最新消息：卡格列净的截肢警告被删除，肾衰竭严重者也能服用

8月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，删除卡格列净（canagliflozin）处方信息中有关截肢风险的黑框警告。

（卡格列净是一种具有肾脏保护作用的降糖药，可用于治疗糖尿病、糖尿病肾病，未来可能应用于不伴有糖尿病的肾病患者）

当初卡格列净为何会有“黑框警告”？

在2017年，美国食品药品监督管理局（FDA）将卡格列净打上了黑框警。当时的两项最新的大型临床试验数据显示，卡格列净可能会增加下肢截肢风险。

这两项研究是“坎格列净心血管评估研究”和“坎格列净对成年2型糖尿病患者肾脏结局终点影响研究”。

两项结果显示，1000例接受坎格列净治疗的患者中，分别有5.9和7.5例截肢。与安慰剂组相比，接受坎格列净治疗的参与者下肢截肢风险高2倍。

如今黑框警告被解除

删除黑框警告的决定，是基于对三个临床试验新数据的审查。

FDA表示：“总的来说，卡格列净对心脏和肾脏疾病的这些新近确定的作用，表明该药的获益大大增强。来自近期临床试验的安全性信息还表明，尽管使用卡格列净仍会增加截肢风险，但其风险低于先前描述的风险，尤其是在进行适当监测的情况下。”

基于这些考虑，FDA得出结论应删除黑框警告。

卡格列净在肾衰竭患者中的使用再次放宽

肾病患者的肾小球滤过率越低（肾衰越严重），可供使用的药物就越少。曾经卡格列净在肾小球滤过率低于45ml/min时被禁止使用。

后来，限制被放宽到肾小球滤过率30ml/min。

如今，卡格列净被允许在肾小球滤过率低于30ml/min的患者中使用了。

卡格列净、达格列净、恩格列净等“列净类药物”（SGLT2抑制剂）的适应症一步步增加，对咱们肾友来讲无疑是件好事。其降糖、护肾的双重作用，将让更多的糖尿病和肾病患者避免尿毒症的发生。

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