 近年来，很多国际学术期刊，特别是一些高水平的期刊越来越强调论文报告规范，以此来规范论文写作，使论文更为全面准确地展现给读者。针对不同的研究类型，目前常用的报告规范包括：随机对照试验报告规范（CONSORT）、系统评价和荟萃分析报告规范（PRISMA）、观察性研究报告规范（STROBE）、诊断试验报告规范（STARD）、病例分析报告规范（CARE）等。 很多作者虽然知道某些报告规范的名字及其对应的研究类型，但因无法正确理解报告规范中每个条目的含义，最终导致论文撰写不规范，或因没有遵照报告规范而导致退修或退稿。为了让大家对报告规范有更深入的了解，《眼科学报》编辑部对中山大学肿瘤防治中心统计学专家柳青教授进行了专访，以飨读者。 报告规范使作者、编辑部、审稿人等多方获益 AME：请您从一名统计学专家的角度，谈一下论文报告规范的重要性。 柳青：论文报告规范综合了研究人员、医学期刊编辑、同行评审专家、报告指南开发者等的意见。报告规范能够帮助作者保持文章的完整性和透明度，让他人清晰地了解自己所做的工作，也能使自己的投稿过程更加顺利，避免因没有清晰陈述内容，导致审稿人提出很多意见而反复修改稿件，从而耽搁发表时间，或因稿件不符合要求造成退稿，不得不改投其他杂志。 从期刊编辑部的角度来说，有了报告规范作为指导，就可以快速地形成初步审稿意见。对于满足规范要求的稿件，递交审稿人审稿；对于不符合规范或文章重要部分缺失的稿件，则可以快速地返修或退稿，从而加快处理稿件的速度。 对于审稿人来说，也会参照报告规范来进行审稿。我曾碰到过一位作者，文章投到一个分数比较高的杂志，审稿人询问是否做了敏感性分析，他说“我还从来没听过敏感性分析”。如果看了报告规范的话，就会发现里面确实有一条要求结果要报告敏感性分析。后来，补充相应的材料后，文章得以发表。因此，对照报告规范核查自己的文章，对于文章快速发表，以及发表在高质量期刊都很有帮助。 AME：很多已经刊登的论文，并未严格遵守相应的报告规范，但还是发表了。因此一些作者认为报告规范并不是很重要的问题，在论文撰写过程中并不遵守报告规范。对此，您有何看法呢？ 柳青：论文没有遵守报告规范也能发表，但发表期刊的层次可能不会很高，可能需要降低投稿的期刊层次来发表。我们有时会看到，一些已经发表的文章在很多方面其实都是有疑问的。比如在研究设计、研究对象的收集，我们会猜测研究可能存在这样或那样的偏倚。所以，尽管文章发表了，但有心的读者在读文章时，会对结果的可信度产生怀疑，也自然会影响文章的引用。 我们写一篇文章，当然是希望别人能够接受我们的结果，文章得到引用。如果一篇论文写得好，别人会觉得结果可信，又有参考意义，可能会引用你的文章。而如果只是为了发表文章而发表，那么文章也不会有太大的价值。 AME：对于新手学习和掌握报告规范要领，您有什么建议呢？ 柳青：临床观察性研究、随机对照研究、诊断试验、系统评价等都有相应的论文报告规范，建议大家在写论文前，上网查询对应的要求，对照着规范核查一下自己的论文，特别是一些重要的部分，比如研究设计、对象的选择、观察的整个过程是否都描述清楚了，估计样本量的方法、参数设置是否合理等。临床医生如果不熟悉研究设计，在写文章时就很可能忽略其中的某些部分，或描述得不够清楚，而审稿的统计学专家会尤其注意这些方面。因此，对照报告规范去写论文，就会让文章更容易被别人接受。 日常我在审稿时发现，很多硕士、博士的论文花大篇幅在前言和结果部分，而研究设计、研究对象选取等关键内容往往一笔带过。其实，硕士、博士论文有足够的篇幅，完全可以把材料与方法这一重要部分的内容写清楚。一些人可能会觉得自己的研究存在这方面或那方面的不足，仿佛不写就没问题了。但实际上，不写不等于没有问题，反而会让审稿人产生怀疑，提出很多这方面的问题，最后导致被动的局面，解释起来也很麻烦。 报告规范清单主要条目不可缺，要清晰表述 AME：STROBE声明是用于观察性研究的报告规范，目前该声明在国内外期刊中的应用情况如何？ 柳青：随机对照研究范围比较窄，只有一种设计，研究者在写论文时一般都会按照CONSORT报告规范来写，CONSORT报告规范被许多临床杂志采用并严格执行。