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尼达尼布使用说明(适应症,用法用量,注意事项,不良反应),尼达尼布价格

 HEADKON 2020-10-30

  勃林格殷格翰自主研发的抗肺纤维化创新靶向药维加特(尼达尼布),已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的进口药品注册证,被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。该新药的获批为中国IPF患者提供了全新的治疗选择 。

  【适应症和用法】

  OFEV是指示用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的激酶抑制剂。

  【剂量和给药】

  推荐剂量:每天两次,每次150毫克。

  轻度肝功能不全患者推荐剂量(Child Pugh A):100 mg,每日两次,每次间隔约12小时,与食物一起服用。

  考虑将暂时剂量减少至100mg,治疗中断或不良反应管理中止。

  开始治疗前,进行肝功能检查和妊娠试验。

  【剂型和包装】

  胶囊:150毫克和100毫克

  【注意事项】

  胃肠疾病:OFEV发生腹泻,恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止泻药(如洛哌丁胺)或止吐药治疗患者。 如果严重腹泻,恶心或呕吐症状持续存在,则停止服用OFEV。

  胚胎 - 胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。 建议女性对胎儿有潜在风险的生殖潜能,并使用有效的避孕措施。

  已有报道动脉血栓栓塞事件。 治疗心血管疾病风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾病)时应谨慎。

  有报道出血事件。 只有在预期益处超过潜在风险时,才使用OFEV治疗已知出血风险的患者。

  已报道胃肠穿孔。 近期使用OFEV治疗近期腹部手术,既往有憩室病史或同时使用皮质类固醇或NSAIDs的患者。 在发生胃肠穿孔的患者中停用OFEV。 如果预期益处超过潜在风险,则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用OFEV。

  【不良反应】

  最常见的副作用反应( ≥5 %)为:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲下降,头痛,体重下降和高血压。

  【尼达尼布的价格】

  尼达尼布在中国的价格,尼达尼布有两个规格150mg/30片(每盒约11200元),100mg/30片(每盒约8200元)。

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