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雷贝拉唑钠肠溶片

 昵称33569052 2019-12-10

[功效作用]

本品用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征(胃泌素瘤),辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。

[用法用量]

1、胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、卓-艾氏综合征:通常,成人每次口服本品10mg,每日1次;根据病情也可每次口服20mg,每日1次。在一般情况下,胃溃疡和吻合口溃疡的疗程不超过8周,十二指肠溃疡的疗程不超过6周。2、反流性食管炎:通常,成人每次口服本品10mg,每日1次;根据病情也可每次口服20mg,每日1次。在一般情况下,反流性食管炎的疗程不超过8周。对于持续发作和复发性反流性食管炎的维持治疗,每次口服本品10mg,每日1次。3、辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌:通常,成人每次同时口服本品10mg、阿莫西林750mg、克拉霉素200mg,每日2次连续服用7日。克拉霉素剂量可按需要适当增加,最高剂量为每次400mg,每日2次。注意对于病情严重及复发性、顽固性病例,建议每次口服本品20mg,每日1次(复发性反流性食管炎的维持治疗除外)。

[主要成分]

本品主要成分为雷贝拉唑钠。

[性  状]

本品为肠溶衣片,去包衣后显白色至淡黄色。

药品贴士

  • 参考价格:

    ¥18.86元-145.71元

  • 常见规格:

    (l)10mg;(2)20mg。

  • 有  效  期:

    24个月

  • 执行标准:

    中国药典2015年版二部。

[注意事项]

1、本品为肠溶衣片,患者注意在服用时不能咀嚼或压碎,应整片吞服。
2、服用本品时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在确诊为非恶性肿瘤的前提下开始服用本品。
3、对有药物过敏病史、肝功能障碍的患者(有肝硬化患者服药后出现肝性脑病的报告)及老年患者应慎重使用本品。
4、使用本品治疗时应密切观察患者病情,并将用药量控制在治疗所需的最低剂量。由于本品尚无充分的长期使用经验,故不宜用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡的维持治疗。
5、对于反流性食管炎的维持治疔,只适用于复发性和顽固性病例,对无需进行維持治疗的患者应避免使用。当患者饮食和饮酒的生活方式得到改善并在相当长的一段时间没有复发时,应停止用药。在维持治疗期间,建议讲切监测例如定期的内窥镜检查。
6、本品在原产国日本尚缺乏对反流性食管康复维待治的长期安全性研究资料(在日本无6个月以上用药经验,但在其他国家有年以上的用药经验)。
7、当本品辅助用于胃溃疡或长指肠微疡患者根除难螺旋菌,对于阿莫西林和克拉霉素的药品说明书中所标示的禁忌、慎重用药、严重的不良反应及其他注意事项,应再次进行检查。
8、关于13C尿素呼吸试验的
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[禁  忌]

1、对本品任何成分有药物过敏史的患者。
2、正在服用硫酸阿扎那韦的患者。
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[药理作用]

本品在胃壁细胞中酸性条件下转化成为活性形式(亚磺酰基形式),通过修饰质子泵(H+,K+-ATP酶)的巯基,抑制H+,K+-ATP酶的活性并抑制胃酸分泌。H+,K+-ATP酶的活性的恢复主要是由于药物从作用部位消除,谷光甘肽可能也参与了酶活性的恢复。
1、人体药理学:
(1)抑制胃酸分泌:健康成年男子每日口服1次雷贝拉唑钠片10mg及20mg,与服药第一天相比较,胃泌素刺激引起的胃酸分泌量明显减少。每日口服1次10mg,服药第1天和第7天与服药前相比较,平均胃酸分泌量分别减少73%和80%;每日口服次20mg,平均胃酸分泌量分别减少88-89%和99%。
(2)提高胃内pH值:健康成年男子每日口服次雷贝拉唑钠片10mg及20mg,胃内pH值显著升高。在给药剂量为10mg时,服药第4天24小时内,pH值大于4和3的比例分别是73%和80%;在给药剂量为20mg时分别是78%和83%。
2、动物药理学:
(1)对H+,K+-ATP酶的体外抑制作用:雷贝拉唑钠抑制从猪胃粘膜制备的H+,K+-ATP酶。
(2)对胃酸分泌的抑制作用:雷贝拉唑钠在体外可抑制二丁基环磷腺苷引起
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[毒理作用]

1、生殖毒性:动物试验中(大鼠口服给药4mg/kg,家兔静注给药30mg/kg)发现雷贝拉唑钠具有胚胎毒性(大鼠表现为骨化延迟,家兔表现为体重下降和骨化延迟)。本品可分泌至大鼠乳汁中。
2、致癌性:大鼠口服给予雷贝拉唑钠5mg/kg/日或更大剂量,连续给药2年,雌性大鼠胃部产生良性肿瘤。

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