述，仅4篇提供了对孕妇明确有益的证据，另有4篇报道了可能有益的证据。没有系统综述报道明确有害的证据，这对孕妇及医疗保健人员来说是一个重要发现。 由于宫颈托、宫颈长度测量及阴道用孕酮制剂等相关的Cochrane 综述不是最新的，本文没有发现这些重要临床干预方案有效或无效的证据。而这些都是早产研究的热点。 我们用于评估系统综述干预有效性的图标不能作为临床指南或支持孕妇的个体化干预方案的制定。孕妇及其医疗保健人员仍需仔细评估特定方案对孕妇个体或特定孕妇群体预防早产是否有效，这非常重要。 二、对研究的启示 针对综述的语言标准达成共识，明确含义，是非常必要的。 目前多胎妊娠致早产高风险的孕妇尚缺乏干预的证据，临床医生、研究人员及资助人士需共同努力，解决现状。 文献来源 Medley N, Vogel JP, Care A, et al. Interventions during pregnancy to prevent preterm birth: an overview of Cochrane systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev, 2018 Nov 14;11:CD012505. DOI: 10.1002/14651858.CD012505.pub2. |
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