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注射用苯酚----说明书

 化缘无相710 2020-05-17
中文名称苯酚   查看供应
英文名称Phenol
中文别名酚;石炭酸
英文别名hydroxybenzene; pheny hydrate
化学名称Phenol
CAS号108-95-2
分 子 式C6H6O
分 子 量94.11
结 构 式
分 类抗菌防腐剂;消毒剂
用 途苯酚在注射用制剂产品中主要用作抗菌防腐剂。也用于局部用药物制剂和化妆品中;参见表I。 苯酚被广泛的用作防腐剂、消毒剂和治疗成分,但是不能用于需进行冻干的制剂的防腐。
储存条件苯酚遇空气和光变成红色或棕色,颜色受金属杂质存在的影响。氧化剂亦可加速其颜色的变化。苯酚的水溶液性质稳定。注射用的油溶液可在严封容器中进行干热灭菌。大容量装材料应密闭、于15℃以下贮藏。
禁 忌苯酚具有醇的特征化学反应;又具有弱酸性的可互变烯醇结构。可与氯化钠和氯化钾成盐,但不与它们的碳酸盐或碳酸氢盐成盐。 苯酚是还原剂,在中性至酸性溶液中可与三价铁盐反应形成绿色络合物。苯酚能使稀碘溶液褪色,形成碘化氢和石炭酸碘;更高浓度的碘溶液可与苯酚反应形成不溶性的2,4,6-三碘苯酚。 苯酚与白蛋白和明胶有配伍禁忌,可使其沉淀。与如樟脑、薄荷脑、麝香草酚、对乙酰氨基酚、非那西丁、水合氯醛、安替比林、苯佐卡因、乌洛托品、水杨酸苯酯、间苯二酚、水合萜品、磷酸钠等或其他可形成低共融物的物质共同研磨时会形成液体或柔软的团状物。苯酚还可使栓剂混合物中的可可豆脂软化。
来源与制备历史上,苯酚是由煤焦油蒸馏制得的。现在苯酚有多种合成方法,如:将苯磺酸钠和氢氧化钠融合后酸化;在高温高压下用稀氢氧化钠水解氯苯可得到苯酚钠,酸化后释放出苯酚(Dow 氏法);或者在500℃下,蒸汽与氯苯的催化汽相反应而得(Raschig氏法)。
管理情况收载于FDA《非活性组分指南》(注射剂)中。英国许可用于医药品中。
信息来源辅料手册第四版

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