历享精彩 | 中重度银屑病患者治疗优选：司库奇尤单抗蔺磐

蔺磐 中国医学论坛报 4天前

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银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，病程较长，有易复发倾向，有的病例几乎终生不愈。国外研究显示，高达38%的患者可发展为关节病型银屑病，从而导致关节畸形甚至残疾。调查显示，近80%的中重度患者对现有治疗方案不满，“不良反应”、“疗效有限”和“疗效不持久”是主要原因，“快速修复皮肤”、“能正常参与社会活动和工作”是患者最紧迫的治疗需求。对此，来自山东大学齐鲁医院的汤占利主任分享了两例司库奇尤单抗治疗中重度银屑病的病例。

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汤占利

山东大学齐鲁医院

主任医师，硕士生导师

中国中医药信息学会中西医结合

皮肤性病学分会常务理事

中国皮肤医师协会罕见病专业委员会委员

中华预防医学会皮肤性病防治委员会

银屑病学组委员

山东省性病防治协会理事

山东中西医结合学会皮肤科分会委员

山东省激光医学会皮肤美容专业委员会

光动力学会委员

目前，银屑病在我国的发病率约为0.47%，患者人数超过650万，其中约有30%病情发展为中重度，其疾病负担及生存质量已引起广泛关注。有数据显示，在过去一年间，几乎所有中重度患者都面临精神压力，近半数因病失业，更有7%的中重度患者因病采取过自杀行为。沉重数据背后是治疗需求远未被满足的严峻现状。根据《中国银屑病诊疗指南》，目前我国银屑病治疗手段主要分为：局部治疗（即外用药治疗）、光照疗法以及系统治疗几大类，医生会根据患者病情严重程度顺次使用，但目前这些治疗手段都无法很好满足患者的治疗需求。

突破性临床获益源自精准靶点

司库奇尤单抗开启银屑病诊疗全新时代

银屑病起因复杂，是一系列炎性细胞因子和多条信号通路共同作用的结果。但随着疾病研究不断深入，科学家发现其发病与一种名为白介素-17A（IL-17A）的细胞因子过度表达紧密相关。正常情况下，包括IL-17A在内的细胞因子会在发现“外物”（如致病细菌）入侵时通过激发免疫应答（即炎症反应）来保护人体，但如果人体产生过多的IL-17A，就会刺激角质层过度增生和皮肤炎症，最终出现皮屑、斑块、红肿、发痒等症状。所以IL-17A是直接参与银屑病炎症产生及疾病进展的核心致病因子，在发病机制中发挥基石作用。

作为目前全球首个且唯一的全人源IL-17A抑制剂，司库奇尤单抗能特异性结合任何来源的IL-17A而不妨碍其他细胞因子正常工作。正因为靶点精准，加上全人源带来的更高安全性，司库奇尤单抗在中重度银屑病以及头皮、掌跖和甲银屑病治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性。全球100项真实世界和临床研究证实，每10位患者中就有8位可通过16周司库奇尤单抗治疗实现皮损清除或几乎清除，患者应答率可近100%维持长达5年。这也是目前全球唯一一个拥有长达5年III期临床数据的IL-17A抑制剂，其带来的突破性临床获益开启了银屑病治疗全新时代。也正因为如此，司库奇尤单抗目前已被包括欧洲、英国、意大利、德国等多个国际最新指南推荐为银屑病治疗用药，其中《2018年德国寻常型银屑病治疗指南》明确推荐司库奇尤单抗为中重度银屑病一线治疗用药。

司库奇尤单抗在中国患者中疗效显著

或将改写我国银屑病整体治疗策略

司库奇尤单抗在中国患者中的临床研究数据也同样令人瞩目。一项涵盖441位中国患者的III期临床研究显示，在所有接受司库奇尤单抗300毫克治疗的中国中重度银屑病患者中，分别有近98％和近81％的患者在第12周达到了PASI 75（即银屑病面积和严重性指数改善75%，下同）和PASI 90；至第16周，达到PASI 90的患者比例升至87%，即近九成患者实现皮损清除或几乎清除，且症状早在治疗开始后第3周即得到迅速缓解，证实司库奇尤单抗在中国患者中起效迅速，效果显著。

司库奇尤单抗为中国银屑病治疗带来革命性变化：一方面，有望将我国银屑病治疗目标从PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100，另一方面，还可能改写我国银屑病整体治疗策略。中国lll期临床试验数据让我们对司库奇尤单抗在中国的临床应用充满期待，希望看到更多患者能因为创新药物的应用而重获新生！