MC在判断早期结直肠癌浸润深度方面可以比拟EUS。大肠癌（CRC）是世界上第三大常见恶性肿瘤和第三大癌症死亡原因，近年来，随着技术发展，如超声内镜（EUS）和腹腔镜手术，使非侵入性治疗结直肠癌成为可能，并为结直肠癌提供了许多治疗选择。在供选择的针对结直肠癌的治疗方案中，需要根据每种疾病的状况选择最佳的治疗方案，因此在治疗之前需要进行准确的分期诊断。 对于早期结直肠癌，因为治疗完全取决于是否有深层黏膜下浸润，所以在治疗前区分M-SMs（黏膜下癌，轻微黏膜下浸润，深度<1000mm）和SMd（黏膜下癌，深层黏膜下浸润，深度≥1000mm）是很重要的。EUS和放大染色内镜（MC）是在判断早期结直肠癌浸润深度方面常用的两种诊断工具，但二者之间谁的诊断准确性更优越一直存在争议。 为此，以Takaya Shimura为代表的日本学者于2011年2月至2012年12月在日本6家医疗机构开展了一项多中心的前瞻性临床试验，比较MC和EUS对早期大肠癌术前浸润深度估计的准确性。研究成果于2014年发表在Clinical Gastroenterology and Hepatology 杂志上。 EUS和MC EUS可以通过消化壁的断层扫描来诊断侵犯深度，通常使用高频、20 MHz的微型探头来判断侵犯到消化壁的深度。结直肠癌在EUS上被描述为低回声区域，第三层（即黏膜下层）填满低回声肿块意味着SMd。以往的研究表明，EUS对大肠癌浸润深度的判断准确率为66%~88%。 MC可以通过对肿瘤表面隐窝的形态学评估来诊断大肠癌的浸润深度，称为pit pattern分型。pit pattern分型将结直肠癌分为5种类型，pit pattern V型表现为相当不规则和非结构性的形态，与癌相匹配。在pit pattern V型中，严重不规则和非结构性外观被报告为SMd。以往使用MC的研究表明，对大肠癌浸润深度的判断准确率为79%-98.8%。 研究是怎么进行的？ 这是一项多中心、随机、前瞻性试验，比较了MC和EUS在早期结直肠癌浸润深度判断的准确性。 在日本的6个机构纳入了70名患有“早期扁平结直肠癌病变”的患者，并随机分配到两个组进行评估，一组是先进行MC检查再进行EUS检查，另一组先进行EUS检查再进行MC检查。66个病变的MC和EUS测量结果纳入最终分析。每一次检查均测量病变浸润深度，浸润深度分为黏膜至轻度黏膜下（深度<1000mm）和黏膜下深层（深度≥1000mm）两种类型，再将MC与EUS的检查结果与根据病理得出的最终诊断结果进行比较，以判断MC与EUS的诊断准确性。所有参与MC和EUS检查的检查者在本次试验前都先达到MC和EUS的平均k值≥0.6。 主要研究终点是对浸润深度的诊断准确性，次要终点为A组（先进行MC再进行EUS检查）与B组（先进行EUS再进行MC检查）之间对于诊断≥pSMd（病理诊断为黏膜下浸润癌，深度≥1000mm）的敏感性和特异性、观察时间和诊断准确性。 MC与EUS在估计早期结直肠癌病变浸润深度方面具有同样的准确性 研究最终对总共66个病灶的MC和EUS结果进行了分析，其中A组35个病灶，B组31个病灶。 66例病变中，36例（54.5%）接受内镜切除（EMR 10例；ESD 26例），30例（45.5%）行结肠切除加淋巴结清扫。经ESD治疗的26例大肠癌中，13例病灶大小为±2cm。在36名接受EMR或ESD治疗的患者中，有8名患者在最终组织学诊断后接受了额外的手术切除。所有大肠癌均为中分化至高分化腺癌。基线临床特征平衡良好，A组和B组之间的任何因素都没有显著差异。 研究开始前MC和EUS的k值分别为0.729（95%CI 0.629-0.828）和0.651（95%CI 0.489-0.814），在MC和EUS这两种检查方法上内镜医师都具有良好的一致性。 在66例大肠癌病变中，MC和EUS均诊断为M-SMs的有27个病灶，MC和EUS均诊断为≥SMd的有25个病灶， 但在14个病灶中（21.2%）MC和EUS判断的浸润深度不一致。当MC和EUS的诊断不一致时，如果技术上可行，则行内镜切除。 关于MC和EUS对于早期大肠癌浸润深度判断能力的相关指标，MC和EUS对浸润深度的诊断准确率相同（71.2%，47/66）。对于≥pSMd的诊断，MC的敏感性和特异性分别为74.2%和68.6%，EUS的敏感性和特异性分别为67.7%和74.3%。 该研究表明，判断≥pSMd的病变，MC和EUS在浸润深度的准确性、敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值方面没有显著差异。 MC组的观察时间明显短于EUS组（361.7±164.5秒对451.2±209.4秒，p=0.002），未发现MC和EUS的不良反应。 此外，研究对第一步检查方法不同（A组：第一步行MC，B组：第一步行EUS），诊断准确性相关指标的差异进行了比较发现，第一步行MC和EUS预测pSMd的准确率分别为68.6%和70.9%，敏感性分别为72.2%和53.8%，特异性分别为64.7%和83.3%。在两种方法之间的任何比较中都无显著的差异（无统计学意义）。
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