【原】重磅福利！肺癌靶药艾弗替尼临床试验招募啦！

艾弗替尼是国产的T790M的靶向药物，其分子结构与知名的9291类似，服用剂量也是80mg。I期数据早在去年WCLC上得到报道。有效率为61%。而且该药对脑部转移灶效果也不错，颅内有效率可达50%以上。

这样一类国产好药目前正在招募中，符合治疗的患者都可尝试参与报名。哪些人群适合呢？

1. 一代二代靶向药物耐药的患者（如易瑞沙、凯美纳、阿法替尼、特罗凯），而且服用印度版的也可以。入组后患者可免费进行基因检测判定是否有T790M突变，如果有突变可免费用药至进展，享受定期免费检查。

2. 如果原发有T790M突变的，可直接参加招募入组。

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试验标题

评价甲磺酸艾氟替尼片治疗T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌有效性和安全性的多中心、单臂的IIB期临床试验。

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药物名称

 ·甲磺酸艾氟替尼片（AST2818）

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试验设计

试验分类：安全性和有效性

试验分期：IIB期 

设计类型：单臂

试验范围：多中心试验

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关键入选标准

1.男性或女性，年龄≥18周岁（含临界值）； 

2.组织学或细胞学确诊，且不适合手术或放疗的局部晚期或转移性NSCLC患者； 

3.既往接受第一或二代EGFR-TKI持续治疗后疾病进展（有影像依据，由研究中心判断），既往治疗线数可以超过1线（原发性T790M突变阳性患者要求在检测取样前未接受过EGFR靶向治疗）； 

4.患者在最近一次治疗（不论TKI 或化疗）进展后采集的组织/细胞学标本，经中心实验室确认为T790M阳性（原发性T790M阳性患者无采集时间要求）

允许采集标本后，继续进行原治疗方案，包括靶向或化疗方案

5.ECOG 评分0-2 分，预期寿命不少于12 周。

6.根据RECIST1.1 ，患者至少有一个可测量靶病灶。（可测量病灶应未接受过放疗等局部治疗，也没有在筛选期接受过组织活检）。 

7.器官功能水平必须符合项目要求（检查前14天内未输血或血制品/未使用造血刺激因子/未输白蛋白或血制品）

       肝肾功能/血常规检查

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患者获益

免费进行T790M基因检测；药物，检查免费。异地筛选期500交通费及随访交通补贴。

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联系方式

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临床招募群

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