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2016年是药物更新无限的一年，小编整理了今年肿瘤领域新审批的药物、药物适应症及重要的临床试验供大家围观。来测测你的知识广度吧！ 一、免疫治疗药物（keytruda、opdivo、atezolizumab）异军突起 1.免疫治疗改变肺癌治疗格局 2016年免疫治疗平步青云，从后线到一线，成功进阶到肺癌的常规诊疗路径中，也切实改变了从医生到患者的治疗理念。而三种已上市药物（默沙东的keytruda、施贵宝的opdivo、罗氏的atezolizumab）的演进也堪称宫斗史。 2015年的9月PD-1单抗Opdivo以checkmate-057及checkmate-017试验获批了非小细胞肺癌的二线治疗，用于一线化疗后或一线靶向治疗后的非小细胞肺癌患者。 2015年10月PD-1单抗Keytruda以Keynote010试验获批了非小细胞肺癌的二线治疗，用于一线化疗后或一线靶向治疗后的非小细胞肺癌患者（PD-L1阳性）。 2016年10月PD-L1单抗Atezolizumab以OAK和POPLAR临床试验获批了NSCLC的二线治疗地位，用于一线化疗后或一线靶向治疗后的非小细胞肺癌患者。 至此，免疫治疗形成三足鼎立模式，但依然主要集中于肺癌的二线及后线治疗上。 而真正将免疫治疗推向巅峰的是10月份ESMO大会上公布的keytruda的一线治疗数据大获成功。对于PD-L1表达≥50%的NSCLC患者，与化疗相比，免疫治疗在PFS和OS上显示出长足优势。 随着2017版NCCN指南的更新，肺癌全新治疗格局形成。 2.免疫治疗在肺癌之外其他癌肿的进展。 Opdivo： 1.1单药治疗不能切除的或转移的BRAFV600野生型黑色素瘤患者； 1.2单药治疗BRAFV600E突变的不可切除或转移的黑色素瘤患者 1.3与ipilimumab联合治疗不可切除的或转移的黑色素瘤患者 1.4之前接受过血管抑制剂治疗的晚期肾细胞癌患者 1.5自体干细胞移植后或移植后使用brentuximab vedotin后复发进展的经典霍奇金淋巴瘤 1.6铂类为基础的治疗后疾病进展的复发或转移的头颈鳞癌患者 Keytruda: 1.1治疗不可切除的或有转移的黑色素瘤患者； 1.2接受含铂化疗失败的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。 Atezolizumab: 1.1含铂化疗中或化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌； 1.2.12个月内新辅助或辅助含铂化疗进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。 2017年免疫治疗期待：1.辉瑞的PD-L1单抗Avelumab及阿斯利康的PD-L1单抗Durvalumab临床试验接近尾声前者已进入审批进程，冲击免疫治疗市场；2.opdivo虽然单药一线治疗失败，但其与CTLA4单抗ipilimumab联合的一线治疗III期试验值得期待，罗氏的atezolizumab的一线治疗又是否能冲垒成功拭目以待；3.免疫治疗在其他癌肿的系列试验结果的逐步公示是否会将免疫治疗推向包含血液在内的全癌肿。 二、肺癌靶向新药潜力无限 1.AZD9291：随着WCLC大会上AURA3的公布，AZD9291治疗T790M突变的NSCLC患者的治疗地位更加牢固。除此，AZD9291的靶点不只针对于T790M，也包含18-21常见突变的靶点，其单药一线治疗EGFR突变患者的PFS达到19.3个月，相信随着药物的全面上市，其适应范围也会更广泛。其次，针对AZD9291耐药的患者的处理及新药研发也陆续报道，如C797S的顺式反式突变、旁路激活、EA1045的研发等。 2.艾乐替尼、色瑞替尼：作为二代ALK抑制剂，今年两药不安于二线，在一线的冲击上也做出了绝对的成绩。今年公布的J-ALEX试验及ASCEND4试验中，艾乐替尼或色瑞替尼一线治疗ALK阳性的NSCLC患者，PFS都达到了对照组克唑替尼的2倍以上，可以想见，两药的一线地位冲击指日可待。 3.ROS1基因：与ALK类似，一线治疗克唑替尼，其出色的疗效促使其跻身于NSCLC的常规检测中，与EGFR/ALK成形三剑客。除此，希望BRAF、MET、RET、RAS、HER2等基因也能成为肺癌常规诊疗的座上宾。 2017年靶向治疗期待：一线药物的地位岌岌可危，9291、艾乐、色瑞是否攻破一线有待围观。EA1045、AZD3759、Brigatinib、Lorlatinib、Binimetinib后起之秀也是惊喜无限。 三、Ibrance垄断HR+HER2-乳腺癌治疗 Ibrance（palbociclib）是CDK4/6的抑制剂，基于PALOMA系列试验，2015.2FDA批准Ibrance与来曲唑联合用于ER+/HER2-晚期绝经后乳腺癌患者的一线治疗。而今年公布PALOMA3试验促使FDA于2016.2又批准Ibrance联合氟维司群用于接受内分泌治疗后病情进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌二线治疗。一线二线的垄断提示帕博西尼联合内分泌治疗将会主导HR+、HER2-类型患者的治疗。 2017年诺华CDK4/6的抑制剂Ribociclib也即将上市，另有一番竞技较量，大家拭目以待。 四、卵巢癌BRCA靶向药物方兴未艾 卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌的肿瘤类型缺乏经典的基因突变，而BRCA算是一股清流，也引发各大药厂的药物研发。阿斯利康的奥拉帕尼突破有方，早早获得了审批，但是随着各药厂临床试验的终结，明年注定会掀起一场BRCA各厂靶向药物之间的厮杀大战。这不，还未跨出2016年的大门，Clovis公司的Rubraca（rucaparib）就获得了FDA优先审批，且批准的适应症中不仅针对胚系的BRCA突变还靶向体系突变，前景广阔。而艾伯维的veliparib、BioMarin公司的talazoparib也正在 III期研究中，未来的BRCA靶向药物注定精彩不断。
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