|
12月27日，国家药品监督管理局宣布近日已批准西安杨森的古塞奇尤单抗注射液（商品名：特诺雅）进口注册申请，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。此次获批的古塞奇尤单抗注射液被列入国家第一批临床急需境外新药名单目录。国家药监局按照优先审评审批程序加快批准了该品种上市。 古塞奇尤单抗注射液（guselkumab）是全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23（IL-23）的单克隆抗体，通过阻断IL-23与细胞表面IL-23受体结合，破坏IL-23介导的信号传导、激活和细胞因子的级联反应，抑制IL-23生物活性，对斑块状银屑病发挥疗效。Guselkumab（商品名Tremfya）于2017年7月首次获得FDA批准，治疗患有中度至重度斑块性银屑病，这些成年患者可适用于全身性治疗或光疗。Tremfya是第一款，也是唯一获得批准的选择性靶向阻断细胞因子IL-23的生物制剂疗法（biologic therapy）。 2019年接近尾声。这一年，我们欣喜地看到中国又迎来许多重磅药物的获批上市。即刻药闻盘点了2019年中国NMPA批准上市的43款新药清单。我们祝贺这些药物在中国获批上市，希望它们在未来可以惠及到更多的患者，改善健康，挽救生命！
|
|
|
