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2017FDA批准新品41（+2）种，其中涉及内分泌代谢疾病的药物仅有6种（2种尚未完成最终流程）。 1. 拟钙剂--Parsabiv（Etelcalcetide） 与西那卡塞同属于拟钙剂。拟钙剂本品能提高钙敏感受体对细胞外钙的敏感性，降低PTH水平，从而使血浆钙浓度降低。此类药物的研发主要目的是治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症；但也适用于部分原发甲状旁腺疾病，如：
透析伴继发性甲旁亢的处理在肾内科医生常常驾轻就熟，此类药物在标准的维生素D和/或磷酸盐结合剂的基础上进一步联用取得更好更稳定的效果。 此类药物中，西那卡塞在国外上市已经十余年（2004，美国），但直至2014年才在国内批准上市。 Parsabiv（Etelcalcetide）于2017年2月7日在FDA获批（此药物2016年已获欧盟批准）。可于透析后静脉给药。其上市主要基于2017年1月发表在于JAMA的两个随机双盲对照试验。 2. PTH相关蛋白类似物--Tymlos（abaloparatide） PTHrP常常在肿瘤相关的高钙血症的内容中被涉及，而Tymlos（即临床前的BA058或BIM-44058），作为甲状旁腺激素相关肽类似物（与PTH1-34 有41%的相似度，与PTHrP有76%的相似度），可与甲状旁腺受体1结合并激活，调节代谢，促进骨骼形成，能增加骨密度、骨矿物质含量、及骨强度，因此可用于治疗（绝经后）骨质疏松。Tymlos的批准，是基于在ACTIVE临床试验（18个月数据）与ACTIVExtend临床试验。 近年骨质疏松治疗新药不断涌现，礼来的 Forteo（Teriparatide，特立帕肽）及安进的Prolia（Denosumab，狄诺塞麦）等都具有良好效果的药物。 Tymlos（abaloparatide）是又一全新类别的药物。无论年龄大小、绝经时间长短、是否曾骨折、骨矿物密度高低，abaloparatide都能快速、持久、显著地降低骨折风险。Tymlos的临床不良反应包括直立性低血压、血钙等，并携带一项黑框警告，提醒该药物存在与特立帕肽相类似的骨癌风险 3. 长效GLP-1类似物-Ozempic(Semaglutide) 2017年12月5日重磅的糖尿病新药Semaglutide获美FDA批准，Semaglutide(索马鲁肽)与利拉鲁肽同属GLP-1类似物，但给药周期要比利拉鲁肽长（每周一次），疗效也不劣于利拉鲁肽。 目前公开的数据表明（SUSTAIN1-6）：索马鲁肽与目前2型糖尿病市场中的主要药物进行对比，大多在糖化血红蛋白的降幅上有优势；在体重方面的影响也明显优于多种常用降糖药物。同样是周制剂的度拉鲁肽Trulicity（礼来，2014美FDA批准）在国内还没获批就将迎来此重磅竞争对手。索马鲁肽在美上市前与度拉鲁肽PK的临床试验结果也已发表。 长效周制剂的降糖药物将给部分糖尿病患者带来极大的便利，但因其应用间隔时间长，会给部分患者带来“治愈”的假象，网上热炒的曲格列汀就是如此，见张婷婷医生的文章“神药”曲格列汀？ 当然，更NB、更让人惊讶的是这东西后续还有口服版本的制剂，而且正越来越接近实际临床应用，相关的文章可见： JAMA. 2017;318(15):1460-1470. doi:10.1001/jama.2017.14752 4. Xermelo（telotristatetiprate） 此药物可能与内分泌大夫的关系稍远。2017年2月，FDA批准Xermelo （telotristatetiprate）用于类癌综合征治疗。类癌是胃肠道或其他组织中嗜铬细胞所形成的肿瘤，是一种神经内分泌肿瘤，不少在组织病理来源不同，但在免疫组化常常相似，嗜铬颗粒阳性，有一定的内分泌的功能。错乱的内分泌功能可能导致大量肽类物质进入血液而形成类癌综合征。过量分泌的5 -羟色胺是类癌综合征的主要驱动者，其特点是会产生严重腹泻，面部潮红、腹痛、心瓣膜损害等严重后果。嗜铬细胞瘤部分也伴有类癌综合征，其免疫组化也与类癌相似。作为内分泌临床医生应该注意的是，胃复安作为常用的胃肠道症状对症治疗的药物，是禁用于嗜铬细胞瘤或怀疑嗜铬细胞瘤患者的，最主要的原因也是胃复安具有5羟色胺（血清素）的激动作用，可能会引起嗜铬细胞瘤患者的高血压危象。 有望在年内批准的药物还有SGLT2i类降糖药物埃格列净 Ertugliflozin以及生长激素受体激动剂macimorelin 5. SGLT2i-Ertugliflozin Ertugliflozin 埃格列净是一种SGLT2抑制剂， PDUFA至12月31日。这已经是全球第七个SGLT2抑制剂了。已经在不同国家批准的SGLTi包括：
默沙东Ertugliflozin 的定位就是搭西格列汀的顺风车。前期，默沙东已经终止了将终止长效DPP4抑制剂omarigliptin（西格列汀类似物）的研发。 6. Macrilen（macimorelin）？ Macrilen（macimorelin）是一种生长激素受体激动剂，PDUFA期限是2017年12月30日，申请适应症为成人生长激素缺乏症（AGHD）。成人生长激素缺乏并不受重视，其治疗获益与风险的评估更为严格。 关注内分泌代谢进展，关注CK医学科普
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