生物制剂治疗强直性脊柱炎临床研究患者招募信息

强直性脊柱炎是一种常见的免疫病，既往被称为“不死的癌症”，近年来，随着生物制剂的应用，强直性脊柱炎的疗效已经发生翻天覆地的变化，很多患者可以像正常人一样生活，早期脊柱炎关节炎患者甚至可以远离“强直”的悲剧。

传统治疗强直性脊柱炎的生物制剂是肿瘤坏死因子拮抗剂，如修美乐、益赛普、安佰诺等。近年来研究发现白介素17在强直性脊柱炎发病过程中具有重要作用，故2019年8月抑制白介素17的Ixekizumab（依奇珠单抗）在美国被批准用于强直性脊柱炎的治疗。但在中国依奇珠单抗尚没有强直性脊柱炎的适应症。2019年8月依奇珠单抗用于成人斑块型银屑病的治疗在中国上市。

虽然生物制剂治疗强直性脊柱炎疗效明确，但对很多患者来说，经济上有一定压力。因此，本平台为广大病友获取到临床研究相关信息，可以免费用药。

入选标准：

①强直性脊柱炎确诊12周以上；

②生物制剂初治，或既往接受过 1 种 TNF 抑制剂治疗不耐受或疗效欠佳。

排除标准：

①颈椎和腰椎的侧位 X线片显示脊柱完全强直。

②其他全身性炎症性疾病（包括但不限于狼疮、血管炎或 RA），或其他慢性疼痛疾病可能混淆研究获益评估。

③患有活动性克罗恩病或活动性溃疡性结肠炎。

④有免疫缺陷或免疫功能低下、活动性感染、严重器官功能疾病。

⑤接受过除TNF抑制剂以外的生物制剂或其他免疫调节剂治疗。

患者获益

①研究相关药物治疗：Ixekizumab最长52周治疗

②研究相关的检查：实验室检查、影像学检查等；

③适宜的交通补贴；

④专业医护人员观察指导

开展该项目医院城市分布

上海、昆明、汕头、蚌埠、南京、成都、杭州、合肥、广州、深圳、武汉、萍乡、株洲、乌鲁木齐、北京、呼和浩特、包头、长春、沈阳、苏州。

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友情提示：

1.参加研究患者可以获得免费用药机会，不会向患者收费，如遇向患者收费情况，请立即拒绝；

2.最初与患者联系者为工作人员，只是进行初步筛查，看看大家是否符合要求。符合要求后，会分配至正规三级医院进行用药，会有医生详细介绍用药的疗程、用法、受益、可能风险等，大家务必咨询清楚，正式用药前，会签署知情同意书。