而观察性研究涵盖范围比较广，研究方法与设计、统计指标等五花八门，除了STROBE声明提到的横断面研究、病例对照研究和队列研究三种主要设计类型外，还有很多其他类型。所以，观察性研究报告规范STROBE声明相对来说没有被许多期刊严格执行。但国外一些著名的医学杂志或流行病学/公共卫生领域的杂志采用STROBE声明作为论文评审的条件之一。国内的杂志可能会间接地参考，但尚没有杂志明确说明需要参照STROBE声明来写作。 AME：STROBE声明清单包含22个条目，必须每条都要汇报么？ 柳青：对于报告规范的清单（checklist），应尽可能地逐条对照检查，重要的条目必须清晰描述，没有涉及的条目也要给予交代。 其中，有几点需要着重强调。首先，材料与方法是很重要的部分，包括研究对象、数据的收集和测量等，要详尽描述。其次，推荐采用流程图，以展示入组病例数、剔除病例数、研究过程中失访病例数等。即使没有流程图，也要将这些数据清晰地进行说明。比如研究纳入300例患者，完成数据的有290例，完成率为96.7%，要说明这300个病例是如何筛选的，病例为何脱落。如果没有很清楚的说明，就会让别人怀疑是不是有偏倚，是不是会影响结果的代表性。 此外，经常会碰到一些作者，在报道结果时开篇便写主要的结果，甚至是多因素分析，但却没有对研究对象的基本特征进行描述。多因素分析中也往往只有一个回归系数、一个OR值等，别人便不知道统计指标的意义；观察性研究中，偏倚是必然要考虑的问题。如果结果开始没有描述组间的均衡性，可能的混杂因素的分布，多因素分析中校正了哪些混杂因素，为什么要校正这些混杂因素，会让人产生疑惑，为什么选择该因素而非别的因素，所有偏倚是否均进行了校正。这些都是很重要的部分，但写作中往往被忽视。 AME：您是何时开始接触STROBE声明的，您有哪些应用体会？ 柳青：20世纪90年代末，在临床流行病学的课程中我们便接触了一些论文写作的要求，那时还没有论文写作的规范，只是一些共识。大概在2005-2008年间，医院专门组织了一场关于CONSORT规范的讲座，对CONSORT规范进行了介绍。当时，我把STROBE、STARD等相关的报告规范都进行了了解。此后，在审稿和论文写作中便注意应用这些规范，对照规范进行核查。 有了这些报告规范作为参照，便有据可依，省了很多事。比如学生写文章时，就可以直接让他们对照规范核查自己的文章，看看有哪些地方需要补充，而不需要一条一条地去讲。有些退修的稿件有很多问题，国外专家会列出十几二十几条审稿意见，其实很多意见都与规范相关联，建议大家对照规范去修改，补充数据，也会更加有目标，更加方便。 优秀论文要具有创新性、科学性、完整性 AME：除了遵循报告规范外，对于撰写一篇优秀的研究论文，您还有哪些建议呢？ 柳青：一篇优秀的论文要有创新性、科学性、完整性，研究结果具有临床意义和社会意义。有时投稿会发现，如果文章有创新性或设计上具有特色，尽管文章存在一些问题，编辑部也会不厌其烦地帮忙改稿，最后还是会接收。因此创新性很重要。其实，在高水平期刊上发表文章，不一定是因为研究的课题很大或工作量很大，有时一个小的研究课题具有创新性，也往往能够发表一篇好的文章。 在创新性的基础上，还要保证科学性。评价一篇文章的科学性如何，很重要的一方面是看资料收集过程有没有偏倚，因此，文章中要讲清楚，以保证文章的可靠性，结果的可接受性。 此外，好的内容要有好的承载方式。就像写作文一样，内容很重要，但如何把内容表达好，让别人更容易接受或得到更好的传播同样重要。如果写得很啰嗦，逻辑不清，那么接受度和推广度就会差很多。各种论文报告规范就是为了帮助作者提高论文的报告质量，保障完整性和透明度。 STORBE声明清单    向右滑动查看英文版清单 投票 观察性研究报告规范（STROBE声明）共包含22个条目，其中18个条目对三种观察性研究设计是共用的，4个条目根据研究设计而异，用于队列研究、病例-对照研究或横断面研究某种特定的设计类型，一些条目还包含子条目。 在实际论文写作中应用时，您认为应如何汇报清单（checklist）中的22个主条目”？欢迎大家参与投票，或在文末留言讨论。（如选择B，您可在留言区说明具体条目和理由） |
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