突破BRCA+限制,后线治疗客观缓解率达24% 名为QUADRA的多中心、单臂、2期临床试验研究结果显示: 经3种或以上前线化疗治疗的同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期卵巢癌患者,在接受尼拉帕利治疗后,患者的的客观缓解率(ORR)达24%(95%CI 16–34),所有患者均达到部分缓解,中位缓解持续时间达8.3个月。
该研究结果于2019年4月1日登The Lancet Oncology 。 (图片来源于The Lancet Oncology 官网) 尼拉帕利获FDA批准后线治疗卵巢癌 基于QUADRA的积极研究结果,2019年10月23日,FDA批准尼拉帕利(通用名:Niraparib,商品名:ZEJULA®)扩大适应症,治疗接受过3种或以上化疗药物治疗的同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者。 |
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